ПРЕДНІЗОН 5 мг таблетки, 5 мг - лікарська інструкція - CSID Що трапляється Лікар
Склад
Одна таблетка містить 5 мг преднізону у формі 5,58 мг ацетату преднізолу та допоміжні речовини: кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози, тальк, стеарат магнію.
Фармакотерапевтична група: системні кортикостероїди; глюкокортикоїди
Терапевтичні показання
Коллагеноз: еволюційні спалахи системних захворювань - особливо системного червоного вовчака, васкуліту, поліміозиту, вісцерального саркоїдозу.
Дерматологічні стани: червоний вовчак, пемфігус і бульозний пемфігоїд, тяжкий еритродермічний або гнійничковий псоріаз, стійкий до інших методів лікування, важкі форми гострої кропив'янки.
Розлади травлення: важкі форми геморагічного ректоколіту та хвороби Крона, хронічний активний аутоімунний гепатит, важкий гострий алкогольний гепатит.
Ендокринні розлади: тиреоїдит (без нагноєння), окремі випадки гіперкальціємії.
Гематологічні розлади: важка аутоімунна тромбоцитопенічна пурпура, аутоімунна гемолітична анемія, еритробластопенія, лімфоїдні злоякісні пухлини - гострий або хронічний лімфолейкоз, лімфоми Ходжкіна або неходжкінські лімфоми (в поліхіміотерапевтичних асоціаціях).
Неопластичні розлади: преднізон застосовується при різних пухлинних розладах для боротьби з побічними ефектами розвитку неоплазії, для запобігання побічним реакціям на цитостатики (нудота, блювота), для поліпшення якості життя пацієнта та в поліхіміотерапевтичних асоціаціях.
Порушення нирок: нефротичний синдром з мінімальними ураженнями клубочків, нефротичний синдром з примітивним сегментарним та вогнищевим гіалінозом, вовчакова нефропатія III-IV стадій, внутрішньонирковий гранулематозний саркоїдоз, порушений нирковий васкуліт, примітивний екстракапілярний гломерулонефрит.
Неврологічні розлади: набряк мозку, пов’язаний з новоутвореннями головного мозку, хронічний запальний ідіопатичний полірадикулоневрит, дитячі спазми (синдром Веста, синдром Леннокса-Гасто), розсіяний склероз на початку, міастенія, туберкульозний менінгіт (пов’язаний з допоміжною хіміотерапією).
Офтальмологічні розлади: важкий передній та задній увеїти, набряковий екзофтальм, підтверджений неврит зорового нерва (після внутрішньовенного введення глюкокортикоїду).
ЛОР-розлади: поліпи в носі, окремі випадки сироваткового отиту та гаймориту, сезонний алергічний риніт (короткі курси), важкий гострий ларингіт у дітей.
Порушення дихання: кортикостероїдзалежна астма - форми, стійкі до звичайних ліків, включаючи інгаляційні глюкокортикоїди, важкі напади астми (короткі курси), астматичне нездужання (після внутрішньовенного введення глюкокортикоїду); хронічна обструктивна хвороба легень (для оцінки оборотності обструктивного синдрому), прогресуючий саркоїдоз, дифузний інтерстиціальний фіброз легенів.
Ревматичні захворювання: важкі форми ревматоїдного артриту, гострі спалахи артриту, гострий поліартикулярний ревматизм, важка шийно-плечова невралгія, непокірне звичне лікування.
Трансплантація органів та кісткового мозку: профілактика та лікування відторгнення трансплантата, профілактика та лікування реакції трансплантат проти господаря.
Протипоказання
Абсолютних протипоказань до глюкокортикоїдів немає, коли їх вживання має життєво важливе значення.
Як і інші глюкокортикоїди, системний преднізон протипоказаний пацієнтам з виразкою шлунково-кишкового тракту, остеопорозом, психозом, певними інфекційними станами, включаючи віруси (герпес, вітрянка, оперізуючий лишай), коли ризики перевищують користь.
запобіжні заходи
Глюкокортикоїди є дуже ефективними препаратами, особливо корисними терапевтично, але з високим ризиком побічних ефектів, включаючи кортикостероїдну залежність. Рецепт повинен бути зроблений розумно, використання здійснюється під медичним контролем; Слід уникати тривалого лікування високими дозами, наскільки це можливо.
взаємодії
Ліки, які можуть спричинити торсаде-де-пуантес (астемізол, терфенадин, бепридил, внутрішньовенний еритроміцин, галофантрин, пентамідин, спарфлоксацин, сультоприд, вінкамін), включаючи деякі антиаритмічні засоби (класи I, III) (аміодарон, бретилій, хінопірам, посилюється важкими аритміями, особливо у людей з подовженим інтервалом QT та в умовах гіпокаліємії. Асоціація протипоказана, і у випадку антиаритмічних препаратів, що перебувають у групі ризику, потрібна велика обережність; гіпокаліємія повинна бути виправлена.
