Prospect Gabaran 400mg x 5blist x 10caps Chain
Prospect Gabaran 400mg x 5blist x 10caps
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
1. Що таке Габаран і для чого він використовується
2. Перед тим, як приймати Габаран
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Gabaran
6. Додаткова інформація
1. Що таке Габаран і для чого він використовується
Габаран належить до групи лікарських засобів, що використовуються для лікування епілепсії та периферичних невропатичних болів (тривалий біль, спричинений нервовими розладами).
Діючою речовиною препарату Габаран є габапентин. Габаран, капсули, призначений для лікування:
- різні форми епілепсії (напади, які спочатку обмежуються певними ділянками мозку і які поширюються чи не на інші відділи мозку). Ваш лікар призначить Gabaran для лікування епілепсії, коли ваші поточні ліки не можуть повністю контролювати ваш стан. Вам слід приймати додатковий препарат Габаран у поєднанні з вашим поточним лікуванням, якщо у вас немає інших рекомендацій. Габаран також можна застосовувати індивідуально при лікуванні дорослих та дітей старше 12 років.
- периферичний невропатичний біль (тривалий біль, спричинений нервовими розладами). Ряд різних захворювань може спричинити біль через периферичну нейропатію (що виникає переважно в ногах та/або руках), наприклад, діабет або оперізуючий лишай. Хворобливі відчуття можна охарактеризувати як печіння, печіння, поколювання, гострий і раптовий біль, колючі відчуття, поколювання, судоми, свербіж, поколювання, оніміння, поколювання тощо.
2. Перед тим, як приймати Габаран
- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на габапентин або будь-які інші інгредієнти Габарану. на цей препарат (перераховані у розділі 6)
Будьте особливо обережні з Gabaran
Перш ніж приймати Gabaran, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
- якщо у вас проблеми з нирками, лікар може призначити інший режим дозування
- якщо у вас гемодіаліз (для видалення залишків продуктів через ниркову недостатність), повідомте свого лікаря, якщо ви відчуваєте біль у м’язах та/або слабкість.
- Якщо ви відчуваєте постійний біль у шлунку, нудоту або блювоту, негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми панкреатиту (запалення підшлункової залози).
У невеликої кількості пацієнтів, які отримували протиепілептичні препарати, такі як габапентин, повідомлялося про думки про самоушкодження чи самогубство. Якщо такі думки виникають, негайно зверніться до лікаря, незалежно від часу.
Важлива інформація про потенційно серйозні реакції
У невеликої кількості людей, які приймають Габаран, діагностовано алергічну реакцію або потенційно серйозну шкірну реакцію, яка може призвести до більш серйозних проблем, якщо їх не лікувати. Вам потрібно знати ці симптоми, щоб розпізнати їх під час прийому Gabaran.
Будь ласка, прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цієї брошури в розділі "Негайно зверніться до лікаря, якщо після прийому цього препарату у вас виникнуть такі симптоми, оскільки вони можуть бути серйозними".
Використання інших лікарських засобів
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Морфін, що містить лікарські засоби
Якщо ви приймаєте будь-які ліки, що містять морфін, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту, оскільки морфін може посилити ефект габарану.
Антациди для лікування нетравлення шлунку
Якщо Габаран вводити одночасно з антацидами, що містять алюміній і магній, всмоктування Габарану в шлунку може зменшитися.
Тому рекомендується приймати Габаран принаймні через дві години після прийому антациду.
- не очікується взаємодії з іншими протиепілептичними препаратами або оральними контрацептивами.
- може заважати певним лабораторним дослідженням, і як результат, якщо ви вимагаєте дослідження сечі, повідомте лікаря або лікарню, які ліки ви приймаєте.
Вживання Габарана з їжею та напоями
Капсули Габаран можна приймати в будь-який час доби, не зв’язуючись із графіком прийому їжі.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Не слід приймати Габаран під час вагітності, якщо лікар не призначить вам інше. Жінки дітородного віку повинні використовувати ефективні засоби контрацепції.
Спеціальних досліджень щодо застосування габапентину вагітним жінкам не існує, однак повідомлялося, що інші протиепілептичні препарати, що застосовуються при лікуванні судом, підвищують ризик пошкодження плода, особливо коли одночасно вводять кілька протисудомних препаратів. Тому, коли це можливо і лише за рекомендацією лікаря, під час вагітності слід приймати лише одне протисудомне ліки.
Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви завагітніли, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти під час лікування препаратом Габаран. Не припиняйте прийом цього препарату раптово, оскільки це може призвести до судом, які можуть мати серйозні наслідки для вас та вашої дитини.
Габапентин, діюча речовина габарану, виводиться з грудним молоком. Оскільки вплив на немовляту невідомий, годувати груддю не рекомендується під час лікування
Водіння та використання машин
Габаран може викликати запаморочення, сонливість і втому. Ви не повинні керувати автомобілем, користуватися складним обладнанням або займатися потенційно небезпечною діяльністю, поки ви не знаєте, як препарат впливає на вашу здатність виконувати таку діяльність.
