Prospect Prindex Plus 4 мг 1,25 мг х 30 компр
Prospect Prindex Plus 4 мг/1,25 мг х 30 компр.
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.
· Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
· Цей препарат призначений вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.
· Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
1. Що таке Prindex Plus і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Приндекс Плюс
3. Як приймати Приндекс Плюс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Prindex Plus
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ПРИНДЕКС ПЛЮС І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Приндекс Плюс - це комбінація периндоприлу та індапаміду. Ці речовини належать до групи антигіпертензивних препаратів, які застосовуються при лікуванні високого кров’яного тиску.
Периндоприл належить до класу лікарських засобів, що називаються інгібіторами перетворюючих ангіотензин ферментів (інгібіторами АПФ). Вони працюють, розширюючи судини, що полегшує серцю прокачувати кров через них.
Індапамід належить до групи лікарських засобів, що називаються діуретиками. Вони працюють, збільшуючи кількість сечі, що виробляється нирками.
Кожен з двох окремих препаратів працює разом, щоб знизити артеріальний тиск і контролювати його.
2. Перш ніж приймати PRINDEX PLUS
- Якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на периндоприл або індапамід або будь-який інший інгредієнт Приндекса Плюс
- якщо у вас алергія на будь-який інший інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту або діуретик (сульфаніламід)
- Якщо ви відчули раптовий набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що ускладнив ковтання або дихання в результаті попереднього лікування інгібітором АПФ. Це стан, який називається ангіоневротичний набряк (набряк Квінке).
Якщо у вас або у когось із членів родини були такі симптоми, негайно повідомте лікаря:
- Якщо у вас є проблеми з серцем або якщо ви приймаєте ліки (див. “Використання інших ліків”)
- Якщо ви вагітні більше трьох місяців. Добре уникати Приндекса Плюс під час вагітності - див. Розділ "Вагітність")
- Якщо у вас ниркова недостатність або діаліз
- Якщо у вас є серйозне захворювання печінки або захворювання, яке називається печінкова енцефалопатія (це відмова мозку та нервової системи, спричинений важким захворюванням печінки)
- Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас низький або високий рівень калію в крові.
Будьте особливо обережні з Prindex Plus
Поговоріть зі своїм лікарем перед використанням Prindex Plus, якщо:
- у вас звуження обох артерій, що забезпечують кровообіг нирок (стеноз ниркової артерії), або у вас є лише одна функціональна нирка
- Рекомендується зменшити споживання дієтичної солі або використовувати замінники солі, що містять калій.
- приймати літій або калійзберігаючі діуретики (наприклад, спіронолактон, триамтерен)
- Приймайте ліки, що являють собою комбінацію калійзберігаючого діуретику
- Вам буде зроблена операція під загальним наркозом, оскільки вам, можливо, доведеться припинити лікування за кілька днів до цього.
- у вас атеросклероз (захворювання артерій, при якому кровоносні судини потовщуються і стають жорсткими через відкладення холестерину)
- Ви отримаєте лікування під назвою аферез ЛПНЩ (виведення холестерину з крові за допомогою медичного пристрою)
- вас лікуватимуть, щоб зменшити наслідки алергічних реакцій (наприклад, на укуси бджіл або ос)
- у вас буде медичний аналіз, який включає ін’єкцію речовини (контрактної речовини на основі йоду), яка робить видимими такі органи, як нирки або шлунок.
- у вас анемія (хвороба, при якій еритроцити несуть менше кисню і при якій деякими симптомами є втома, головний біль, запаморочення)
- у вас подагра (хвороба, при якій кристали сечової кислоти викликають набряк суглобів)
- Ви страждаєте на хворобу колагену, таку як системний червоний вовчак або склеродермія
- Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо вважаєте, що вагітні (або мають намір завагітніти). Як правило, лікар порекомендує вам не приймати Приндекс Плюс до того, як ви завагітніте, або як тільки з’ясуєте, що вагітні, і призначить інший препарат. Приндекс Плюс не рекомендується застосовувати на ранніх термінах вагітності, і його не слід застосовувати, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки він може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати його після третього місяця вагітності.
