Посередник Страхи помсти з боку лабораторій паралізують - L Express

Ірен Фрашон, пульмонолог та автор книги під назвою "Посередник 150 мг. Скільки смертей?", Позує 17 листопада 2010 року в Парижі.

AFP ФОТО/ТОМАС САМСОН

Ірен Фракон, пульмонолог та автор «Медіатора 150 мг», обговорює скандал зі здоров’ям бенфлуорексу.

Коко: У мене проблема з серцем, діагностована як захворювання клапана. Як дізнатися, чи пов'язана ця проблема з прийомом Медіатора?

Валюлопатія (а точніше, тому що часто уражаються кілька клапанів), пов’язана з медіатором, є особливою: мова йде про „недостатність клапана” (відповідно до уражених клапанів: мітральна недостатність, аортальна недостатність або трикуспідальна недостатність.) А не „ "стеноз клапана", пов'язаний з іншими причинами. Звичайно, прийом Медіатора передує виявленню клапанної хвороби та її перших симптомів (особливо задишки). Слід також виключити інші класичні причини недостатності клапана (наприклад, розрив канатиків мітрального клапана) або дегенерацію з великою кількістю кальцифікатів. Взагалі ехографічний аспект полягає в потовщенні клапанів і особливо на канатиках, які прикріплюють їх до серця, а отже, аномальна регургітація, коли потоки вимірюються доплерівським методом під час ехографії. Коли ми експлуатуємо ці клапани, вони мають своєрідний вигляд, білуваті, трохи блискучі, мотузки дуже товсті, а також спостерігаються відхилення при огляді під мікроскопом.

Джоел: Окрім викликаючої клініки (проблеми з серцем), чи існують інші додаткові обстеження для демонстрації патології Медіатора?

Медіатор дає дуже особливу атаку клапанів серця, і ми дуже добре виявляємо за допомогою ультразвукового дослідження серця. Це найкращий іспит.

Індіана Джонс: Чому саме пульмонолог, а не кардіолог настільки сильно, як ви, насторожили суспільство про ризики медіатора?

Бен. Я впевнений, що наївність у цьому питанні дозволила мені уникнути готових ідей. Зокрема, що ці захворювання клапанів були зумовлені іншою причиною (вторинною для гострого ревматоїдного артриту в дитинстві, хвороби, яка зникла в наших регіонах завдяки антибіотикам), про яку багато добровільно думали багато кардіологів. Я нічого не думав!

Жан-Жак: Чому вісники (і герої) боротьби з промислово-фармацевтичним лобі, схоже, походять головним чином з пульмонології?

Можливо, у нас, пульмонологів, доступно менше ліків, ніж у кардіологів, що може дати нам трохи більше перспективи?

Переважно багато ліків мають легеневу токсичність, і ми звикли шукати "ятрогенні", тобто ускладнення, пов'язані з наркотиками, у щоденних фізичних вправах. І, як і всі інші, ми добре знаємо тиск промисловців.

Слід також виключити інші класичні причини недостатності клапана (наприклад, розрив канатиків мітрального клапана) або дегенерацію з великою кількістю кальцифікатів. Взагалі, ехографічний аспект полягає в потовщенні клапанів і особливо на канатиках, які прикріплюють їх до серця, а отже, аномальна регургітація, коли потоки вимірюються доплерівським методом під час ехографії. Коли ми експлуатуємо ці клапани, вони мають своєрідний вигляд, білуваті, трохи блискучі, мотузки дуже товсті, а також спостерігаються відхилення при огляді під мікроскопом.

Джоел: Окрім викликаючої клініки (проблеми з серцем), чи існують інші додаткові обстеження для демонстрації патології "Медіатор"?

Медіатор дає дуже конкретний напад серцевих клапанів, який дуже добре виявляється за допомогою ультразвукового дослідження серця. Це найкращий іспит.

Джіо: Як ми дійшли до встановлення зв'язку між медіатором та хворобою клапана?

Тому. Ви повинні прочитати мою книгу. Бо це трохи довго розповідати. Підсумовуючи: американці встановили зв’язок між хворобою клапанів та ізомеридом. Потім вони побачили, що саме через речовину (норфенфлурамін) Ізомерид перетворюється при попаданні всередину. Це та сама речовина, яка з’являється під час прийому Посередника. Як тільки я це зрозумів, я звернувся до Брестської лікарні щодо виявлення хвороб клапанів, схожих на ті, що описані американцями, і виявив, що більшість пацієнтів споживали Медіатор до появи перших ознак. CQFD.

Тит: Хіба ти не мав спокуси кинути свою боротьбу з огляду на ті бар'єри чи тиск, які ти міг знати? Чому?

