PREDNISON, таблетки - BeHealthy

може бути

Торгова назва: PREDNISON - 5 мг
Міжнародна загальна назва: PREDNISONUM - 5 мг
Фармацевтична форма: таблетки
Штучки: 20 таблеток
Доза (концентрація): 5 мг
Презентація: BOX X 2 BLIST. AL./PVC X 10 COMPR.
Виробник: GEDEON
Країна Румунія
Код CIM: W53341001

Код ATC: H02AB07
H - системні гормональні препарати (крім статевих гормонів)
H02 - кортикостероїди для системного застосування
H02AB - глюкокортикоїди

показання

  • колагеноз: еволюційні спалахи системних захворювань - особливо системного червоного вовчака, васкуліту, поліміозиту, вісцерального саркоїдозу;
  • дерматологічні стани: червоний вовчак, пемфігус і бульозний пемфігоїд, важкі форми еритродермічного або гнійничкового псоріазу, стійкі до інших методів лікування, важкі форми гострої кропив'янки;
  • розлади травлення: важкі форми геморагічного ректоколіту та хвороби Крона, хронічний активний аутоімунний гепатит, важкий гострий алкогольний гепатит;
  • ендокринні розлади: тиреоїдит (без нагноєння), окремі випадки гіперкальціємії;
  • гематологічні розлади: важка аутоімунна тромбоцитопенічна пурпура, аутоімунна гемолітична анемія, еритробластопенія, лімфоїдні злоякісні пухлини - гострі або хронічні лімфолейкози, лімфоми Ходжкіна або неходжкінські лімфоми (у поліхіміотерапевтичних комбінаціях);
  • новоутворення: поліпшення симптомів, спричинених неоплазією, побічні реакції на цитостатики (нудота, блювота), поліпшення якості життя пацієнта та деякі поліхіміотерапевтичні асоціації;
  • ниркові розлади: нефротичний синдром з мінімальними ураженнями клубочків, нефротичний синдром з примітивним сегментарним та вогнищевим гіалінозом, III-IV стадія вовчакової нефропатії, внутрішньонирковий гранулематозний саркоїдоз, васкуліт із ураженням нирок, примітивний позакапілярний гломерулонефрит;
  • неврологічні розлади: набряк мозку, пов’язаний з новоутвореннями головного мозку, хронічний запальний ідіопатичний полірадикулоневрит, дитячі спазми (синдром Веста), синдром Леннокса-Гасто, розсіяний склероз на початку, міастенія, туберкульозний менінгіт (пов’язаний із специфічною хіміотерапією) як лікування;
  • офтальмологічні стани: важкий передній та задній увеїти, набряковий екзофтальм, підтверджений неврит зорового нерва (після внутрішньовенного введення глюкокортикоїду);
  • ЛОР-порушення: поліпи в носі, окремі випадки серозного отиту та гострого або хронічного синуситу, сезонний алергічний риніт (короткі курси), важкий гострий ларингіт у дітей;
  • респіраторні захворювання: кортикозалежна астма - форми, стійкі до звичайного лікування, включаючи інгаляційні глюкокортикоїди, важкі напади астми (короткі курси), астматичне нездужання (після внутрішньовенного введення глюкокортикоїду); хронічна обструктивна хвороба легень (для оцінки оборотності обструктивного синдрому), еволюційний саркоїдоз, дифузний інтерстиціальний фіброз легенів;
  • ревматичні захворювання: важкі форми ревматоїдного артриту, гострі спалахи остеоартриту, гострий поліартикулярний ревматизм, тяжка шийно-плечова невралгія, непокірна до звичайного лікування;
  • трансплантація органів та кісткового мозку: профілактика та лікування відторгнення трансплантата, профілактика та лікування реакції трансплантат проти господаря.

У дорослих гостре лікування починають із високих доз, 30-80 мг преднізону на добу, відповідно 6-16 таблеток преднізону-Ріхтера та 1-3 мг преднізону/кг на день у дітей, при пероральному застосуванні, у розділених дозах. Якщо лікування триває більше 10 днів, дозу зменшують залежно від терапевтичної реакції до припинення лікування. За необхідності у важких станах з тривалим розвитком лікування продовжують з мінімальною ефективною дозою - рекомендована підтримуюча доза становить 10 мг преднізону на день (5-15 мг), вводиться в одній добовій дозі, вранці, при неспанні, намагаючись можливо альтернативна схема лікування раз на два дні. Перехід від щоденного до альтернативного прийому здійснюється шляхом поступового збільшення дози в перший день, оскільки доза зменшується з другого дня до.

