Препарат Санофі-Авентіс націлений на 31 претензію; запис d; до кінця 2010 року Les Echos
Четверта за величиною у світі фармацевтична компанія, зокрема, зазначила, що подасть у 2009 році реєстраційне досьє на діабет II типу для своєї молекули римонабанту. У понеділок назва "Паризька біржа" продалася на 2,3%
Sanofi-Aventis має «перспективний» портфель досліджень та розробок. Цей аналіз провів Марк Клузел, керівник відділу досліджень і розробок четвертої за величиною фармацевтичної компанії у світі. Таким чином, на даний момент у нього 48 проектів у поглибленій фазі (фаза IIb/III клінічних випробувань), і, таким чином, до кінця 2010 року слід подати близько 31 реєстраційного досьє у чотирьох областях: тромбоз/діабет/серцево-судинна система, центральна нервова система, онкологія та вакцини.
Марк Клузел та П'єр Ченсл, керівник відділу маркетингу групи, докладно описали низку методів лікування, які зараз вивчаються. Знову вони повернулися до флагманської молекули римонабанту, що застосовується при ожирінні та діабеті. Вже проданий у Німеччині та Франції - під торговою маркою Acomplia - зокрема, цей препарат досі не був схвалений Американською адміністрацією з контролю за продуктами та ліками (FDA). У червні минулого року експерти закордонного управління охорони здоров'я рекомендували відхилити запит французької лабораторії. На додаток до падіння титулу на фондовому ринку, ця думка ще раз викликала стурбованість інвесторів та фінансових аналітиків. До того часу Санофі-Авентіс розраховував на приблизно 3 млрд доларів щорічного продажу цієї єдиної молекули.
"Результати емпіричних досліджень показали, що римонабант має потужний ефект на зниження рівня HbA1c, порівняно з пероральним антидіабетиком, і, крім того, цей ефект є тривалим і пов'язаним із втратою ваги", - підкреслює група. Перший наслідок цих досягнень: група, очолювана Жераром Ле Фуром, "вирішила значно розширити програму розвитку діабету ІІ типу, яка включатиме понад 5700 пацієнтів". Другий наслідок: реєстраційне досьє на діабет II типу має бути подане в 2009 році, а наступного року заявка на комбінацію римонабант/метформін.
У будь-якому випадку тривають дослідження, які оцінюють римонабант, пов'язаний чи ні з іншими молекулами. "Ми все ще перебуваємо в середині броду, ми не знаємо, чи це досягне кінця успіху, який ми передбачали", - визнав Марк Клузель на прес-конференції, присвяченій НДДКР. Нам доведеться почекати ще кілька років, щоб отримати всі результати тестування. Таким чином, дослідження захворюваності та смертності "Крещендо", чий набір пацієнтів "продовжується і відповідає прогнозам" - 11 000 із запланованих 17 000 -, визначає групу, а результати якої "очікуються в 2011 році".
Різні перспективи в онкології та при захворюваннях центральної нервової системи
Крім того, Санофі-Авентіс має намір не залишати позаду Роше, номер один у світі, в галузі онкології. З огляду на 11,4 мільйона смертей у всьому світі від раку в 2030 році - проти 6,7 мільйона в 2005 році - "потреба в терапевтичних інноваціях залишається значною, враховуючи дуже низькі 5-річні показники виживання при деяких видах раку", підкреслює група. На сьогоднішній день або до кінця цього року проводиться або має бути розпочато 27 досліджень фази III.
Щодо хвороби Альцгеймера, Марк Клузель підкреслив, що існує проблема оцінки захворювання. У рамках програми, проведеної з молекулою ксаліпродену, якщо реєстрували морфологічні результати, не було отримано "статистично значущого ефекту" на первинну кінцеву точку пам'яті. Необхідно "вдосконалити засоби діагностики", зазначив керівник НДДКР.
Нарешті, у галузі вакцин грип - як сезонний, так і пташиний типу H5N1 - та денге є пріоритетами для Санофі Пастера. Отримавши п’ять нових результатів клінічних досліджень, остання сподівається закріпити свою лідерську позицію.
Розшифруй світ згідно
Щодня написання Les Echos приносить вам достовірну інформацію в режимі реального часу. Це дає вам ключі до розшифровки новин та передбачення наслідків поточної кризи для бізнесу та ринків. Як розвивається ситуація зі здоров’ям? Які нові заходи готує уряд? Чи покращується діловий клімат у Франції та за кордоном ?
Ви можете розраховувати на те, що наші 200 журналістів дадуть відповідь на ці запитання, а також на аналізі наших найкращих підписів та відомих авторів, які повідомлять ваші думки.