Застосування інших лікарських засобів
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Не слід приймати Приндекс Плюс, якщо Ви використовуєте:
- калійзберігаючі діуретики (наприклад, спіронолактон, триамтерен, окремо або в комбінації), солі калію
- алопуринол (лікування подагри)
- прокаїнамід (для лікування нерегулярного серцебиття)
- системні кортикостероїди (ліки, що застосовуються для лікування важкої астми або ревматоїдного артриту)
- інші ліки для лікування високого кров'яного тиску
- імунодепресивні препарати для лікування аутоімунних захворювань або ті, що вводяться після трансплантації для запобігання відторгненню трансплантата (наприклад, циклоспорин)
На лікування Приндекс Плюс можуть впливати інші ліки. Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків, оскільки може знадобитися особлива обережність:
- астемізол і терфенадин (антигістамінні препарати, що застосовуються для лікування сінної лихоманки або алергії)
- бепридил (застосовується для лікування стенокардії - відчуття дискомфорту в грудях)
- ін’єкція еритроміцину, моксифлоксацин, спарфлоксацин (антибіотики)
- галофантрин (для лікування певних видів малярії)
- пентамід (для лікування пневмонії, яка є важким захворюванням легенів)
- вінкамін (застосовується для лікування розладів мозку у літніх людей)
- баклофен (застосовується для лікування скорочень м’язів, які виникають при таких захворюваннях, як розсіяний склероз)
- ліки для лікування діабету, такі як інсулін, метформін або пероральні антидіабетики
- нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен), включаючи високі дози саліцилатів (наприклад, аспірин)
- ліки для зниження рівня калію в крові, наприклад амфотерицин В (ін’єкційний, для лікування серйозних грибкових інфекцій), глюкокортикоїди та мінералокортикоїди (системне введення) або проносні стимулятори (наприклад, Сенна)
- калійзберігаючі препарати (амілорид, спіронолактон, триамтерен)
- тіазидні або петльові діуретики
- ліки для лікування нерегулярного серцебиття, такі як хінідин, гідрохінідин, дизопірамід, аміодарон, бретилій, дофетилід, ібутилід та соталол
- ліки для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики, такі як хлорпромазин, ціамезин, левопромазин, тіоридазин, трифлуоперазин, амілсульприд, тіаприд, дроперидол, галоперидол, пімоза)
- цизаприд, дифеніманіл, мізоластин
- сультоприд (застосовується для лікування психотичних розладів)
- тетракозактид (застосовується при лікуванні хвороби Крона)
Використання Prindex Plus з їжею та напоями
Приймати таблетки Приндекс Плюс рекомендується вранці натщесерце. Проковтніть таблетки склянкою води.
Вам слід повідомити свого лікаря, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною (або i ntenti onat i залишитися
вагітна). Як правило, ваш лікар порадить вам не використовувати Приндекс Плюс до того, як завагітніти або як тільки з’ясуєте, що вагітні, і порекомендує приймати інший лік замість Приндекс Плюс. Приндекс Плюс не рекомендується застосовувати на ранніх термінах вагітності, і його не слід застосовувати під час вагітності більше трьох місяців, оскільки він може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати його після третього місяця вагітності.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся розпочати грудне вигодовування. Приндекс Плюс не рекомендується годувати матерям, і лікар повинен вибрати інший спосіб лікування, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо це новонароджена або недоношена дитина.
Водіння та використання машин
Приндекс Плюс має незначний або помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Це ліки не впливає на стан неспання, але у деяких пацієнтів можуть виникати реакції, пов'язані з низьким кров'яним тиском. Ці реакції можуть викликати запаморочення або слабкість. Якщо у вас є ці прояви, це може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами, тому потрібна обережність.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Prindex Plus
Приндекс Плюс містить невелику кількість лактози. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів (рідкісні спадкові проблеми, непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або мальабсорбція глюкози-галактози), попросіть свого лікаря перед тим, як приймати цей препарат.
3. ЯК Взяти PRINDEX PLUS
Завжди приймайте Приндекс Плюс точно так, як сказав Вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом. Дозу можна збільшити залежно від вашого стану та інших ліків, які ви приймаєте. Візьміть Prindex Plus, лише ковтаючи.
Звичайна доза: Високий кров'яний тиск
Рекомендується приймати таблетку Приндекс Плюс 2 мг/0,625 мг вранці, перед сніданком. Якщо артеріальний тиск не контролюється за допомогою цієї дози, лікар може збільшити дозу до однієї таблетки Приндекс Плюс 4 мг/1,25 мг на день.
