Prospect Norvasc 10 мг х 30 компр. Катена
Prospect Norvasc 10 мг х 30 компр
Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
1. Що таке норвезька мова і для чого вона використовується
2. Перш ніж приймати Норваск
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Norvasc
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ НОРВЕГІЯ І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Norvasc містить активну речовину амлодипін, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються блокаторами кальцієвих каналів.
Norvasc застосовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії) або певного типу болю в грудях, що називається стенокардією, рідкісною формою якої є стенокардія Принцметалу або вазоспастична стенокардія.
У пацієнтів з високим кров'яним тиском препарат діє, розслабляючи судини, полегшуючи тим самим кровообіг. У пацієнтів із стенокардією Norvasc працює, покращуючи кровопостачання серцевого м’яза, завдяки чому отримує більше кисню, що запобігає болю в грудях. Цей препарат не відразу знімає біль у грудях, спричинений стенокардією.
2. Перш ніж приймати NORVASC Не приймайте Norvasc:
· Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до амлодипіну або будь-якого іншого інгредієнта цього препарату, перерахованого в розділі 6, або до будь-яких інших блокаторів кальцієвих каналів.
Алергія може проявлятися сверблячкою і почервонінням шкіри або утрудненим диханням.
· Якщо у вас дуже низький кров'яний тиск (гіпотонія).
· Якщо у вас звужується аортальний клапан серця (аортальний стеноз) або є кардіогенний шок (стан, при якому серце не в змозі забезпечити організм достатньою кількістю крові).
· Якщо у вас встановлена серцева недостатність після інфаркту.
Будьте особливо обережні з Norvasc
Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо у вас є або було якесь із таких захворювань:
· Сильне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз)
· Ви похилий вік, і вам слід збільшити дозу.
Застосування у дітей та підлітків
Норваск не вивчався у дітей віком до 6 років. Norvasc слід застосовувати для лікування високого кров’яного тиску лише у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років (див. Розділ 3).
Зверніться до свого лікаря для отримання додаткової інформації.
Застосування інших лікарських засобів
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
На Norvasc можуть впливати або не впливати інші ліки, такі як:
· Кетоконазол, ітраконазол (протигрибкові препарати)
· Ритонавір, індинавір, нелфінавір (ліки, що називаються інгібіторами протеази, застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції)
· Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики)
· Hypericum perforatum (звіробій)
· Верапаміл, дилтіазем (ліки для серця)
· Дантролен (інфузія, що використовується для лікування важких відхилень в регуляції температури тіла)
· Симвастатин? (ліки, що застосовуються для зниження рівня холестерину в крові)
Norvasc може знизити артеріальний тиск більшою мірою, якщо ви вже приймаєте інші ліки для зниження артеріального тиску.
Вживання Norvasc з їжею та напоями
Люди, які використовують Norvasc, не повинні вживати грейпфрут або грейпфрутовий сік. Це необхідно, оскільки грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть спричинити підвищення концентрації активної речовини амлодипіну в крові, що може спричинити непередбачуване підвищення ефекту Норваска на зниження артеріального тиску.
Безпека застосування амлодипіну під час вагітності у людини не встановлена. Якщо ви думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, перед тим, як приймати Норваск, слід зв’язатися з лікарем.
Невідомо, чи виводиться амлодипін у грудне молоко. Якщо ви годуєте груддю або плануєте годувати грудьми, повідомте свого лікаря перед тим, як приймати Norvasc.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та експлуатація машин:
Norvasc може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Якщо таблетки викликають нудоту, запаморочення, втому чи головний біль, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах та негайно зверніться до лікаря.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Norvasc
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, що означає, що він практично не містить натрію.
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.
Звичайна рекомендована початкова доза - одна таблетка Норваск 5 мг один раз на день. Дозу можна збільшити до однієї таблетки Норваск 10 мг один раз на день.
Ліки можна приймати до або після вживання їжі або рідин. Ви повинні приймати ліки в один і той же час дня з достатньою кількістю води. Не приймайте Норваск з грейпфрутовим соком.
Застосування у дітей та підлітків
У дітей та підлітків (у віці від 6 до 17 років) рекомендована початкова доза становить 2,5 мг амлодипіну один раз на день. Максимальна рекомендована доза становить 5 мг один раз на день. Таблетки
Норваск 5 мг можна зменшити вдвічі, щоб отримати дозу 2,5 мг.
Важливо приймати таблетки постійно. Перш ніж приймати таблетки, зверніться до лікаря.
Якщо ви приймаєте більше норваску, ніж слід
Якщо ви приймаєте занадто багато таблеток, артеріальний тиск може навіть впасти
суворим способом. Ви можете відчувати запаморочення, розгубленість, непритомність або слабкість. Якщо падіння артеріального тиску досить сильне, шок може настати. Ваша шкіра може виглядати холодною і вологою, і ви можете втратити свідомість. Якщо ви приймаєте занадто багато препарату Норваск, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули взяти Норваск
Не хвилюйся. Якщо ви забули взяти таблетку, відмовтеся від цієї дози. Прийміть наступну дозу в потрібний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Норваск
Ваш лікар підкаже, як довго приймати це ліки. Ваш стан може повернутися, якщо ви припините приймати ліки раніше, ніж вам рекомендували.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникли будь-які важкі, дуже рідкісні побічні ефекти, перераховані нижче.