Завжди приймайте Gabaran точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. обговорити
якщо ви не впевнені, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Ваш лікар визначить правильну для вас дозу.
Якщо у вас складається враження, що ефект Габарану занадто сильний або занадто слабкий, повідомте лікареві або фармацевту якомога швидше.
Якщо ви людина похилого віку (старше 65 років), вам слід приймати нормальну дозу
Габаран, якщо у вас немає проблем з нирками.
Ваш лікар може призначити різні схеми лікування та/або різні дози, якщо у вас проблеми з нирками.
Продовжуйте лікування Габараном, доки лікар не скаже Вам припинити.
Спосіб і шлях введення
Габаран призначають перорально. Завжди ковтайте цілі капсули з достатньою кількістю води.
Звичайна доза при лікуванні епілепсії:
Візьміть встановлену кількість капсул. Ваш лікар буде поступово збільшувати дозу. Як правило, початкова доза становить від 300 до 900 мг на день. Згодом дозу можна збільшити, виходячи з рекомендацій лікаря, до максимум 3600 мг на день, і лікар призначить вам приймати цю дозу в 3 прийоми, тобто одну вранці, одну в обід та одну ввечері.
Діти віком від 6 років:
Дозу, яку слід призначати вашій дитині, визначатиме ваш лікар і розраховує відповідно до ваги дитини. Лікування починається з невеликої початкової дози, яку поступово збільшують приблизно протягом 3 днів. Звичайна доза для контролю епілепсії становить 25-35 мг/кг на добу. Зазвичай його дають у 3 окремих дозах, приймаючи капсули щодня, наприклад вранці, опівдні та ввечері.
Габаран не рекомендується приймати дітям віком до 6 років.
Звичайна доза при лікуванні болю при периферичній нейропатії:
Візьміть кількість капсул, призначених лікарем. Зазвичай лікар збільшує дозу поступово. Початкова доза зазвичай становить від 300 до 900 мг на добу. Потім дозу можна збільшити відповідно до рекомендацій лікаря до максимум 3600 мг на день, і лікар запропонує приймати цю дозу в 3 прийоми, вранці, опівдні та ввечері.
Якщо у вас є проблеми з нирками або ви проходите лікування гемодіалізу
Ваш лікар може призначити різні схеми лікування та/або різні дози, якщо у вас є проблеми з нирками або ви перебуваєте на гемодіалізі.
Якщо ви взяли більше Габарана, ніж слід
Вищі, ніж рекомендовані дози, можуть спричинити збільшення побічних ефектів, включаючи втрату свідомості, запаморочення, затуманення зору, розмитість мови, сонливість та діарею. Негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви прийняли більшу дозу Габарану, ніж призначив лікар. Візьміть із собою всі капсули, яких ви не брали з упаковкою, щоб лікарня негайно дізналася, який вид ліків ви приймали.
Якщо ви забули взяти Габаран
Якщо ви забули прийняти дозу Габарана, прийміть її, як тільки пам’ятаєте, якщо не настав час прийняти наступну дозу.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Габаран
Не припиняйте приймати Габаран, якщо це не запропонує лікар. Якщо лікування потрібно припинити, це слід робити поступово протягом принаймні тижня. Якщо ви раптово припините прийом Габарану або до того, як вам запропонує лікар, існує підвищений ризик судом.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Негайно зверніться до лікаря, якщо після прийому цього препарату з’являються такі симптоми, оскільки вони можуть бути серйозними:
- важкі шкірні реакції, що вимагають екстреної медичної допомоги, набряки губ та обличчя, висип та почервоніння шкіри та/або випадання волосся (це можуть бути симптоми важкої алергічної реакції).
- Постійний біль у шлунку, нудота або блювота, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту (запаленої підшлункової залози).
- Габаран може спричинити серйозну або небезпечну для життя алергічну реакцію, яка може вразити шкіру або інші частини тіла, такі як печінка або клітини крові. Ви можете мати або не мати висипань, коли у вас є такий тип реакції. Це може призвести до госпіталізації або припинення лікування Габараном. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:
· Набряклі лімфатичні вузли, які не є рухливими
· Набряк губ і язика
· Пожовтіння шкіри або білків очей
· Незвичайні синці або кровотечі
· Сильна втома або слабкість
· Несподіваний біль у м’язах
Ці симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Вас повинен оглянути лікар, щоб вирішити, чи слід продовжувати лікування Габараном.
Якщо ви перебуваєте на гемодіалізі, повідомте свого лікаря, якщо ви відчуваєте біль у м’язах та/або слабкість.
