Профілактика мігрені амітриптиліном або топіраматом у дітей не краща за плацебо
Лікар. Лікар. Таня Нойвіанс, Ладенбург
Поки що не існує рекомендованої лікарської терапії, яка, як було доведено, запобігає нападам мігрені у дітей. У цьому дослідженні вивчається, чи діють амітриптилін або топірамат краще, ніж плацебо. Істотних відмінностей не було. Побічні ефекти частіше спостерігались у групі наркотиків. Дослідження було достроково припинено.
Дані про поширеність мігрені у дітей та підлітків коливаються від 1 до 2% у дітей дошкільного віку до понад 10% у підлітків віком від 14 років. Дівчата частіше зазнають страждань у міру дорослішання. Близько половини пацієнтів мають мігрень у зрілому віці. Поки що не існує лікарської профілактики мігрені, призначеної для дітей, яка, як було показано, покращує симптоми порівняно з плацебо. Опитування спеціалістів з дитячого головного болю в США показало, що амітриптилін і топірамат - два найпоширеніші препарати, що використовуються для медикаментозної профілактики дитячої мігрені. Дослідження CHAMP (профілактика мігрені серед дітей та підлітків), яке фінансується Національним інститутом охорони здоров’я США, вивчає, чи мають ці два препарати кращий ефект, ніж плацебо. Ключові дані дослідження CHAMP можна знайти в Таблиця 1.
вкладку. 1. Дизайн дослідження CHAMP (профілактика мігрені у дітей та підлітків) [на основі Powers SW et al.]
Ефективність та переносимість амітриптиліну або топірамату для профілактики дитячих мігреней порівняно з плацебо
Багатоцентровий, рандомізований, подвійний сліпий, контрольований плацебо
328, вік 8–17 років, головний біль 4 або більше з 28 днів, зі ступенем інвалідності 11–139 (шкала оцінки дитячої мігрені)
По 1 капсулі перорально двічі на день протягом 24 тижнів
Зменшення кількості днів головного болю на 50% і більше порівняно з 28-денним періодом спостереження перед початком лікування
Кількість днів головного болю, інвалідність від головного болю, кількість пацієнтів, які припинили дослідження, серйозні побічні ефекти
Національний інститут охорони здоров’я
Результати
Для отримання достовірних даних було заплановано 675 учасників дослідження. Дослідження було припинено достроково, оскільки різниця в ефекті лікування порівняно з групою плацебо становила менше 20 відсоткових пунктів.
Проаналізовано дані 328 учасників дослідження: відносне зменшення кількості днів головного болю на 50% і більше становило 52% у групі амітриптиліну, 55% у групі топірамату та 61% у групі плацебо. Істотних відмінностей між групами не було.
Так само не було значущих відмінностей у таких вторинних кінцевих точках: абсолютна кількість днів головного болю, інвалідність від головного болю та кількість пацієнтів, які закінчили 24-тижневий період лікування.
Однак побічних ефектів у групах лікування було більше, ніж у групі плацебо.
Пацієнти, які отримували амітриптилін, частіше скаржились на втому (30% проти 14%) та сухість у роті (25% проти 12%).
При застосуванні топірамату у пацієнтів частіші парестезії (31% проти 8%) та втрата ваги (8% проти 0%).
Автори оцінили три випадки з перепадами настрою в групі амітриптиліну та один випадок із спробою самогубства в групі топірамату як серйозні побічні ефекти.
обговорення
Жоден з двох випробуваних препаратів не виявився ефективним проти плацебо протягом періоду лікування 24 тижні. Потужний ефект плацебо, який також був виявлений в інших дослідженнях подібним чином, міг бути причиною цього. У групі препаратів було більше побічних ефектів. Досі немає чіткої рекомендації щодо того, які препарати можна використовувати для профілактики нападів мігрені в дитячому віці.
У супровідній редакції рекомендується не поспішати і чуйно реагувати на пацієнтів та родину: одне лише це може покращити симптоми [1].
Висновок
Через несприятливий профіль ризик-користь, профілактичне лікування дитячої мігрені амітриптиліном або топіраматом слід переглянути.
джерело
Powers SW та ін. Випробування амітриптиліну, топірамату та плацебо для дитячої мігрені. N Engl J Med 2017; 376: 115-24.
література
1. Джексон Дж. Педіатричний головний біль при мігрені - все ще пошук ефективних методів лікування. N Engl J Med 2017; 376: 169-70.