Prospect Menopur 75UI x 10fiole Catena

Prospect Menopur 75UI x 10 флаконів

Менопур порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій
Менотропін

prospect

Один флакон порошку для розчину для ін’єкцій містить менотропін HP 75 IU FSH + 75 IU LH та допоміжні речовини: лактози моногідрат, полісорбат 20, гідроксид натрію, соляна кислота.
Один флакон розчинника для розчину для ін’єкцій містить: хлорид натрію, 10% розведена соляна кислота,
вода для ін’єкцій.

Статеві гормони та модулятори статевої системи, гонадотропіни та інші стимулятори овуляції, гонадотропіни.

Менопур показаний при лікуванні безпліддя у таких клінічних ситуаціях:

- Ановуляція, включаючи полікістоз яєчників (ПКЯ), у жінок, які не реагували
лікування кломіфеном цитратом.

- Контрольована гіперстимуляція яєчників для індукції множинного росту фолікулів у допоміжних репродуктивних техніках (АРТ) (наприклад, запліднення in vitro/перенесення ембріонів (ЕКО/ЕТ), перенесення внутрішньофалопієвих гамет (GIFT) та інтрацитоплазматична ін’єкція сперми (IICS).

Менопур протипоказаний у разі:
- гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин (див. розділ 6.1);
- пухлини гіпофіза або гіпоталамуса;
- рак яєчників, матки або молочної залози;
- вагітність і лактація;
- генітальні кровотечі невідомої етіології;
- кісти яєчників або гіпертрофія яєчників іншої етіології, крім полікістозу яєчників.
У наступних ситуаціях лікування Менопуром не слід проводити, оскільки неможливо отримати ефективну відповідь:
- первинна недостатність яєчників;
- вади розвитку статевих органів, несумісні з вагітністю;
- міома матки, несумісна з вагітністю.

Менопур - гонадотропін з високою потужністю, який може викликати легкі та важкі побічні ефекти та
слід застосовувати лише лікарям, які мають досвід лікування безпліддя.
Терапія гонадотропінами вимагає медичного моніторингу та контролю реакції яєчників лише за допомогою ультразвуку або, бажано, доповненої вимірюванням естрадіолу в сироватці крові. Є великі варіації

у відповідь на лікування менотропіном у деяких пацієнтів із поганою реакцією. Для
Для досягнення цілей лікування використовуються найнижчі ефективні дози. Перша ін’єкція менопуру проводиться під безпосереднім контролем лікаря.
Перед початком лікування безплідних пар слід обстежити, якщо це необхідно, та оцінити можливі протипоказання до вагітності. Слід обстежити пацієнтів на наявність гіпотиреозу,
адренокортикальна недостатність, гіперпролактинемія, пухлини гіпофіза або гіпоталамуса і лікується
виявлені захворювання.

У пацієнтів, які проходять лікування для фолікулярної стимуляції або дозрівання, або як частина лікування ановуляторного безпліддя, або АРТ, може розвинутися гіпертрофія яєчників або синдром гіперстимуляції. Встановлено режим дозування та прийому Менопура та ретельно контролюється терапія, щоб мінімізувати частоту цих подій. Інтерпретація індексів росту та дозрівання фолікулів проводиться лікарем, який має досвід інтерпретації відповідних тестів.

Багаторазове навантаження
Багатоплідна вагітність збільшує ризик побічних ефектів у матері та перинатального періоду.

У пацієнтів, які проходять лікування гонадотропіном для індукції овуляції, частота багатоплідної вагітності збільшується порівняно з природним зачаттям. Більшість різних концепцій - це подвійні завдання. Щоб зменшити ризик багатоплідної вагітності, рекомендується ретельний контроль реакції яєчників.

У пацієнтів під АРТ ризик багатоплідної вагітності залежить від кількості імплантованих ембріонів, їх якості та віку пацієнта.
Пацієнтів слід інформувати про ризик багатоплідної вагітності перед початком лікування.

