Прориви раку проти злоякісної меланоми
Націлена лікарська та імунотерапія продовжує виживання метастазів.
Опубліковано 06.06.2011 о 22:36, оновлено 16.10.2011 о 19:07
Це початок нової ери для меланоми, найстрашнішого раку шкіри. Вперше два препарати дозволили, кожен по-своєму, збільшити виживання пацієнтів, які страждають метастатичними формами. Результати цих двох міжнародних досліджень, які вважалися однією з подій 47-го конгресу Американського товариства клінічної онкології (Аско) в Чикаго, були представлені на пленарному засіданні у величезному залі з п'ятнадцятьма гігантськими екранами. Кілька тисяч онкологів взяли участь в ораціях. Одночасно ці два випробування були опубліковані в New England Journal of Medicine.
Постійно зростаючи, меланоми виліковуються в більшості випадків завдяки хірургічному лікуванню. Але неоперабельні пухлини або метастази мають жахливий прогноз, оскільки до цих пір вони чинили опір всім методам лікування. Запущений у 1975 р. Дакарбазин, який є стандартною хіміотерапією, має ефект лише у 10% пацієнтів. І багаторазові спроби десятиліть боротися з цими раковими пухлинами шляхом стимулювання імунної системи, наприклад, вакцинами, ніколи не дали дуже переконливих результатів.
Дві нові сподіваються молекули діють абсолютно по-різному. Перший, вемурафеніб, розроблений лабораторіями Roche, націлений на мутацію гена під назвою Braf. За наявності цієї генетичної аномалії, наявної у 50% меланом, пухлинні клітини ростуть швидше. Другий, іпілімумаб (Bristol-Myers Squibb Laboratories) - моноклональне антитіло, яке стимулює певні імунні клітини, щоб допомогти організму усунути ракові клітини.
Рік тому вемурафеніб отримав багатообіцяючі попередні результати у пацієнтів з мутацією Брафа. Ці обіцянки підтверджуються у дослідженні фази 3 (останній крок перед маркетингом), у якому брали участь 675 пацієнтів, які отримували або цілеспрямоване лікування, або дакарбазин.
Протягом декількох місяців спостереження вемурафеніб знизив смертність на 63% порівняно з хіміотерапією, і це дозволило помітно продовжити виживання без прогресування пухлини: більше п’яти місяців проти 1,6 при хіміотерапії. Майже кожен другий пацієнт відповів на цілеспрямовану терапію порівняно з 5% -ною відповіддю на хіміотерапію. Результати були настільки переконливими, що всім пацієнтам групи хіміотерапії було призначено вемурафеніб.
Незабаром на європейському ринку
Ця цілеспрямована терапія, яка приймається в таблетках, однак викликає різні побічні ефекти: проблеми з печінкою; болі в суглобах; та шкірні розлади, включаючи появу у 12% пацієнтів інших видів раку шкіри, менш важких, ніж меланома. Незважаючи на зниження, яке все ще обмежене (близько двох років), вемурафеніб незабаром повинен бути дозволений у США та Європі.
В іншому дослідженні, також фазі 3, у 500 пацієнтів було порівняно лікування лише хіміотерапією із комбінацією хіміотерапії іпілімумабом. Такий підхід дав змогу значно зменшити смертність із результатами, які зберігаються з часом. Під час трирічного спостереження рівень виживання все ще був удвічі вищим у групі, яка отримувала комбінацію двох препаратів, тоді як вона не була лише у групі хіміотерапії. Однак моноклональне антитіло не активне у всіх пацієнтів, і воно може спричинити потенційно серйозні побічні ефекти, включаючи гепатит. Вона вже отримала схвалення американської влади.
Чекаючи на їх розміщення на європейському ринку, французькі пацієнти вже можуть скористатися цими двома новими молекулами за допомогою процедур, відомих як тимчасовий дозвіл на використання. Для доктора Каролайн Роберт (Інститут Гюстава-Руссі, Вільюйф), який брав участь у двох терапевтичних випробуваннях, завдання полягає зараз у визначенні найкращих терапевтичних комбінацій.