Відповідь дуже проста: кожного разу, коли я виявляв нову хворобу клапана (а отже, страждала нова жертва та її супроводжуючий лікар), мені стало погано і абсолютно забороняло зупиняти це розслідування. Якщо ти бачиш, як п’яний водій щоранку перебігає пішоходів під твоїм будинком, а жандарм не рухається, що ти робиш? Ну ти його потрусиш!

Фонфон: Хто винен у скандалі з посередником?

Почекаємо результатів розслідувань, що тривають: Генеральна інспекція з питань соціальних питань (Igas) "оцінить" адміністрацію, парламентські та сенаторські інформаційні місії щодо можливо більш "політичної" складової, а цивільне та кримінальне правосуддя щодо обов'язків або у цьому випадку несправності, можливо, індивідуальні.

Атом: Переконавшись, що лабораторія Серв'є брехала і що вона продовжується, я вважаю за доцільне, щоб цю лабораторію засудили у кримінальному провадженні. На вашу думку, чи може це питання послужити попередженням чи краще очистити професію?

Не попереджаючи можливих кримінальних правопорушень, скоєних у цій справі, я думаю, що безкарність має серйозні наслідки для здоров'я населення, оскільки безкарність = рецидив. І на кону це здоров’я французів.

Берлекс: Брат Саркозі є президентом великої фармацевтичної компанії, Розелін Бачело походить з цього середовища тощо. Чи є у нас найменший шанс змінити ситуацію?

Чи є елементи опору чи тиску, це можливо і навіть ймовірно. Але все-таки немислимо, щоб ми залишились там повністю, навіть якщо природне повернеться галопом! Мені здається, що є бажання зробити краще, виражене нинішньою владою, зокрема Ксав'є Бертраном. Інші дуже важливі дійові особи також мобілізуються на зміну ліній: журнал Prescrire, люто незалежні лікарі Форміндепа, веб-сайт atoute, політики, такі як Жерар Бапт, Франсуа Отен, Мартін Гірш. навести лише декілька. "ЗМІ" стежать дуже уважно і теж не "відпускають". Так що так, я вірю в це.

Поусі: Чи ставить Медіатор/Бенфулорекс під сумнів основні принципи кваліфікації нового препарату лабораторіями та контролюючими органами?

Я думаю, що ми переживаємо кризу довіри, але, можливо, це добре. Можливість задати правильні запитання (незалежність від фармацевтичної галузі, лікарів та осіб, що приймають рішення щодо охорони здоров’я тощо), які ми повертаємо під килимок кожного разу та після кожної "кризи". Ми досить добре знаємо, як зробити так, щоб це працювало краще. але для цього знадобиться політична мужність. Основними принципами, ми їх знаємо, залишається їх безтурботне застосування.

Крапсіну: Яка країна першою видала заборону на використання цього препарату і коли?

Це Франція ! У 2009 році, оскільки Серв'є "добре зіграв", щоб уникнути заборони в інших країнах, коли це загрожувало: виведення лабораторією (відрізняється від заборони) у Швейцарії в 1998 році, в Іспанії в 2003 році після того, як органи охорони здоров'я цих країн запитали більше інформації та навчання. І продукт не пропонувався в США, що, безсумнівно, відмовилося б від нього.

Мік: Коли наркотик заборонено в будь-якій країні через небезпеку, як це сталося, що французькі контрольні органи не розпочали принаймні розслідування? Лобі?

Посередника не заборонили за небезпеку, але лабораторія вилучила його з двома різними поясненнями: Серв'є каже, що це було з причин "комерційного ринку" та влади Іспанії чи Швейцарії, оскільки вони були стурбовані можливою небезпекою продукту. Франція повинна була б більше хвилюватися після публікації дуже підозрілого випадку вальвулопатії в Іспанії в 2003 році. Існували вже інші аргументи (природа продукту та його трансформація в організмі), щоб це врахувати. Справді має значення. Там справді тривало розслідування. з 1995р., що погано працювало.

Знайте, які ліки заборонені за кордоном, досі дозволені у Франції?

Джокер! Чесно кажучи, я погано знаю і вважаю за краще не говорити дурниць.

Ніколас: Інші методи лікування знаходяться в центрі уваги (Nexen, Javelor, Fonzylane). Список можна продовжувати. що нас чекає? Чи надходять ліки на ринок без перевірки? Яку роль повинні відігравати лікарі?

Важливо завжди ставити під сумнів необхідність лікування, оскільки воно ніколи не є тривіальним. Ви повинні спокійно обговорити це зі своїм лікарем, навіть якщо це означає згоду приймати менше ліків і йти. принаймні так само добре! Але є кілька дуже корисних препаратів, які не слід припиняти. Ви не можете зробити це "сортування" поодинці, і лікарі та установи, як правило, добре виконують цю роботу. На щастя! Але очевидно, що нинішня криза ставить нас усіх віч-на-віч зі своїми обов’язками: занадто багато рецептів? занадто багато наркотиків в обігу? занадто багато запитів споживачів. ми ризикуємо забути основні препарати!

