Prospect Kreon 300 мг x 20 капсул

Prospect Kreon 25.000UI 300mg x 20caps.

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Вам слід звернутися до лікаря, якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються після початку лікування.

- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

1. Що таке Креон і для чого він використовується

2. Перед використанням Kreon

4. Можливі побічні ефекти

6. Додаткова інформація

1. Що таке Креон і для чого він використовується

· Креон містить суміш ферментів під назвою «панкреатин».

· Панкреатин допомагає засвоювати їжу. Ферменти витягуються із підшлункової залози свині.

· Капсули Креон містять невеликі сфери, які повільно виділяють панкреатин у кишечник

· (Гастростійкі гранули, звані мінімікросферами).

Креон застосовується у дітей та дорослих з «екзокринною недостатністю підшлункової залози». Це відбувається, коли підшлункова залоза не виділяє ферментів, достатніх для перетравлення їжі. Це часто зустрічається у людей з:

· Муковісцидоз, рідкісне генетичне захворювання

· Закупорка проток підшлункової залози або жовчного міхура (протоки підшлункової залози або загальної жовчної протоки)

· Гостре або хронічне запалення підшлункової залози (панкреатит)

· Перенесено операцію з видалення частини підшлункової залози або всієї підшлункової залози

· (Часткова або повна панкреатектомія)

· Перенесено операцію з видалення частини шлунка або всього шлунка (гастректомія

· Після шлунково-кишкового шунтування

· Синдром Швахмана-Даймонда, дуже рідкісне генетичне захворювання.

Ферменти в Креоні діють, перетравлюючи їжу, яка проходить через кишечник. Ви повинні використовувати

Креон під час їжі або перекусів або відразу після цього. Це дозволить ферментам добре поєднуватися з їжею.

2. Перед використанням Kreon

· У вас алергія (гіперчутливість) до свинячого панкреатину або будь-якої допоміжної речовини Креону (див. Розділ 6).

Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.

Будьте особливо обережні з Креоном

У хворих на муковісцидоз, які вживають високі дози продуктів, що містять панкреатин, повідомляється про рідкісне захворювання, яке називається «фіброзна колонопатія», стан, при якому кишечник звужується. Однак, як відомо, цього не було під час клінічних випробувань у пацієнтів, які отримували Креон.

Однак якщо у вас муковісцидоз і ви приймаєте більше 10 000 одиниць ліпази/кг на день і у вас є незвичні болі в животі або зміни в абдомінальних симптомах, повідомте свого лікаря.

Додаткова інформація про ферменти підшлункової залози

Підшлункова залоза, з якої виготовляють Креон та інші ліки, що містять ферменти підшлункової залози, походить від свиней, які використовуються в їжу. Ці свині можуть бути носіями вірусів. Щоб зменшити ризик розповсюдження вірусів, під час виробничого процесу Kreon вживається кілька кроків, включаючи їх знищення та тестування на конкретні віруси. Не можна повністю виключати ризик зараження тими чи іншими невідомими або новими вірусами. Однак випадків вірусної інфекції у пацієнтів, які перенесли інфекції, не зафіксовано.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Вживання креону з їжею та напоями

Рекомендується вводити ферменти під час або відразу після їжі.

Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта перед тим, як приймати будь-які ліки. Ваш лікар вирішить, чи слід застосовувати Креон і в якій дозі. Креон можна застосовувати під час годування груддю.

Водіння та використання машин

Kreon навряд чи вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Завжди приймайте Креон точно так, як сказав Вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.

· Ваша доза вимірюється в ліпазних одиницях. Ліпаза - один із ферментів у складі панкреатину. Різні концентрації креону містять різну кількість ліпази.

· Завжди дотримуйтесь порад лікаря щодо дози креону, яку слід приймати.

· Ваш лікар порекомендує правильну для Вас дозу. Це залежить від:

- стан, який у вас є;

- кількість жиру в калі (кал).

· Повідомте свого лікаря, якщо у вас все ще жирний стілець або інші проблеми зі шлунком або кишечником (шлунково-кишкові симптоми), оскільки, можливо, вам доведеться коригувати дозу.

- Звичайна початкова доза для дітей віком до 4 років становить 1000 одиниць ліпази/кг під час їжі.

- Звичайна початкова доза для дітей старше 4 років, підлітків та дорослих становить 500 одиниць ліпази/кг під час їжі.

Інші захворювання підшлункової залози

Звичайна доза основного прийому їжі становить від 25 000 до 80 000 одиниць ліпази.

Звичайна доза перекусу становить половину дози, необхідної для основного прийому їжі.

Завжди використовуйте Креон під час їжі або закусок або відразу після цього. Це дозволить ферментам змішуватися з їжею і перетравлювати її, коли вона проходить через кишечник.

