Порошок Гептрал®

побічні ефекти

підрозділ: 5
Концентрація дози: 500
Форма: порошок. + розчин./мелений. інв.
Виробник: Abbott SpA (прод.: Hospira SpA, Італія)
Країна: Німеччина
Запас: достатньо

HEPTRAL 500 мг порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій

1. ЩО ТАКЕ ГЕПТРАЛ І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?

HEPTRAL (адеметіонін) є похідним незамінної амінокислоти метіоніну і присутній практично у всіх тканинах і рідинах організму, бере участь у більшості біохімічних реакцій.

HEPTRAL призначений для лікування дорослих із:

- -внутрішньопечінковий холестаз (внутрішньопечінковий застій жовчі) у пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки, які підвищують ризик розвитку цирозу (алкогольна та неалкогольна хвороба печінки, хронічний гепатит та ін.) та пацієнтів із цирозом печінки;

- -внутрішньопечінковий холестаз при вагітності;

2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ВИКОРИСТАННЯ HEPTRAL

Багато наукових досліджень показують ефективність адеметіону в лікуванні депресії та захворювань печінки.

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на діючу речовину або будь-який інший інгредієнт.

- якщо у вас є генетичні захворювання, які впливають на метаболізм метіоніну та/або викликають гомоцистинурію (накопичення гомоцистину в тканинах) та/або гіпергомоцистеїнемію (підвищення рівня амінокислоти гомоцистину в крові).

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Внутрішньовенне введення адеметіоніну буде дуже повільним. Оскільки дефіцит вітаміну В12 і фолієвої кислоти може спричинити зниження рівня адеметіоніну у пацієнтів групи ризику (при анемії, захворюваннях печінки, вагітності, можливому дефіциті вітаміну внаслідок інших захворювань або дієти, наприклад у вегетаріанців), необхідно проводити стандартні тести крові для оцінки вмісту вітамінів у плазмі. Якщо визначається дефіцит, рекомендується введення ціанокобаламіну (вітаміну В12) та фолієвої кислоти перед початком або супутнім лікуванням адеметіоном. Адеметіонін не рекомендується застосовувати пацієнтам з біполярним розладом. Повідомлялося про випадки розвитку депресії від гіпоманії або манії у пацієнтів з адеметіоном.

Ефективність та безпечність адеметіону у дітей не встановлені.

HEPTRAL з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Рекомендується з обережністю при одночасному застосуванні адеметіоніну з антидепресантами, фітопрепаратами та ліками, що містять триптофан.

Завдання - Введення терапевтичних доз адеметіону жінкам у останньому триместрі вагітності не призвело до розвитку побічних ефектів. Застосування адеметіоніну в перші три місяці вагітності дозволяється лише за крайньої необхідності після консультації з лікарем.

годування груддю -Адеметіонін дозволяється лише пацієнтам, які годують груддю, коли лікар вважає, що очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для немовляти.

Управління автотранспортом або на машинах

У деяких пацієнтів, які приймають адеметіїн, може виникати запаморочення. Пацієнтам слід доручити утримуватися від керування автотранспортом або роботи з машинами під час лікування, поки не буде чітко підтверджено, що терапія адеметіоном не погіршує їх здатність виконувати такі дії.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ГЕПТРАЛ

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.

Лікування може бути розпочато з парентерального введення (внутрішньом’язово або внутрішньовенно) з подальшим переходом на пероральне введення або може бути розпочато з самого початку з перорального введення.

Лікування симптомів депресії

Внутрішньом’язово або внутрішньовенно: рекомендована доза становить 5-12 мг/кг маси тіла на добу. Звичайна початкова доза становить 400-500 мг на добу, добова доза не повинна перевищувати 800 мг. Тривалість лікування 15-20 днів. Підтримуюча терапія: пероральне введення: рекомендована добова доза становить 800-1600 мг. Тривалість лікування залежить від тяжкості та перебігу стану і визначається лікарем індивідуально.

