Препарат для схуднення сибутрамін (Meridia) відмінено у США та Канаді Психомедіа

На прохання Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA), американського органу з контролю над наркотиками та Health Canada, лабораторії Abbott вилучають свій препарат для схуднення Meridia (сибутрамін) з ринків США та Канади. Лабораторія також заявила, що препарат буде вилучено в Австралії.

схуднення

Препарат, затверджений у 1997 році в США, підвищує ризик серцевих нападів та інсультів та не дає великої користі, говорить FDA.

Ці рішення були прийняті після того, як дослідження (дослідження SCOUT), в якому взяли участь 10 000 осіб із серцево-судинним ризиком, що спостерігався протягом 6 років, показало 16% підвищений ризик серйозних серцевих подій, включаючи серцево-судинні напади, інсульт та смерть у групі, яка отримала препарат порівняно з тими, хто отримував плацебо.

У вересні минулого року комітет FDA, відповідальний за вироблення рекомендацій щодо утримання препарату на ринку, був розділений голосами від 8 до 8. За оцінками, в даний час близько 100 000 людей приймають препарат у США.

У Канаді сибутрамін дозволений з 2000 року. Застосування цього препарату не рекомендувалося людям із серцево-судинними захворюваннями.

Європейське агентство з лікарських засобів (EMEA) зі свого боку рекомендувало відмінити сибутрамін (що продається під назвою Sibutral і Reductil) у січні 2010 року. FDA є предметом критики за те, що відклав цей висновок і за те, що він також підтримував антиабетичний засіб. препарат Авандія (також нещодавно вилучений з європейського ринку).

Проблеми безпеки призвели до того, що за останні 15 років у США було виведено 22 препарати, половина з яких через серцеві ризики, згідно з даними FDA, отриманими Bloomberg News.

Психомедіа з джерелами: WebMD, CNN, Bloomberg, Health Canada
Всі права захищені