Припинення лікування проводиться шляхом поступового зменшення дози - зазвичай добову дозу зменшують по одній таблетці з інтервалом у 1-2 тижні.

При хронічних порушеннях розвитку його починають з низької дози: 5-10 мг на день у дорослих, 0,25-0,5 мг/кг на день у дітей, яку поступово збільшують до отримання оптимального терапевтичного ефекту. Потім дозу поступово зменшують до мінімально ефективної дози.

Тривалість лікування залежить від клінічного стану пацієнта. Якщо лікування буде продовжено, слід ретельно оцінити співвідношення ризик/користь для глюкокортикоїдів, особливо можливість розвитку кортикозалежності.

Протипоказання

  • гіперчутливість до преднізолу або будь-якої з допоміжних речовин;
  • важкий психоз;
  • неліковані системні інфекції;
  • приблизно за 8 тижнів до та за 2 тижні після профілактичних щеплень живими аттенуйованими вакцинами.

Абсолютних протипоказань до глюкокортикоїдів немає, коли їх вживання має життєво важливе значення.

попередження

Глюкокортикоїди є дуже ефективними препаратами, особливо корисними терапевтично, але з високим ризиком побічних ефектів, включаючи кортикозалежність.

Рекомендується вводити під наглядом лікаря, уникаючи тривалого лікування високими дозами.

Глюкокортикоїди у високих дозах та тривалий прийом пригнічують функцію кори надниркових залоз, при ендогенному гіпокортицизмі та залежності від лікування гормонами.

Різке припинення прийому може призвести до погіршення симптомів лікуваного стану та явищ надниркової недостатності (особливо у стресових ситуаціях, наприклад, хірургічне втручання, травми, інфекції тощо). Для профілактики недостатності надниркових залоз необхідно розрізняти показання до прийому глюкокортикоїдних препаратів та уникати тривалого лікування високими дозами.

Якщо потрібно підтримуюче лікування, преднізон слід давати один раз на день, вранці або, як варіант, кожні два дні.

Щоб уникнути явищ абстиненції, переривання лікування кортизоном проводиться шляхом поступового зменшення доз. Пацієнтам, які отримують глюкокортикоїди, слід нагадати про необхідність збільшувати добову дозу при стресі, наприклад у разі операції, травми, інфекції тощо.

Активна виразка шлунково-кишкового тракту є відносним протипоказанням до терапії кортикостероїдами. Коли вводять преднізон, рекомендується поєднувати його з інгібіторами секреції шлункової кислоти та уникати тривалого лікування. Рекомендується з обережністю при призначенні глюкокортикоїдів та ретельному медичному нагляді при анамнезі гастродуоденальної виразки.

Завдяки протизапальній та імунодепресивній дії глюкокортикоїди сприяють розвитку інфекцій

- локалізовані бактеріальні інфекції можуть генералізуватися, туберкульоз може бути відновлений, місцеві мікози можуть стати системними, віруси (особливо герпес, оперізуючий лишай та вітрянка) можуть посилюватися, деякі паразитози посилюються. Еволюційні ознаки інфекції можна замаскувати. Як правило, терапія кортикостероїдами протипоказана при інфекціях, які неможливо контролювати за допомогою специфічного лікування. Перед початком терапії глюкокортикоїдами слід виключити можливість вісцеральної інфекції за будь-якими показаннями. Слід обстежити пацієнтів на наявність туберкульозної інфекції (що вимагає специфічної хіміотерапії). Якщо під час лікування кортизоном відбувається зараження, слід призначити специфічне протиінфекційне лікування. У разі вітряної віспи не слід припиняти тривале лікування кортизоном через ризик недостатності надниркових залоз. Під час лікування пацієнтів слід попереджати, щоб вони уникали контактів з людьми, хворими на кір або вітрянку. Рекомендується контакт для введення певних гамаглобулінів.

