Повідомлення пацієнта
ANSM - Оновлено: 01.11.2012
ORLISTAT SANDOZ 120 мг, капсула
Будь ласка, уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як приймати цей препарат.
Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є інші питання, якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Це ліки було призначено особисто Вам. Ніколи не давайте його нікому, навіть якщо вони мають однакові симптоми, це може їм нашкодити.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
У цьому повідомленні:
1. ЩО ОРЛІСТАТ САНДОЗ 120 мг, капсула І ЩО ЦЕ ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ ?
2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ПРИЙМАННЯ ORLISTAT SANDOZ 120 мг, капсула ?
3. ЯК ПРИЙМАТИ ORLISTAT SANDOZ 120 мг капсули ?
4. ЯКІ МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ ?
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ORLISTAT SANDOZ 120 мг капсули ?
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Препарати проти ожиріння, крім дієтичних продуктів, засіб проти ожиріння периферичної дії
ORLISTAT SANDOZ 120 мг - ліки, що застосовуються для лікування ожиріння. У вашій травній системі він блокує приблизно третину жирів у вашому раціоні, перш ніж вони перетравляться
ORLISTAT SANDOZ 120 мг зв’язується з ферментами травної системи (ліпазами) та запобігає їх розщепленню частини жирів, які ви вживаєте під час їжі. Потім ці неперетравлені жири не засвоюються і виводяться з організму.
ORLISTAT SANDOZ 120 мг призначений для лікування ожиріння в поєднанні з низькокалорійною дієтою.
Не приймайте ORLISTAT SANDOZ 120 мг, капсула:
Якщо у вас алергія (гіперчутливість) на орлістат або будь-який інший інгредієнт ORLISTAT SANDOZ 120 мг.
Якщо ви страждаєте на хронічний синдром мальабсорбції (нездатність засвоювати їжу з травного тракту).
Якщо ви страждаєте на холестаз (розлад печінки).
Якщо ви годуєте груддю.
Будьте особливо обережні з капсулою ORLISTAT SANDOZ 120 мг:
· Втрата ваги може також впливати на дозування ліків, призначених для інших станів (наприклад, високий рівень холестерину або діабет). Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки; ваш лікар буде коригувати дозування цих ліків відповідно до вашої втрати ваги, якщо він вважає це необхідним. Втрата ваги може вимагати коригування цих препаратів.
Щоб отримати максимальну користь від ORLISTAT SANDOZ 120 мг, слід дотримуватися режиму, рекомендованого лікарем. Як і будь-яка інша програма схуднення, споживання занадто багато жиру та калорій може зменшити втрату ваги.
· Цей препарат може спричинити зміни стільця, такі як жирний або жирний стілець, через виведення неперетравленого жиру зі стільця. Це явище може посилитися, якщо приймати ОРЛІСТАТ САНДОЗ 120 мг під час дієти з надто високим вмістом жиру. Ви повинні розподілити щоденне споживання жиру між трьома основними прийомами їжі, тому що, якщо ОРЛІСТАТ САНДОЗ 120 мг приймати разом з їжею з високим вмістом жиру, можливість шлунково-кишкових ефектів може зрости.
З метою запобігання можливому збою оральної контрацепції, який може виникнути при сильній діареї, рекомендується використовувати додатковий метод контрацепції.
· Застосування ОРЛИСТАТ САНДОЗ 120 мг може бути пов’язане з камінням у нирках у пацієнтів із хронічними захворюваннями нирок. Якщо у вас проблеми з нирками, повідомте про це лікаря.
Введення в педіатричну популяцію (діти та підлітки віком до 18 років):
ORLISTAT SANDOZ 120 мг не слід призначати дітям та підліткам віком до 18 років.
Прийом або використання інших лікарських засобів
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Це важливо, оскільки вживання декількох препаратів одночасно може посилити або зменшити їх відповідні ефекти.
ORLISTAT SANDOZ 120 мг може впливати на активність
Акарбоза (ліки проти діабету, що застосовується для лікування діабету 2 типу). Одночасне застосування з ORLISTAT SANDOZ 120 мг не рекомендується.
- Антикоагулянти (наприклад, варфарин). Можливо, лікареві доведеться контролювати ваш тест на згортання крові.
· Циклоспорин (ліки, що послаблює імунну систему вашого організму). Не рекомендується одночасне застосування з ОРЛИСТАТ САНДОЗ 120 мг. Однак, якщо його вживання є надзвичайно важливим, можливо, лікарю доведеться частіше контролювати рівень циклоспорину в крові.
Солі йоду та/або левотироксин. Можуть спостерігатися випадки гіпотиреозу та/або зниження контролю над гіпотиреозом.
Аміодарон (ліки, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму). Ви повинні звернутися за порадою до свого лікаря.
ORLISTAT SANDOZ 120 мг зменшує всмоктування пероральних добавок деяких жиророзчинних поживних речовин, таких як бета-каротин та вітамін Е. Дотримуйтесь порад лікаря, зокрема харчуйтеся збалансовано, багаті фруктами та овочами. Лікар може порадити приймати полівітамінні добавки.
ORLISTAT SANDOZ 120 мг може розбалансувати протисудомну терапію, зменшуючи всмоктування протиепілептичних препаратів, що призводить до судом. Якщо ви вважаєте, що частота або тяжкість нападів змінилися під час прийому ОРЛИСТАТ САНДОЗ 120 мг одночасно з протиепілептичним препаратом, будь ласка, зверніться до свого лікаря.
Їжа і напої
ORLISTAT SANDOZ 120 мг можна приймати безпосередньо перед, під час або до однієї години після їжі. Капсулу слід ковтати, запиваючи склянкою води.
Вагітність та годування груддю
Не рекомендується приймати ORLISTAT SANDOZ 120 мг, якщо ви вагітні.
