Pradaxa те, що дорікають; антикоагулянт - Sciences et Avenir

Ерван Лекомте 10.10.2013 о 09:14, оновлений 11.10.2013 о 12:06

антикоагулянт

ЗГІРКИ. Нові розробки у справі антикоагулянта нового покоління (NACO) Pradaxa, призначеного для запобігання утворенню тромбів у судинах. Сім'ї чотирьох людей похилого віку, які померли на початку 2013 року та приймали препарат, вирішили подати скаргу на німецьку лабораторію Boehringer Ingelheim, яка продає його.

Скаржники також націлені на Національне агентство з безпеки лікарських засобів та медичних виробів (ANSM, раніше Afssaps), яке, зокрема, звинувачується у нехтуванні принципами обережності та профілактики, зазначив Ме Філіп Куртуа, який, однак, закликає "не припиняти лікування без медична консультація ".

Молекули нового покоління

Отже, чи є скандал із Pradaxa? Цей препарат справді підозрюється у серйозній внутрішній кровотечі. Звинувачення було розкрито в п’ятницю, 20 вересня 2013 року, в ефірі антени France Info свідчень чоловіка, госпіталізованого в надзвичайній ситуації після такого нещастя.

Свідчення Роджера, 84 роки, транслювалося на France Info.

"ЧАСОВА БОМБА". Насправді, Pradaxa - не єдиний препарат, що перешкоджає. У особливо тривожній заяві профспілка молодих медичних біологів вказала на всі пероральні антикоагулянти, не соромлячись кваліфікувати їх як "бомбу сповільненої дії" та підвищити ризик майбутнього скандалу такого ж масштабу, як і пікіровка.

В даний час на ринку є два пероральні антикоагулянти: Pradaxa та Xarelto. Обидва вони призначаються для профілактики емболічних подій, пов’язаних з «фібриляцією передсердь» (розлад серцевого ритму). Ксарелто також призначається для лікування тромбозу глибоких вен, а також легеневої емболії. Незабаром також очікуються два нові препарати: Апіксабан та Едоксабан. Ці нові пероральні антикоагулянти становлять нове покоління терапевтичних молекул, що продаються в Європі з 2008 року, а у Франції з 2012 року. "В останньому кварталі 2012 року серед 100 000 пацієнтів, які проходять антикоагулянтне лікування, 57% призначили НАЗО з першого наміру" фігурує на своєму сайті Синдикат молодих медичних біологів.

У трьох пунктах - скарги медичних біологів

Що їм дорікає Синдикат молодих біологів? Три речі:

  • Їх ціна занадто висока: "Щомісячна вартість лікування НАКО (новими пероральними антикоагулянтами) становить 76 євро порівняно із 12,5 євро в середньому" для антикоагулянтного лікування старшого віку на основі вітаміну К (АВК), вони кількісно визначають.
  • Їх "невиправдана" вимога пацієнтам, які добре переносять ці старі методи лікування.

    Союз молодих медичних біологів налічує 35 000 пацієнтів, кількість пацієнтів, які таким чином змінили лікування, серед них 35% людей старше 80 років.

  • Але перш за все a потенційно більш високий ризик цих нових методів лікування. Дійсно, занадто велика доза антикоагулянтів тягне за собою значний ризик внутрішньої кровотечі. За старих методів лікування достатньо ввести вітамін К, щоб скасувати дію препарату. З іншого боку, що стосується нових пероральних антикоагулянтів, "немає антидоту, який би нейтралізував ефект у разі кровотечі!" стурбовані біологи.

Тому профспілка висловила б у своєму листі ці занепокоєння до Міністерства охорони здоров'я. Чи несуть у собі ці елементи насіння масштабного скандалу зі здоров'ям, такого як піка? Не обов'язково.

Численні попередні дослідження

Перш за все, давайте пам’ятатимемо, що Пік був протидіабетичним препаратом, побічні ефекти проти збільшення маси тіла призвели до того, що його призначали за межами терапевтичної галузі. Це не так з цими новими пероральними антикоагулянтами.

"АНТИДОТ". По-друге, це правда, що для цього препарату не існує «антидоту». Як і у випадку з багатьма іншими препаратами. Але сам по собі цей елемент не є доказом їх небезпечності.

Крім того, "НАКО були предметом широкомасштабних досліджень, які показали ефективність, еквівалентну ефективності антивітамінів вітаміну К для профілактики тромбоемболічних ризиків", - запевняє лікар Серж Коўнатор, кардіолог з Тіонвіля. "Ці дослідження навіть показали, що NOACs не призводять до вищого ризику кровотечі. Навпаки, ризик серйозних внутрішньочерепних кровотеч нижчий", - говорить він.

Але значний ризик

Однак ANSM справедливо нагадує нам, що антикоагулянти, якими б вони не були, не є нешкідливими препаратами. "Клінічні випробування та постмаркетинговий досвід показали, що великі кровотечі, включаючи ті, що призводять до летального результату, стосуються не лише антагоністів вітаміну К, але також є значним ризиком, пов'язаним із" використанням нових пероральних антикоагулянтів ", - пояснюється в нещодавній пресі. випуск, Національне агентство з питань ліків та медичних препаратів.

Якщо ви припините лікування ?

Потім слід припинити лікування антикоагулянтами на ніч через ризик кровотечі? Особливо ні! Доктор Серж Ковнатор, якому ми задали питання, радить людям, які приймають ці методи лікування, обговорити це в першу чергу зі своїм лікарем, зазначивши, що різка зупинка може спричинити серйозний ризик емболічної аварії. Я, Філіп Куртуа, адвокат сімей, які подали скаргу, згадав про це під час втручання в AFP, як ви вже читали вище.

ДОЗИРОВАННЯ. Дійсно, лише медичний працівник здатний судити залежно від ризику крововиливу пацієнта та будь-яких лікарських взаємодій, найбільш підходяще лікування та його дозування. Але в будь-якому випадку, не соромтеся примножувати думки справи, як нагадує ANSM, "не всі лікарі, які виписують лікарські засоби, достатньо поінформовані про управління ризиками кровотечі, як це рекомендовано в коротких характеристиках продукту".

Велика грошова історія ?

Нарешті, є фінансовий аргумент, висунутий Союзом молодих медичних біологів. "У той час, коли будь-яка лінія витрат на охорону здоров'я повинна бути виправданою, ціни, що надаються та відшкодовуються Страхуванням щодо НАКО, є абсолютно непропорційними", протестують вони, виступаючи замість використання "старих" методів лікування на основі антагоністів вітаміну К.

ЛАБОРАТОРІЇ. Процедури, які, звичайно, в 6 разів дешевші, але набагато більш обмежувальні, оскільки вимагають регулярних аналізів крові. За даними Afssaps, перевірки слід проводити кожні 2-4 дні до стабілізації INR (тест на згортання крові), а потім з поступовим інтервалом до максимального інтервалу в одну перевірку на місяць. Аналізи крові, проведені та проведені. лабораторії біології.

Згідно з ANSM, ми можемо оцінити більше ніж мільйон пацієнтів, які отримували лікування у Франції антивітамінами К у 2011 році. Це робить священну кількість ін’єкцій фактурою. Похвально, що Спілка молодих медичних біологів стурбована дуже високими цінами на ці нові методи лікування, які проводяться без необхідності контролювати їх антикоагулянтну активність за допомогою регулярних аналізів крові та їх витрат на соціальне забезпечення. Але, можливо, це не єдина мотивація.