Препарат для схуднення Contrave (антидепресант та залежність) у процесі отримання дозволу
З невеликим ентузіазмом вчора дорадчий комітет американського агентства з контролю за продуктами і продуктами (FDA) рекомендував дозвіл на продаж препарату для схуднення Contrave від каліфорнійської лабораторії Orexigen Therapies. Останній поєднує в собі 2 препарати, які вже 25 років існують на ринку, антидепресант Бупропіон (Зибан, Велбутрін) та препарат нартрексон проти наркоманії.
Антидепресант бупропіон (Wellbutrin) схвалений для лікування депресії як засіб відмови від куріння та для зменшення апетиту, повідомляє веб-сайт WebMD. Налтрексон схвалений для алкогольної та опіоїдної залежності.
Комітет схвалив новий препарат 13 голосами проти 7. Остаточне рішення FDA, яке зазвичай відповідає рекомендаціям його експертних комітетів, очікується наприкінці січня. У разі затвердження Contrave стане першим препаратом проти ожиріння, який з’явиться на ринку США за останні 10 років.
Комітет вважав препарат лише помірною ефективністю. Нудота, головний біль та запаморочення - найпоширеніші небажані побічні ефекти. Іншими наслідками є блювота, сухість у роті та тимчасове підвищення артеріального тиску.
Останній ефект викликав найбільше занепокоєння в комітеті, який проголосував з 11 по 8 і попросив виробника вивчити вплив препарату на здоров'я серця після схвалення. Кілька членів комітету нарікали на відсутність даних про ефективність та безпеку препарату через рік.
Невролог, член комітету, вважає, що останній занижує ризик судом, пов'язаних із наркотиком, за оцінками 1 на 1000 людей, повідомляє ABC News. Проте він проголосував за дозвіл на продаж.
Раніше цього року FDA відмовила у затвердженні двох інших препаратів проти ожиріння, Qnexa (фентермін/топірамат) та Lorcaserin, через ризики для серця та раку.
Інші препарати для схуднення, які були на ринку, нещодавно були вилучені. У жовтні FDA вилучила препарат проти ожиріння Meridia (Sibutral, Reductil) через серцеві ризики. Цей препарат був вилучений у січні минулого року в Європі. Acomplia або Zimulti (римонабант), які ніколи не були дозволені в США, було вилучено в Європі в 2008 році через ризик психічних та неврологічних побічних ефектів.
Врешті-решт, зовсім нещодавно препарат «Медіатор», протидіабетичний препарат, який часто призначають для схуднення і який зараз є у новинах у Франції, був вилучений з ринку в цій країні в 2009 році через серйозні побічні серцеві ефекти. Інші засоби, що пригнічують апетит (засоби, що пригнічують апетит), були вилучені в 1997 році через ті самі побічні ефекти.
Історія препаратів проти ожиріння, які повинні спонукати споживачів бути обережними.
Психомедіа з джерелами: WebMD, ABC News, AFP.
Всі права захищені