Не слід годувати дитину груддю, приймаючи ОРЛИСТАТ САНДОЗ 120 мг, оскільки невідомо, чи переходить продукт у грудне молоко.
Водіння та використання машин
ORLISTAT SANDOZ 120 мг не має жодного відомого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Завжди приймайте дозу, дану лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Звичайна доза - одна капсула 120 мг з кожним із трьох основних щоденних прийомів їжі, яку слід приймати безпосередньо перед, під час або до однієї години після їжі. Капсулу слід ковтати, запиваючи склянкою води.
Загальна інформація
ORLISTAT SANDOZ 120 мг слід приймати на збалансованій дієті з низьким вмістом калорій, великою кількістю фруктів та овочів, і в середньому 30% калорій надходять з харчових жирів. Щоденне споживання ліпідів, вуглеводів і білків слід розподіляти між трьома прийомами їжі. Це означає, що вам зазвичай потрібно приймати одну капсулу на сніданок, одну на обід і одну на вечерю. Для кращого ефекту слід також уникати споживання продуктів, що містять жир, таких як печиво, шоколад та солоні закуски між прийомами їжі.
ORLISTAT SANDOZ 120 мг ефективний лише при наявності харчових жирів. Таким чином, якщо ви пропускаєте їжу або приймаєте їжу, яка не містить жиру, не потрібно приймати капсулу ORLISTAT SANDOZ 120 мг.
Зверніться до свого лікаря, якщо з будь-якої причини ви не приймали ліки, як це призначено, інакше він може дійти висновку, що препарат не ефективний або погано переноситься, і може без потреби змінити лікування.
Ваш лікар припинить лікування ORLISTAT SANDOZ 120 мг через 12 тижнів, якщо ви не втратили щонайменше 5% своєї початкової ваги.
ORLISTAT SANDOZ 120 мг вивчався в довгострокових клінічних дослідженнях, що тривали до 4 років.
Якщо ви приймаєте більше ORLISTAT SANDOZ 120 мг, капсули, ніж слід:
Якщо ви приймаєте більше капсул, ніж призначено, або якщо хтось інший випадково приймає ваші ліки, зверніться до лікаря, фармацевта або лікарні, оскільки може знадобитися медична допомога.
Якщо ви забули прийняти ORLISTAT SANDOZ 120 мг, капсулу:
Якщо ви забули прийняти ліки, прийміть його, як тільки помітите, якщо це проходить протягом години після їжі, продовжуйте лікування у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу. Якщо ви забули взяти кілька капсул, проконсультуйтеся з лікарем і дотримуйтесь його порад.
Не змінюйте призначені дози без поради лікаря.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Якщо ви припините прийом ORLISTAT SANDOZ 120 мг капсули:
Як і всі ліки, ОРЛИСТАТ САНДОЗ 120 мг, капсула може спричинити побічні ефекти, хоча не всі їм схильні.
Повідомте свого лікаря або фармацевта якомога швидше, якщо під час лікування ОРЛИСТАТ САНДОЗ 120 мг вам погано.
Більшість побічних ефектів ОРЛИСТАТ САНДОЗ 120 мг обумовлені його місцевою дією в травному тракті. Зазвичай ці симптоми слабкі, з’являються на початку лікування та здебільшого виникають після їжі з високим вмістом жиру. Зазвичай вони зникають при продовженні лікування та при дотриманні встановленого режиму.
Дуже поширені побічні ефекти (можуть зачіпати більше 1 із 10 осіб)
Терміновий або рясний стілець,
Метеоризм (газ) із соком,
Викиди жиру,
Жирний або жирний стілець,
Зниження рівня цукру в крові (у деяких пацієнтів з діабетом 2 типу).
Поширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 10 осіб)
Здуття живота (у деяких пацієнтів з діабетом 2 типу),
Також повідомлялося про такі побічні ефекти, але їх частоту не можна було оцінити з наявних даних:
Алергічні реакції. Основними клінічними ознаками є: свербіж, висип, папули (сверблячі ділянки шкіри помірної інтенсивності, блідіші або червоніші, ніж навколишня шкіра), важкі труднощі з диханням, нудота, блювота, нудота. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих побічних ефектів,
Підвищений рівень печінкових ферментів, про який повідомляється в аналізах крові,
Дивертикуліт (найпоширенішою клінічною ознакою є біль у животі. Також можуть виникати судоми, нудота, блювота, лихоманка, озноб або зміна руху кишечника),
Гепатит (запалення печінки),
Панкреатит (запалення підшлункової залози),
Пухирі на шкірі (у тому числі з соком),
Вплив на коагуляцію антикоагулянтами,
Оксалатна нефропатія (захворювання нирок).
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, перераховані як серйозні, або якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте ORLISTAT SANDOZ 120 мг, тверду капсулу після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Зберігати при температурі не вище 25 ° C.
Зберігати в оригінальній зовнішній упаковці для захисту від світла та вологості.
Не можна викидати ліки через каналізацію чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з невикористаними ліками. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Що містить ORLISTAT SANDOZ 120 мг ?
Діючою речовиною є: Орлісат
Кожна капсула містить 120 мг орлістату.
Інші компоненти є:
Вміст капсули: Целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрохмаль типу А, колоїдний безводний діоксид кремнію, лаурилсульфат натрію.
Капсульна оболонка: Желатин, індиготин (E132), діоксид титану (E171).
Як виглядає капсула ORLISTAT SANDOZ 120 мг та вміст зовнішньої упаковки ?
ORLISTAT SANDOZ 120 мг представлений у вигляді капсули синього кольору.
Коробка з 21, 42 або 84 капсулами у блістерній упаковці.
Не всі презентації можуть продаватися.