Інші побічні ефекти включають:
Дуже поширені побічні ефекти (можуть зачіпати більше 1 із 10 осіб):
- Сонливість, запаморочення, відсутність координації
Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
- Пневмонія, респіраторна інфекція, інфекція сечовивідних шляхів, запалення вух або інші інфекції
- Зменшення кількості лейкоцитів
- Анорексія, підвищений апетит
- Спалахи гніву на оточуючих, розгубленість, зміна настрою, депресія, тривога, нервозність, утруднення мислення
- Судоми, спазматичні рухи, мовленнєві труднощі, втрата пам’яті, тремор, труднощі із засинанням, головний біль, чутливість шкіри, ослаблення почуттів (нечутливість), труднощі з координацією, неконтрольовані рухи очей, підвищені, низькі або відсутні рефлекси
- Нечіткість зору, подвійне бачення
- Високий кров'яний тиск, минуще почервоніння обличчя та шиї або розширення судин
- Утруднене дихання, бронхіт, біль у горлі, кашель, сухість у носі
- Блювота, нудота, проблеми із зубами, запалення ясен, діарея, біль у шлунку, розлад травлення, запор, сухість у роті або горлі, метеоризм
- Набряк обличчя, синці, висип, свербіж, вугрі
- Біль у суглобах, м’язові болі, болі в спині, м’язові скорочення
- Труднощі з ерекцією (імпотенція)
- Набряклість рук і ніг, утруднена ходьба, слабкість, біль, загальне нездужання, грипоподібні симптоми
- Зниження кількості лейкоцитів, збільшення ваги
- Випадкові травми, переломи, синці
Крім того, в клінічних випробуваннях у дітей часто повідомлялося про агресивну поведінку та спазматичні рухи.
Непоширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб):
- Алергічна реакція, така як кропив'янка
- Набряки, які можуть вражати обличчя, тулуб або кінцівки
- Ненормальні результати дослідження крові свідчать про проблеми з печінкою.
Наступні побічні ефекти були зареєстровані після маркетингу:
- Зниження кількості тромбоцитів (клітини згортання крові)
- Проблеми з ненормальними рухами, такими як викривлення, спазматичні рухи та скутість
- Група одночасних побічних ефектів, які можуть включати набряк лімфатичних вузлів (невеликі поодинокі набряки, що ростуть під шкірою), лихоманку, висип та запалення печінки
- Пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця), запалення печінки
- Гостра ниркова недостатність, нетримання сечі
- Надмірний розвиток тканин молочної залози, збільшення грудей
- Побічні реакції через різке припинення прийому габапентину (занепокоєння, безсоння, нудота, біль, пітливість), біль у грудях
- Коливання рівня глюкози в крові у хворих на цукровий діабет
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати Gabaran
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
- Діюча речовина - габапентин. Кожна капсула містить 100 мг габапентину.
- Інші інгредієнти: вміст капсули - маніт, кукурудзяний крохмаль, тальк, стеарат магнію; оболонка капсули - діоксид титану (Е 171), желатин, вода, лаурилсульфат натрію; TekPrintTMSW-9008 Чорна друкарська фарба - шелак, пропіленгліколь, чорний оксид заліза (E 172), гідроксид калію.
- Діюча речовина - габапентин. Кожна капсула містить 300 мг габапентину.
- Іншими інгредієнтами є: вміст капсули - маніт, кукурудзяний крохмаль, тальк, стеарат магнію, оболонка капсули - жовтий оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171), желатин, вода, лаурилсульфат натрію; TekPrintTMSW-9008 Чорна друкарська фарба - шелак, пропіленгліколь, чорний оксид заліза (E 172), гідроксид калію.
- Діюча речовина - габапентин. Кожна капсула містить 400 мг габапентину.
- Іншими інгредієнтами є: вміст капсули - маніт, кукурудзяний крохмаль, тальк, стеарат магнію, оболонка капсули - червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е
171), желатин, вода, лаурилсульфат натрію; TekPrintTMSW-9008 Чорна друкарська фарба - шелак, пропіленгліколь, чорний оксид заліза (E 172), гідроксид калію.
Як виглядає Габаран та вміст упаковки
Габаран 100 мг тверді капсули у формі твердих желатинових капсул, розмір 4, непрозорий білий, з написом "G100", що містять білий порошок.
Тверді капсули Gabaran 300 мг мають форму твердих желатинових капсул, розмір 0, непрозорий крем, з написом "G300", що містить білий порошок.
Тверді капсули Gabaran 400 мг мають форму твердих желатинових капсул, розмір "0 ел", непрозорий помаранчевий, з написом "G400", що містять білий порошок.
Капсули Gabaran випускаються у коробках, що містять 5 блістерів по 10 капсул кожна.
Власник дозволу на продаж та виробник
Будинок 4, Парк Чісвік, 566 Чісвік Хай Роуд
Лондон W4 5YE, Великобританія
За будь-якою інформацією щодо цього лікарського засобу, будь-ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
Цей проспект було затверджено у квітні 2013 року.