Попередження про Alli та Xenical, препарати для схуднення
Afssaps попереджає про рідкісний, але серйозний печінковий ризик.
Опубліковано 25.09.2011 о 10:02
Тепер органам охорони здоров’я доведеться добре подумати, перш ніж продавати ліки, призначені для боротьби з ожирінням: усі молекули, спрямовані на схуднення, в кінцевому підсумку були вилучені з ринку через їх побічні ефекти. Слід сказати, що якщо масове ожиріння становить серйозний ризик для здоров'я, переважна більшість споживачів таких таблеток, як правило, прагнуть скинути лише кілька кілограмів. За цих умов важко знайти препарат із цілком вигідним співвідношенням користь/ризик. Тому що, коли йдеться про так звані молекули “комфорту”, прийнятний лише нульовий ризик.
Єдиними препаратами для схуднення, які все ще є на ринку, є Alli (без рецепта) та Xenical (за рецептом), різні дози одного і того ж діючої речовини, орлістату. Однак у п'ятницю ввечері агентство з наркотиків (Afssaps) також щойно застерегло від "ризику рідкісних, але серйозних уражень печінки" під час лікування для схуднення за допомогою капсул орлістату. Це попередження повинно змусити багатьох пацієнтів, які отримують ці молекули, переважна більшість з них без рецепта, відмовитися від них.
Показань не спостерігається
Alli (орлістат 60 мг) продається GSK з травня 2009 року для широкої громадськості. Він не підлягає лікарському призначенню і може бути відпущений без рецепта на прохання пацієнта. Ксенікал (120 мг орлістату) з лабораторій Roche удвічі більшій дозі підлягає призначенню за рецептом. Понад 38 мільйонів людей отримали ці товари по всьому світу (сотні тисяч у Франції).
"Повідомлялося про кілька серйозних випадків ураження печінки у пацієнтів, які отримували орлістат, що в деяких випадках призвело до трансплантації печінки або навіть до смерті пацієнта", - попередив Французьке агентство з безпеки товарів для здоров'я (Afssaps) у своєму онлайн-застереження. "Причинно-наслідковий зв'язок з орлістатом залишається важко встановити, але не може бути виключений". Цей ризик впливає на обидві форми - Alli та Xenical. Проте Afssaps не вказав точної кількості випадків фульмінантного гепатиту, потенційно пов'язаного з цими продуктами.
"Зіткнувшись із серйозністю цих печінкових ефектів, Європейське агентство нещодавно провело оцінку побічних ефектів, про які повідомляли при застосуванні орлістату", - пояснює прес-реліз Afssaps. Він вирішив переоцінити співвідношення користь/ризик цих двох спеціальностей ". Результати цього європейського опитування мають бути доступні приблизно через місяць. «Ці два препарати мають дуже широкий вплив, - пояснює професор Ле Фігаро Домінік Маранінкі, генеральний директор Afssaps. У будь-якому випадку ризик був би дуже низьким, але серйозним. Показання до цих препаратів, призначених для людей, які страждають від справжньої надмірної ваги або ожиріння, не дотримуються. Вони часто використовуються в умовах дуже невеликої зайвої ваги, щоб схуднути на кілограм-два. Однак не тому вони були уповноважені ". Важко відстежувати доцільність рецептурних рецептів, але моніторинг стає майже неможливим викликом, коли продукт продається без рецепта.
Зарезервовано для пацієнтів із зайвою вагою
Спосіб дії Орлістату оригінальний: це не пригнічувач апетиту, а молекула, яка перешкоджає засвоєнню кишечником жирів, які потім усуваються природними засобами, викликаючи жирову діарею. "Ця молекула не повинна всмоктуватися кишковим шляхом, отже, гіпотеза про неймовірний ризик ускладнень", - пояснює фармаколог. Реальність часто відрізняється від теорії ". Минулого року дослідження, опубліковане в журналі Archives of Internal Medicine, також вказало на підвищений ризик гострої ниркової недостатності цього продукту.
Afssaps повторює необхідність суворо дотримуватися показань цих двох препаратів, призначених для пацієнтів з індексом маси тіла більше 28 (ІМТ = вага у кілограмах, поділена на зріст у метрах у квадраті). Вона рекомендує лікарям та фармацевтам інформувати пацієнтів про можливість ураження печінки. Вони повинні негайно повідомити лікаря про будь-які симптоми пошкодження печінки: зокрема, "втому, пожовтіння шкіри та очей, болі в животі та чутливість печінки". У цьому випадку рекомендується негайне припинення лікування та тест на печінку.
Всі препарати мають побічні ефекти. Ризик прийнятний лише в тому випадку, якщо вигода значна. Це не стосується молекул для схуднення. Єдиний спосіб боротьби з ожирінням - зменшити споживання їжі, особливо цукру та жиру, та збільшити витрати енергії за допомогою фізичних вправ.