Гіпокаліємічні препарати (діуретики, пургативи, амфотерицин В в/в): підвищений ризик розвитку гіпокаліємії.
Наперстянка: тривала гіпокаліємія, спричинена високими дозами глюкокортикоїдів, збільшує ризик аритмії наперстянки.
Інсулін, метформін, протидіабетичні сульфаміди: можна знизити їх ефективність завдяки сприянню гіперглікемії глюкокортикоїдами; може знадобитися корекція дози інсуліну або пероральних антидіабетиків.
Антикоагулянти: підвищений ризик кровотечі у високих дозах або тривале лікування глюкокортикоїдами.
Антигіпертензивні засоби: їх ефективність може бути знижена через сприяння затримці гідросаліну глюкокортикоїдами.
Ацетилсаліцилова кислота: глюкокортикоїди можуть знижувати саліцилемію, збільшуючи виведення саліцилату; При припиненні лікування глюкокортикоїдами саліцилемія може посилитися.
Карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, примідон, рифабутин, рифампіцин та інші інгібуючі ферменти препарати: можливість зниження плазмових глюкокортикоїдів із зниженою ефективністю.
Ізоніазид: можливість зниження рівня хіміотерапевтичного препарату в плазмі крові, ймовірно, через сприяння його метаболізму.
Антациди, що містять алюміній, магній і кальцій: можна зменшити кишкову абсорбцію преднізолону; Між введенням цих продуктів слід дотримуватися інтервалу в 2 години.
Інтерферон альфа: ефект інтерферону може бути зменшений.
Ослаблені живі вакцини: ризик генералізованого захворювання з можливістю летального результату через імунодепресивну дію глюкокортикоїдів. Використовуються лише інактивовані вакцини.
Особливі попередження
Високі дози глюкокортикоїдів та тривале введення пригнічують функцію кори надниркових залоз, що обумовлює залежність ендогенного гіпокортицизму та гормонального лікування. Різке припинення прийому може посилити симптоми захворювання, яке лікується, та явище надниркової недостатності. Для профілактики недостатності надниркових залоз необхідно розбірливо розпізнавати кортизонові препарати та уникати тривалого лікування високими дозами. Коли потрібне підтримуюче лікування, преднізон слід давати один раз на день, вранці, а також кожні два дні при спробі. Щоб уникнути явищ абстиненції, припинення лікування кортизоном проводиться шляхом поступового зменшення доз. Пацієнтів, які отримують глюкокортикоїди, слід попередити про необхідність збільшення добової дози у стресових ситуаціях, наприклад у випадку хірургічного втручання, травми, інфекцій тощо.
Активна гастродуоденальна виразка є відносним протипоказанням до терапії кортикостероїдами; коли необхідний преднізон; рекомендується поєднувати з інгібіторами секреції шлункової кислоти та уникати тривалого лікування. У разі виразки в анамнезі введення глюкокортицидів вимагає великої обережності та медичного нагляду.
Завдяки протизапальній та імунодепресивній дії глюкокортикоїди сприяють розвитку інфекцій - локалізовані бактеріальні інфекції можуть набути широкого поширення, туберкульоз може бути відновлений, місцеві мікози можуть стати системними, віруси (особливо герпес, оперізуючий лишай та вітрянка) можуть посилюватися, деякі паразитози посилюються. Еволюційні ознаки інфекції можна замаскувати. Кортикостероїди, як правило, протипоказані при інфекціях, які неможливо контролювати за допомогою специфічного лікування. Перед початком терапії глюкокортикоїдами слід виключити можливість вісцеральної інфекції за будь-якими показаннями. Слід обстежити пацієнтів на наявність туберкульозної інфекції (що вимагає специфічної хіміотерапії). Якщо під час лікування кортизоном відбувається зараження, слід призначити специфічне протиінфекційне лікування. У разі вітряної віспи не слід припиняти тривале лікування кортизоном через ризик недостатності надниркових залоз; під час лікування пацієнтів слід попереджати, щоб уникали контактів з людьми, хворими на кір або вітрянку; для контактів рекомендуються конкретні гамаглобуліни. Застосування живих вакцин під час терапії кортикостероїдами заборонено.
Глюкокортикоїди можуть бути корисними в окремих випадках зараження (діючи шляхом збільшення здатності організму справлятися з кризою та/або протизапальним ефектом). Глюкокортикоїди можуть отримати користь від важких інфекцій, що супроводжуються шоком, важких форм туберкульозу, гострого вірусного енцефаліту. Лікування кортизоном повинно проводитись під захистом певних антибіотиків/хіміопрепаратів (наскільки вони доступні).
