PRIMPERAN®, це лише для "великого" журналу здоров’я

Afssaps насправді протипоказав всі протиблювотні засоби на основі метоклопраміду (Primperan® та дженерики) дітям та підліткам, а тому зарезервував їх використання для дорослих. Це рішення, яке слідує за повторною оцінкою співвідношення користь/ризик та Комісією з дозволу збуту в жовтні минулого року, набирає чинності негайно (станом на 9 лютого 2012 року).

лише

Це рішення, яке породжує інформацію медичних працівників, слідує 14 жовтня Комісії МА Afssaps, яка прийняла рішення про вилучення спеціальностей на основі метоклопраміду у дітей та підлітків. На всіх розподілених партіях будуть нанесені написи "протипоказано дітям до 18 років" та нагадано спеціальності виключно для педіатричного використання.

Метоклопрамід - антагоніст дофаміну, нейролептик з протиблювотними властивостями. Примперан® та дженерики випускаються у різних фармацевтичних формах (таблетки, пероральний розчин, супозиторій, ін’єкційний розчин) і вказані при нудоті та блювоті, викликані хіміотерапією чи ні.

Переоцінка завершується несприятливим співвідношенням користь/ризик з підвищеним та дозозалежним ризиком виникнення неврологічних ефектів, зокрема екстрапірамідних синдромів, у дітей та підлітків. Ці спостережувані - та відомі - неврологічні побічні ефекти часто пов’язані із зловживанням передозуванням у педіатрії. У дорослих метоклопрамід залишається показаним, але додаткова інформація щодо неврологічних та серцево-судинних ризиків була додана до інструкції.

Європейське агентство (EMA) також повинно прийняти рішення у другій половині року, зокрема, щодо використання метоклопраміду у пацієнтів літнього віку, зокрема через ризик неврологічних побічних ефектів. та серцево-судинна.