· Свист, біль у грудях, задишка або утруднене дихання, встановлені раптово
· Набряк повік, обличчя або губ
· Набряк мови та горла, що викликає утруднення дихання
· Важкі шкірні реакції, включаючи сильну висип, кропив'янку, почервоніння всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових (синдром Стівенса Джонсона) або інші алергічні реакції
· Інфаркт міокарда, порушення серцебиття
· Запалена підшлункова залоза, яка може спричинити сильний біль у животі та спині, що супроводжується загальним нездужанням.
Повідомлялося про такі поширені побічні ефекти. Якщо будь-який з цих побічних ефектів викликає у вас які-небудь проблеми або якщо це триває більше тижня, вам слід звернутися до лікаря.
Поширені: вражає від 1 до 10 користувачів із 100
· Головний біль, запаморочення, сонливість (особливо на початку лікування)
· Серцебиття (усвідомлення частоти серцебиття), раптове почервоніння обличчя
· Біль у животі, нудота
· Набряк щиколоток (набряк), втома
Інші побічні ефекти, про які повідомляється, включають такі реакції, наведені нижче. Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Нечасто: вражає від 1 до 10 користувачів на 1000
· Розлади настрою, страх без причини, депресія, безсоння
· Тремор, розлади смаку, непритомність, слабкість
· Відчуття поколювання і поколювання в кінцівках, зниження чутливості до болю
· Порушення зору, подвійне бачення, дзвін у вухах
· Чхання/нежить через запалення слизової оболонки носа (риніт)
· Розлади кишкового транзиту, діарея, запор, порушення травлення, сухість у роті, блювота
· Надмірне випадання волосся, надмірне потовиділення, свербіж шкіри, пурпура, зміна кольору шкіри
· Розлади сечовипускання, підвищена потреба в сечовипусканні вночі, збільшення частоти сечовипускань
· Неможливість отримати ерекцію, дискомфорт у грудях або збільшення грудей у чоловіків
· Слабкість, біль, загальне нездужання
· Біль у суглобах або м’язові болі, м’язові судоми, болі в спині
· Набір або втрата ваги
Рідко: вражає від 1 до 10 користувачів з 10000
Дуже рідко: вражає менше 1 користувача з 10 000
· Зниження кількості лейкоцитів, зниження кількості тромбоцитів, що може спричинити незвичні синці або кровотечі (руйнування еритроцитів)
· Підвищена концентрація цукру в крові (гіперглікемія);
· Захворювання нервів, яке може спричинити слабкість, поколювання або оніміння
· Здуття живота (гастрит)
· Порушення функції печінки, запалення печінки (гепатит), пожовтіння шкіри (жовтяниця), підвищення рівня печінкових ферментів у сироватці крові, що спостерігається в деяких медичних тестах
· Запалення судин, часто супроводжується висипом на шкірі
· Стани, при яких існує асоціація таких проявів, як скутість, тремор та/або рухові розлади.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ NORWASC
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після “EXP”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 25oC.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ Що містить Norvasc
Активною речовиною таблеток Норваск 5 мг є амлодипін (у вигляді безилату).
Іншими інгредієнтами є: безводний кальцій гідрофосфат, магнію стеарат, мікрокристалічна целюлоза та натрію крохмаль гліколат типу А.
Як виглядає Norvasc та вміст упаковки
Таблетки 5 мг: полігональні таблетки, від білого до майже білого кольору, з позначкою
AML-5 і з середньою лінією на одній стороні та логотипом Pfizer з іншого боку.
Таблетки по 10 мг: білі до майже білих полігональних таблеток, позначені AML-10 з одного боку та логотипом Pfizer з іншого боку.
Таблетки 5 мг: полігональні, від білого до майже білого кольору таблетки, позначені AML-5 та середньою лінією на одній стороні та не позначені на іншій стороні.
Таблетки по 10 мг: Полігональні, від білого до майже білого кольору, таблетки з маркуванням
з AML-10 з одного боку і без позначень з іншого боку.
Таблетки Norvasc по 5 мг випускаються у блістерній упаковці, що містить 4, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100, 300, 500 таблеток та в блістерній упаковці з одноразовим введенням, що містить таблетки 50х1 та 500х1.
Таблетки Norvasc по 10 мг випускаються у блістерних упаковках, що містять 4, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 300, 500 таблеток та в блістерній упаковці з одноразовим введенням, що містять таблетки 50х1 та 500х1.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник дозволу на продаж
Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Великобританія.
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Heinrick-Mack-Strasse 35
Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими торговими назвами:
Австрія, Болгарія, Данія, Естонія, Фінляндія, Німеччина, Угорщина, Італія, Латвія, Литва, Нідерланди, Польща, Португалія, Румунія, Словаччина, Словенія, Швеція: Norvasc
Данія: Амлодипін Пфайзер
Німеччина: Амлодипін Пфайзер 5 мг таблетки, Амлодипін Пфайзер 10 мг таблетки.
Ірландія, Мальта, Великобританія: Istin
Ірландія: Амлодипін Пфайзер 5 мг таблетки, Амлодипін Пфайзер 10 мг таблетки
Іспанія: таблетки Norvas 5 мг, таблетки Norvas 10 мг;
Іспанія: Амлодипін Фармація 5 мг таблетки, Амлодипін Фармація 10 мг таблетки
Великобританія: Амлодипін 5 мг таблетки, Амлодипін 10 мг таблетки
Цей проспект було затверджено в червні 2013 року.