Глюкокортикоїди сприяють розвитку остеопорозу. У пацієнтів з ревматоїдним артритом цей ефект, поряд із сприянням дегенеративним явищам суглобів, є недоліками, які можуть переважати терапевтичну користь. Для профілактики кортизонового остеопорозу рекомендується застосування найнижчих можливих доз, високобілкова дієта та специфічне лікування.
Введення глюкокортикоїдів вимагає обережності у літніх людей, у хворих на виразковий коліт (ризик перфорації), недавні кишкові анастомози, ниркова недостатність, печінкова недостатність, міастенія.
У дітей глюкокортикоїди пригнічують дозрівання кісток і можуть затримувати ріст. Цей ефект можна мінімізувати, уникаючи тривалого лікування високими дозами; коли потрібне підтримуюче лікування, рекомендується, наскільки це можливо, збільшувати інтервал доз (кожні два дні).
Вагітність та годування груддю
Дослідження на тваринах показали тератогенні ефекти, що різняться залежно від виду. Глюкокортикоїди перетинають плацентарний бар’єр. Епідеміологічні дослідження, які не виявили вад розвитку у людини, у разі використання глюкокортикоїдів у першому триместрі вагітності. Тривала терапія кортикостероїдами під час вагітності може затримати ріст плоду. Високі дози вагітним жінкам у виняткових випадках можуть спричинити недостатність надниркових залоз у новонародженого. Загалом, глюкокортикоїди слід застосовувати під час вагітності лише за призначенням та під наглядом лікаря.
У разі тривалого прийому глюкокортикоїдів грудне вигодовування не рекомендується.
Здатність керувати автотранспортом або працювати з машинами
Глюкокортикоїди не впливають на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Дозування та спосіб введення
У гострих ситуаціях лікування починають з високих доз, 30-80 мг преднізону на добу, відповідно 6-16 таблеток преднізолу 5 мг у дорослих, 1-3 мг преднізону/кг та на день у дітей, при пероральному застосуванні, у розділених дозах. Якщо лікування триває більше 10 днів, дозу зменшують, залежно від прогресування, до припинення прийому ліків. За необхідності у важких станах з тривалим розвитком лікування продовжують з мінімальною дозою, необхідною для підтримання терапевтичного ефекту - рекомендована підтримуюча доза становить 10 мг преднізону на добу (5-15 мг), вводиться одноразово, вранці під час неспання . По можливості спробуйте альтернативну схему лікування раз на два дні (що передбачає поступове зменшення дози з одного дня до елімінації та збільшення дози відповідно до наступного дня). Припинення прийому ліків здійснюється шляхом поступового зменшення дози - зазвичай добову дозу зменшують на 1 мг кожні 1-2 тижні.
При хронічних еволюційних захворюваннях його починають з низької дози, 5-10 мг на добу для дорослих, 0,25-0,5 мг/кг на добу у дітей, яка поступово зростає до досягнення терапевтичної користі. Потім дозу поступово зменшують до мінімально ефективної кількості.
Тривалість лікування залежить від клінічної ситуації. Коли це слід продовжувати, слід ретельно оцінити терапевтичне співвідношення ризик/користь для препарату кортизону, особливо можливість розвитку кортикозалежності.
Побічні ефекти
Зазвичай вони виникають при тривалому лікуванні або при призначенні високих доз.
Гідроелектролітичні розлади:
- тенденція затримки гідросаліну з можливістю небажаних наслідків у разі серцевої недостатності або гіпертонії;
- гіпокаліємія з підвищеним ризиком аритмій. Ендокринні та метаболічні порушення:
- явища ендогенного гіпокортицизму (шляхом інгібування гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової осі); у разі тривалого лікування високими дозами може спостерігатися атрофія надниркових залоз із остаточною кортикостероїдною залежністю;
- зниження толерантності до глюкози, активація прихованого діабету або погіршення явного діабету;
- затримка росту у дітей;
Порушення опорно-рухового апарату:
- атрофія м’язів, якій передує астенія;
- остеопороз, переломи патологічної кістки, особливо поселення тіл хребців; асептичний остеонекроз головки стегна (рідко).
- виразки слизової шлунково-дванадцятипалої кишки, що призводять до виразки; перфорації травлення та крововиливи;
- гострий панкреатит (рідко повідомляється, особливо у дітей). Шкірні прояви:
- вугрі, пурпура, синці, гіпертрихоз, затримка загоєння. Нейропсихічні розлади:
- ейфорія, хвилювання, безсоння;
- психотичні розлади маніакального типу, сплутані стани, депресивний стан. Порушення очей: глаукома, катаракта.
Не повідомлялося про випадки передозування.
Інша інформація
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей.
Коробка з 30 пляшок з поліетилену.
Власник дозволу на продаж
Вул. Стіни між Вії, немає. 22, сектор 2, Бухарест, Румунія
Дата останньої перевірки проспекту січня 2005 року