Глюкокортикоїди можуть бути показані в окремих випадках зараження (підтримка гомеостазу в кризових умовах та/або протизапальний ефект). Глюкокортикоїди можуть бути показані при важких інфекціях, що супроводжуються шоком, важких формах туберкульозу, гострих вірусних енцефалітах. Лікування кортизоном повинно проводитися під захистом певними антибіотиками/хіміотерапевтичними препаратами (наскільки це можливо).

Глюкокортикоїди сприяють розвитку остеопорозу. У пацієнтів з ревматоїдним артритом цей ефект, поряд із сприянням дегенеративним явищам суглобів, є недоліками, які можуть переважати терапевтичну користь. Це особливо важливо за наявності таких факторів ризику, як сімейна схильність, літній вік, постменопауза, недостатнє споживання білка та кальцію, надмірне куріння, надмірне вживання алкоголю, зниження фізичної активності. Для профілактики кортизонового остеопорозу рекомендується одночасне введення кальцію, вітаміну D, відповідно фізичної активності. У разі вже наявного остеопорозу потрібно відповідне використання відповідного лікування. При важких формах остеопорозу стероїди застосовуватимуть лише за життєво важливими показаннями, короткостроково та з найнижчими можливими дозами.

У дітей глюкокортикоїди пригнічують дозрівання кісток і можуть затримувати ріст. Цей ефект можна мінімізувати, уникаючи тривалого лікування високими дозами. Якщо потрібне підтримуюче лікування, рекомендується, наскільки це можливо, збільшувати інтервал доз (кожні два дні).

Преднізон, як і інші глюкокортикоїди, може викликати збудження центральної нервової системи, навіть психотичні явища. Показання у пацієнтів з психотичним анамнезом виправдані лише у виняткових ситуаціях, враховуючи можливість психічної декомпенсації.

Під час тривалого лікування показаний періодичний моніторинг (включаючи очні огляди з інтервалом у 3 місяці). Пацієнтам з глаукомою або виразками рогівки або ураженнями преднізон слід призначати лише у разі крайньої необхідності та, якщо необхідно, слід поєднувати з відповідним лікуванням.

Глюкокортикоїди мають гіперглікемічну дію. Рекомендується з обережністю при призначенні пацієнтам із сімейною історією діабету. Цукровий діабет є відносним протипоказанням. Якщо введення глюкокортикоїдів має важливе значення, рекомендується провести повторну оцінку антидіабетичної терапії, щоб утримувати глюкозу в крові під контролем.

Хоча преднізон має слабкий ефект затримки гідросаліну, слід дотримуватися обережності у всіх ситуаціях, коли затримка гідросаліну може мати несприятливі наслідки - серцева недостатність, гіпертонія, епілепсія. Під час лікування у пацієнтів з гіпертонією, яку важко контролювати, необхідний регулярний контроль артеріального тиску. Під час лікування рекомендується уникати надмірного вживання солі. Високі дози та тривале лікування глюкокортикоїдами можуть призвести до гіпокаліємії, тому необхідне застосування добавок калію та контроль рівня калію.

Застосування глюкокортикоїдів вимагає обережності у пацієнтів літнього віку, хворих на виразковий коліт (ризик перфорації), недавні кишкові анастомози, дивертикуліт, ниркова недостатність, печінкова недостатність, міастенія.

Вакцинація живими аттенуйованими вакцинами не може проводитися під час лікування Преднізоном-Ріхтером (див. Розділи 4.3 та 4.5). Як правило, можливі щеплення інактивованими вакцинами. Однак слід мати на увазі, що імунна відповідь і, отже, успіх вакцинації можуть зменшуватися за рахунок вищих доз глюкокортикоїдів.

При застосуванні високих доз преднізолону протягом більш тривалого періоду часу (30 мг/добу протягом принаймні 4 тижнів) спостерігались оборотні порушення сперматогенезу, які зберігались протягом декількох місяців після припинення лікування.

Оскільки він містить моногідрат лактози, пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози не повинні приймати цей препарат.

Попередження для спортсменів

Преднізон та інші системні глюкокортикоїди можуть мати позитивний результат для допінг-контролю.

взаємодії

Ліки, які можуть спричинити торсаде-де-пуантес (астемізол, терфенадин, бепридил, внутрішньовенний еритроміцин, галофантрин, пентамідин, спарфлоксацин, сультоприд, вінкамін), включаючи деякі антиаритмічні засоби класу I, III (аміодарон, бретилій, хінопідол), ризопіридол важкі аритмії, особливо у людей з тривалим інтервалом QT та гіпокаліємією.