Список 10 препаратів, які потрібно вилучити з ринку

Супер Фуракс: Ганьба всім «співучасникам» лікарів Серв’є та інших лабораторій з торгівлі отрутою .

Насправді це складніше, ніж я думаю. Гаразд, виключаючи шокуючі випадки. Лікарі та лабораторії, як правило, роблять хорошу роботу і вважають ліки корисними. Я також міг би написати про це книгу, щоб підбадьорити нас. Але є деякі аномалії, які слід виправити, щоб уникнути неприпустимих ковзань, які ми спостерігаємо у цій справі.

Філіпп: Afssaps та HAS були створені у випадку забрудненої крові. Чи не будуть вони служити запобіжниками для зняття відповідальності міністрів, які закрили очі на різні оповіщення, які вони мали захищати французьку лабораторію Серв'є. Стаття в "Експрес" багато звинувачує Фаб'єна Бартолі і, схоже, вважає її ідеальним козлом відпущення.

Afssaps та HAS створені для "фільтрації" тривог та внесення пропозицій щодо "ідеального" лікування хвороби, щоб допомогти роботі міністрів. Для цього ми повинні забезпечити, щоб робота виконувалась спокійно і самостійно. Це не те, що я бачив: страх перед юридичними "репресаціями" (регресом) з боку лабораторій у разі прийняття рішення, несприятливого для товару, може паралізувати, як у випадку з Посередником. Політика повинна краще захищати установи та їх експертів. нелегко! І нам потрібно більше експертів, абсолютно не пов’язаних з фармацевтичною промисловістю.

Гіроз: Однак медичні працівники були насторожені протягом багатьох років. Чому лікарі продовжували призначати Медіатор як засіб для зниження апетиту, незважаючи на попередження? Інформація не проходить або не враховується з різних причин практиками?

Ви порушуєте питання безперервної освіти лікарів та джерел інформації про наркотики. Лікарі регулярно тренуються, проблема в тому, що на це навчання впливають повідомлення фармацевтичної галузі. У «крайньому» випадку Медіатора ОСНОВНА інформація не була надана: ні про природу препарату, ні про принаймні теоретичні серцево-судинні ризики, пов’язані з цією природою, близькі до ізомериду та інших засобів, що пригнічують апетит.

Оповіщення, надіслані Afsspas, також не передавались. Лише один незалежний медичний журнал викликав тривогу - журнал Prescrire, але у нього лише 29 000 передплатників. які повинні оплатити передплату з власної кишені! Для підготовки лікарів потрібно більше незалежних державних коштів.

Матру 13: Я приймав «Медіатор» протягом 15 років, призначений моїм кардіологом (дуже хороша репутація), щодо рівня холестерину або тригліцеридів. Як ви думаєте, чи може цей лікар ігнорувати небезпеку цього наркотику?

Так, ваш кардіолог міг добросовісно повністю ігнорувати справжню природу та небезпеку цього препарату. В офіційній листівці з наркотиками не було нічого підозрювати про її небезпеку, і ані лабораторія, ані Afssaps не попереджали про потенційну небезпеку, пов'язану з його впливом. Коли в лабораторії Серв’є було задано питання, відповідь була, що препарат переносився дуже добре.

Ерік: Чи існують препарати, які не відповідають за смерть пацієнтів? Скільки смертей від аспірину на рік? "Фатальний" ятрогенізм досяг у Франції неймовірних цифр - 13 000 смертей на рік. Порівняно з 500 смертями посередника за кілька десятиліть, чи не існує "іншої причини" для цього ажіотажу в медіа навколо вибору?

Ах теорія змови! Я обіцяю вам, що НІХТО, навіть у масках, ніколи не приходив дзвонити мені у двері, щоб пояснити мені, як ми збираємось "влаштувати" цю справу. Я, 500 померлих, особливо коли я на власні очі бачив когось із процесією страждань, яка передує цій смерті, цього мені достатньо, щоб мене зворушити. Без необхідності порівнювати з не знаю з чим.
Про смертельні ризики можна обговорювати наркотики, які рятують багато життів. І знову, завжди маючи на увазі: primum non nocere. Але Медіатор не мав інтересу до охорони здоров'я, це сказав не я, це був Haute Autorité de santé в 1999 році.

Бенуа: Посередник убив понад 1000 людей у Франції. Це плачевно. Але інші ліки/методи лікування вбивають набагато більше людей на рік. Чи не краще зосередити свої зусилля та боротьбу на більш смертоносному скандалі?

Прочитайте наш повний файл

Ну, я не знаю, що тобі потрібно. Вже 1 мертвий зарізаний ножем на вулиці ми про це піклуємось?