- Проковтнути капсули цілими.

- Не розбивайте і не жуйте капсули.

- Коли ковтання капсул утруднене, їх можна акуратно розгорнути, а мінімікросфери додавати в м’яку їжу. Це можуть бути: яблучний сік, банани або подрібнена морква. Негайно проковтніть суміш, не розжовуючи, і випийте трохи води або соку. Ви також можете додати мінімікросфери в рідину.

- Як правило, щодня вживайте багато рідини.

Як довго використовувати Kreon

Використовуйте Креон стільки, скільки призначив лікар. Значній частині пацієнтів доведеться використовувати Kreon протягом усього життя.

Якщо ви використали більше креону, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше креону, ніж слід, випийте багато води та поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Високі дози панкреатину іноді спричиняють занадто багато сечової кислоти в сечі (гіперурикурія) та в крові (гіперурикемія).

Якщо ви забули використовувати Kreon

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в той же час, що і зазвичай, під час наступного прийому їжі. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините використовувати Kreon

Не припиняйте використовувати Kreon, не звернувшись до лікаря.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Креон може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Наступні побічні ефекти спостерігались під час клінічних випробувань у пацієнтів, які застосовували Kreon.

Побічні реакції класифікуються відповідно до наступних частот:

Дуже часто: вражає більше 1 з 10 пацієнтів

Поширені: страждають менше 1 із 10 пацієнтів

Нечасто: зачіпає менше 1 із 100 пацієнтів

Рідко: вражає менше 1 із 1000 пацієнтів

Дуже рідко: страждає менше 1 з 10 000 пацієнтів

З невідомою частотою, яку неможливо оцінити з наявних даних

Дуже поширені побічні ефекти

Поширені побічні ефекти

- здуття живота (здуття живота);

Ці реакції можуть бути пов’язані із захворюванням, для якого ви використовуєте Креон.

Під час клінічних випробувань кількість пацієнтів, які приймали Креон і мали біль у животі або діарею, була подібною або меншою, ніж у пацієнтів, які не застосовували Креон.

Нечасті побічні ефекти

- висип на шкірі.

Побічні реакції невідомої частоти

- сильний свербіж і кропив'янка.

Креон може викликати інші серйозні алергічні реакції (реакції гіперчутливості). Сюди можуть входити утруднення дихання та набряки губ.

Чи повинен будь-який з побічних ефектів стати серйозним? або якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

При температурі нижче 20 ° С, в оригінальній упаковці (блістер ПВХ/ПВДХ-Алі)

Зберігати при температурі нижче 30 ° C в оригінальній упаковці (пляшка з ПНД). Тримати флакон щільно закритим для захисту від вологи

Не використовуйте Kreon після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ Що містить Kreon

- Діюча речовина - панкреатин. Одна капсула містить 150 мг панкреатину (амілаза 8000 U-FE, ліпаза 10000 U-FE, протеаза 600 U-FE).

- Інші інгредієнти: вміст капсули: макрогол 4000, гіпромелоза фталат, цетиловий спирт, триетилцитрат, диметикон 1000.

- капсула: желатин, червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), чорний оксид заліза, (E 172), діоксид титану (E 171), лаурилсульфат натрію.

- Діюча речовина - панкреатин. Одна капсула містить 300 мг (амілаза 18000 U-FE, ліпаза 25000 U-FE, протеаза 1000 U-FE).

- капсула: желатин, червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171), лаурилсульфат натрію.

Як виглядає Креон та вміст упаковки

Kreon 10000 поставляється у формі желатинових капсул з непрозорою головкою, коричневим кольором і безбарвним, прозорим корпусом, наповненим коричневими гранулами.

Kreon 25000 поставляється у формі желатинових капсул з непрозорою головкою, шведським помаранчевим кольором та корпусом

безбарвна, прозора, наповнена бурими гранулами.

Коробка з 2 блістерів з ПВХ/ПВДК-Ал по 10 шлунковостійких капсул

Коробка з однією пляшкою з ПНД з 20 шлунково-стійкими капсулами Коробка з однією пляшкою з ПНД з 50 шлунково-стійкими капсулами Коробка з однією пляшкою з ПНД з 100 шлунково-стійкими капсулами

Коробка з 2 блістерів з ПВХ/ПВДК-Ал по 10 шлунковостійких капсул

Коробка з пляшкою з ПНД з 20 шлунково-стійкими капсулами

Коробка з пляшкою з ПНД з 50 шлунково-стійкими капсулами

Коробка з пляшкою з ПНД із 100 шлунково-стійкими капсулами

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник дозволу на продаж

Freundallee 9A, Ганновер, Німеччина

Юстус-фон Лібіг-вул. 33, D-31535 Нойштадт, Німеччина

Цей проспект було затверджено в грудні 2012 року