Втрата вагітності
Частота втрати вагітності вища у пацієнтів, які проходять лікування фолікулярною стимуляцією
АРТ, ніж у нормальної популяції.

Жінки, які в анамнезі мали захворювання труб, мають вищий ризик позаматкової вагітності як при нормальній, так і при вагітності, отриманій внаслідок лікування безпліддя. Поширеність позаматкової вагітності після ЕКО становить 2-5% порівняно з 1-1,5% у загальній популяції.

Новоутворення репродуктивної системи
Повідомлялося про випадки яєчникових або інших новоутворень репродуктивної системи, злоякісних чи доброякісних, у жінок, які проходили багаторазові схеми лікування безпліддя. Неясно, чи збільшує лікування гонадотропіном ризик пухлин у безплідних жінок.

Вроджена вада розвитку
Поширеність вроджених вад розвитку після АРТ може бути дещо вищою, ніж у разі зачаття
спонтанний. Це пов’язано з особливостями батьків (вік матері, характеристики сперми) та багатоплідною вагітністю.

Тромбоемболічні події
У жінок з відомими факторами ризику тромбоемболії, такими як особиста та спадкова історія тромбоемболії, важке ожиріння (індекс маси тіла> 30 кг/м2) або тромбофілія можуть мати підвищений ризик розвитку венозних або артеріальних тромбоемболічних ефектів, у під час або після лікування гонадотропінами. У цих жінок аналізується співвідношення ризику та вигоди. Слід зазначити, що вагітність також збільшує ризик тромбоемболії.

Жодної взаємодії Менопура з іншими препаратами у людини не відомо.
Незважаючи на відсутність контрольованого клінічного досвіду, очікується, що одночасний прийом Менопуру з кломіфеном цитратом стимулює реакцію яєчників. При введенні агоністів GnRH
при десенсибілізації гіпофіза для отримання відповіді потрібна вища доза Менопура
адекватний фолікулярний.

Вагітність та годування груддю
Менопур протипоказаний вагітним або жінкам, що годують груддю.

Здатність керувати автотранспортом або працювати з машинами
Менопур навряд чи вплине на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Дози та спосіб введення

Лікування менопуром слід розпочинати під наглядом лікаря, який має досвід лікування безпліддя.

Спосіб введення
Менопур вводять підшкірно (s.c.) або внутрішньом’язово (i.m.) після відновлення з розчинником, що постачається. Порошок слід відновити безпосередньо перед використанням. Щоб уникнути впорскування великої кількості
розчину, максимум 3 ампули можна розчинити в 1 мл розчинника. Не струшуйте енергійно. Розчин не слід використовувати, якщо він не прозорий або містить зважені частинки.

Дозування
Описаний нижче режим дозування ідентичний для с.к. або i.m.
Існують великі індивідуальні варіації реакції яєчників на екзогенні гонадотропіни. Отже, неможливо встановити єдину схему адміністрування. Дозування слід регулювати індивідуально відповідно до реакції яєчників. Менопур можна призначати окремо або в комбінації з агоністом або антагоністом гонадотропінстимулюючого гормону (GnRH). Рекомендації щодо доз та тривалості лікування можуть змінюватися залежно від протоколу лікування.

діти
Не рекомендується дітям.

літні люди
Не рекомендується літнім людям.

Найпоширенішими побічними ефектами, про які повідомляли під час лікування МЕНОПУРОМ у клінічних випробуваннях, є біль у животі, головний біль, реакції у місці ін’єкції та біль у місці ін’єкції з частотою захворюваності до 10%. У таблиці нижче наведені основні побічні реакції у жінок, які отримували МЕНОПУР у клінічних випробуваннях, розподілені за класифікацією за органами, пристроями та системами (SOC) та за частотою.

Класифікація за органами, апаратами та системами Часті
(> 1/100 сі