Комбінація протипоказана, і у випадку антиаритмічних препаратів, що перебувають у групі ризику, слід дотримуватися обережності; гіпокаліємія повинна бути виправлена.

Гіпокаліємічні препарати (діуретики, пургативи, амфотерицин В в/в): підвищений ризик розвитку гіпокаліємії.

Глікозиди наперстянки: гіпокаліємія глюкокортикоїдів тривалої дії збільшує ризик аритмій, спричинених глікозидами наперстянки.

Інсулін, метформін, протидіабетичні сульфаміди: знижують їх ефективність завдяки сприянню гіперглікемії глюкокортикоїдами; може знадобитися корекція дози інсуліну або пероральних антидіабетиків.

Антикоагулянти: Ефективність антикоагулянтів може бути підвищена або знижена.

Антигіпертензивні засоби: їх ефективність може бути знижена через сприяння затримці гідросаліну глюкокортикоїдами.

Пероральні контрацептиви: можуть збільшити концентрацію глюкокортикоїдів. Соматропін: його ефективність може бути знижена.

Ацетилсаліцилова кислота, індометацин та інші нестероїдні протизапальні засоби/протиревматичні засоби, саліцилати: глюкокортикоїди можуть зменшувати саліцилемію за рахунок збільшення виведення саліцилату; При припиненні терапії глюкокортикоїдами саліцилемія може посилюватися. Збільшує ризик виразки шлунково-кишкового тракту та кровотеч.

Атропін та інші антихолінергічні засоби: додаткове підвищення внутрішньоочного тиску.

Карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, примідон, рифабутин, рифампіцин та інші індукуючі ферменти препарати: можливість зниження рівня глюкокортикоїдів у плазмі крові зі зниженою ефективністю.

Ізоніазид: можливість зниження плазмових концентрацій ізоніазиду внаслідок стимулювання його метаболізму.

Антациди, що містять алюміній, магній і кальцій: можна зменшити кишкову абсорбцію преднізолону; рекомендується 2-годинний інтервал між цими ліками.

Інтерферон альфа: ефект інтерферону може бути зменшений.

Ослаблені живі вакцини: ризик генералізованого захворювання з можливістю летального результату через імунодепресивну дію глюкокортикоїдів. Використовуються лише інактивовані вакцини.

Завдання

Глюкокортикоїди перетинають фетоплацентарний бар’єр. Дослідження на тваринах показали, що використання фармакологічних доз глюкокортикоїдів під час вагітності може збільшити ризик затримки внутрішньоутробного росту, серцево-судинних та метаболічних захворювань у зрілому віці та може вплинути на щільність рецепторів глюкокортикоїдів, обмін нейромедіаторів та нейро-поведінковий розвиток. У дослідженнях на тваринах преднізон спричиняв небну щілину (див. Розділ 5.3). Розповідають, що глюкокортикоїди, прийняті протягом першого триместру вагітності, можуть збільшити ризик розщеплення піднебіння у плода людини. Високі дози у вагітних можуть виключно спричинити недостатність надниркових залоз у новонародженого.

Загалом, глюкокортикоїди слід застосовувати під час вагітності лише за призначенням та під наглядом лікаря.

Глюкокортикоїди проникають у грудне молоко в невеликих кількостях (до 0,23% від індивідуальної дози). При дозах до 10 мг/добу кількість, досягнута в грудному молоці, залишається нижче межі виявленості. На сьогодні не повідомляється про негативні наслідки для немовляти. Однак глюкокортикоїди слід застосовувати лише у тих випадках, коли терапевтична користь перевищує можливий ризик.

При дозах вище 10 мг/добу співвідношення молока до плазми збільшується (наприклад, при добовій дозі 80 мг преднізону в молоці виявляється 25% плазмової концентрації), тому в цих ситуаціях рекомендується припинити грудне вигодовування.

Водіння

Жодних досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось. Однак погіршення зору у деяких пацієнтів може вплинути на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами.

Побічні ефекти

Зазвичай вони виникають при тривалому лікуванні або при призначенні високих доз.

Оцінка частоти: Дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 та