Внутрішньом’язово або внутрішньовенно: рекомендована доза становить 5-12 мг/кг маси тіла на день протягом перших 2 тижнів. Звичайна початкова доза становить 500 мг на добу, загальна добова доза не повинна перевищувати 800 мг. Підтримуюча терапія: рекомендована добова доза становить 800-1600 мг. Тривалість лікування залежить від тяжкості та перебігу стану і визначається лікарем індивідуально.

Якщо ви використовуєте більше HEPTRAL, ніж слід

Передозування адеметіоніну малоймовірно. У разі передозування лікар повинен зв’язатися з місцевим токсикологічним центром. Як правило, у разі передозування рекомендується спостереження за пацієнтом та підтримуюча терапія.

Якщо ви забули використовувати HEPTRAL

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините використовувати HEPTRAL

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, ГЕПТРАЛ може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Про важкі побічні ефекти не повідомлялося навіть при тривалому застосуванні високих доз. Випадків наркоманії чи наркоманії не зафіксовано. Завдяки хорошій переносимості адеметіону, його можна застосовувати вагітним жінкам, літнім людям та людям із хронічними захворюваннями печінки.

Наступні побічні ефекти (включаючи їх частоту) були зареєстровані при застосуванні HEPTRAL:

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):

- біль у животі, частий стілець (діарея), нудота;

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб):

- реакції гіперчутливості, важкі алергічні реакції (наприклад, почервоніння шкіри, утруднене дихання, біль у спині, дискомфорт у грудях, зміна артеріального тиску (підвищення або зниження) або частоти серцевих скорочень (прискорення, уповільнення);

- інфекції сечовивідних шляхів;

- запаморочення, оніміння, поколювання, поколювання;

- припливи, низький кров'яний тиск, запалення венозної стінки (флебіт);

- сухість у роті, порушення травлення, надмірне газоутворення в кишечнику, біль у животі (в області шлунка та/або кишечника), шлунково-кишкові кровотечі та блювота;

- надмірне потовиділення, швидкий набряк шкіри, підшкірної клітковини та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), алергічні шкірні реакції (наприклад, висип, свербіж, утворення пухирів (кропив’янка), почервоніння шкіри);

- болі в суглобах, м’язові судоми;

- слабкість (астенія), набряки, лихоманка (гіпертермія).

- реакції у місці ін’єкції, некроз у місці ін’єкції.

Рідко (може вражати до 1 з 1000 осіб):

- здуття живота, запалення оболонки стравоходу (езофагіт);

Ефективність та безпечність адеметіону у дітей не встановлені.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ГЕПТРАЛ

Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця. На вторинній упаковці (картонній упаковці) дата виготовлення відповідає даті виготовлення порошку. Термін придатності ліків визначається компонентом (порошком або розчинником), який закінчується раніше. Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Не викидайте ці ліки у воду чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ ПАКЕТУ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

діюча речовина: адеметіонін 1,4-бутандісульфонат-949 мг, еквівалентно катіону адеметіоніну-500 мг.

1 ампула розчинника (5 мл) містить: L-лізин, гідроксид натрію, вода для ін’єкцій.

Як виглядає HEPTRAL та вміст упаковки

порошок - ліофілізована маса від практично білого до жовтуватого, без сторонніх частинок. розчинник-прозора рідина від безбарвної до світло-жовтої, без сторонніх частинок.

Приготовлений розчин -прозора рідина без видимих ​​частинок, безбарвна до жовтого.

Порошок 949 мг у флаконах із безбарвного скла, закритий пробкою з хлоробутилової гуми, з алюмінієвим кільцем та пластиковою кришкою. Розчинник 5 мл у скляних флаконах з температурою розбиття. 5 флаконів порошку та 5 ампул розчинника у пластиковому блістері, покриті алюмінієвою фольгою чи ні. 1 блістер у картонній коробці. Або 5 флаконів з порошком та 5 ампул розчинника в коробці із спеціальними картонними гніздами.

Власник реєстраційного посвідчення

Freundallee 9A, 30173 Ганновер, Німеччина.

BP 103 Rue de I'Isle, 28380 Сен-Ремі-сюр-Авр.