Продукти харчування та фармацевтика Nds
Оцінка додаткових збалансованих дієт, харчових добавок та поживних концентратів з урахуванням їх товарності як продуктів харчування відповідно до юридичних та харчових та медичних аспектів є предметом уваги Брауншвейгського харчового інституту LAVES.
На додаток до Кодексу про їжу та корми (LFGB), правовою основою збалансованого харчування є Постанова про дієти, а щодо харчових добавок - Постанова про харчові добавки, яка набрала чинності 28 травня 2004 р.
- Збалансовані дієти (Дієтичні продукти харчування для спеціальних медичних цілей) визначені в Розділі 1 (4а) Постанови про дієти як продукти, які переробляються або формулюються спеціальним чином і призначені для дієтичного лікування пацієнтів. Вони забезпечують виключне або часткове харчування пацієнтів з обмеженими, обмеженими або обмеженими можливостями, наприклад, прийомом, перетравленням або виведенням звичних продуктів харчування. Однак вони також використовуються для годування пацієнтів з іншими пов'язаними з медиками харчовими потребами, якщо модифікація звичного раціону або інших продуктів харчування недостатня для певної дієти. Збалансовані дієти поділяються на повно збалансовані та додаткові збалансовані дієти.
- Харчові добавки Відповідно до розділу 1 (1) Постанови про харчові добавки харчові продукти призначені для доповнення загального раціону. Це концентрати поживних речовин або інших речовин з поживним або фізіологічним ефектом, які поставляються на ринок у дозованій формі, такі як капсули, пастили, таблетки, таблетки, пакети з порошком або рідкі ампули.
Центральне питання в цій темі: "Продукти харчування або фармацевтичні препарати?".
В принципі, препарат не може бути одночасно ліками та їжею. В рамках 10-ї поправки до Закону про лікарські засоби великій кількості лікарських засобів, які вже були на ринку до 1978 року, було відмовлено у дозволі. Наслідком цього є те, що ряд цих заборонених ліків оголошено продуктами харчування та продається як харчові добавки або збалансована дієта.
На відміну від фармацевтичних препаратів, їжа, як правило, не повинна схвалюватися. Однак збалансовані дієти та харчові добавки повинні повідомлятися Федеральному відомству з питань захисту споживачів та безпечності харчових продуктів (BVL) не пізніше, коли вони вперше надходять на ринок.
Коли відповідний зразок надсилається органом контролю за харчовими продуктами, першим кроком є перевірка, чи це їжа чи наркотик. Якщо тест виявляє, що це їжа, другий крок уточнює питання, чи це новий тип їжі за змістом Регламенту NovelFood, який потім піддається поглибленому вивченню Комісією ЄС або відповідним Комітетам, що стосуються їх безпеки для людей, підлягають підпорядкування На етапі тестування така їжа не вважається товарною.
Подальшими завданнями є оцінка правильності тверджень щодо цільового призначення таких продуктів. Важливою передумовою цього є те, що твердження про вплив їжі або певних інгредієнтів їжі повинні бути достатньо науково підтверджені. Така оцінка зазвичай проводиться на основі наукових даних, наявних у літературі, і, якщо такі є та вважаються необхідними, на основі результатів представлених або опублікованих (клінічних) досліджень.
У випадку, якщо продукт, що підлягає оцінці, не є їжею, а наркотиком, процес передається органам, відповідальним за моніторинг наркотиків, для подальшої переробки.
Додаткова інформація:
- Федеральне управління з питань захисту споживачів та безпеки харчових продуктів (харчові добавки)