У пацієнтів літнього віку з високим кров'яним тиском:
Рекомендується приймати таблетку Приндекс Плюс 2 мг/0,625 мг вранці перед сніданком.
Якщо ви приймаєте більше Prindex Plus, ніж слід
Якщо ви прийняли занадто багато Приндекс Плюс або якщо хтось інший приймав ваші ліки, негайно поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Найпоширенішою ознакою передозування є надмірне падіння артеріального тиску (гіпотонія), симптомами якого можуть бути: запаморочення, сонливість або нудота. У таких випадках може бути корисним полежати в ліжку, піднявши ноги в повітря.
Якщо ви забули взяти Приндекс Плюс
Візьміть пропущену дозу, як тільки пам’ятаєте, якщо не настав час для наступної дози. Прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Приндекс Плюс
Якщо ви припините приймати Приндекс Плюс, якнайшвидше поговоріть зі своїм лікарем. Ліки для лікування високого кров'яного тиску зазвичай слід давати довгостроково.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Приндекс Плюс може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Поширені: вражає від 1 до 10 пацієнтів із 100
· Біль у животі або дискомфорт
· Втрата апетиту
· Низький рівень калію в крові
Нечасто: трапляється у 1-10 пацієнтів з 1000
· Низький кров'яний тиск
· Запаморочення при стоянні
· Перепади настрою
· Реакція гіперчутливості (алергічна реакція)
· Парестезії (оніміння або поколювання рук або ніг)
Рідко: трапляється у 1 - 10 пацієнтів з 10 000
· Високий рівень кальцію в крові
Дуже рідко: трапляються менш ніж у 1 пацієнта з 10000
· Тромбоцитопенія: низька кількість тромбоцитів. Симптоми можуть включати кровотечу або синці, які виникають легше, ніж зазвичай
· Лейкопенія або агранулоцитоз: відсутність лейкоцитів. Симптомами можуть бути загальні інфекції, такі як лихоманка, сильний озноб, біль у горлі та виразка в роті.
· Апластична анемія: рідкісний тип анемії, при якій кількість червоних, білих і тромбоцитарних клітин у крові зменшується
· Гемолітична анемія: хвороба, яка виникає в результаті руйнування еритроцитів
· Анемія у пацієнтів, яким пересаджують нирку або проводять процедуру гемодіалізу
· Панкреатит: запалення підшлункової залози у разі печінкової недостатності
· Печінкова енцефалопатія: ураження головного мозку та нервової системи через ускладнення при захворюваннях печінки
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Якщо у вас були аналізи крові, повідомте лікареві, що ви приймаєте Приндекс Плюс, оскільки ви можете помітити наступне:
Низька або висока концентрація калію
Низькі концентрації натрію
Підвищена концентрація сечової кислоти та глюкози
Трохи вищі концентрації сечовини та креатиніну.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ PRINDEX PLUS
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Якщо його не відкрити, цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.Після відкриття ламінованого пакета блістер слід зберігати в оригінальній упаковці при температурі нижче 30 ° C. Таблетки, що залишилися, через два місяці після відкриття мішка слід викинути.
Не використовуйте Prindex Plus після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці, блістері та мішку після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
- Активними речовинами є периндоприл трет-бутиламін та індапамід
- Кожна таблетка містить 2 мг периндоприлу трет-бутиламіну, що еквівалентно периндоприлу 1,669 мг та індапаміду 0,625 мг.
- Кожна таблетка містить 4 мг периндоприлу трет-бутиламіну, що еквівалентно 3338 мг периндоприлу та
Інші компоненти: Лактози моногідрат
Гідрофобний колоїдний діоксид кремнію
Як виглядає Prindex Plus та вміст упаковки
Приндекс Плюс 2 мг/0,625 мг таблетки
Білі таблетки у формі таблетки, позначені «P» та «I» по обидва боки лінії розмежування з одного боку та лінії розмежування з іншого боку.
Таблетку можна розділити на дві половини.
Приндекс Плюс 4 мг/1,25 мг таблетки
Паличкоподібні таблетки, білі, з серединною лінією з обох сторін, з написом "PI"
на одній з граней і площинах на іншій грані.
Таблетки упаковані у блістери з ПВХ/PVdC-Алюміній в алюмінієвому захисному мішку разом із осушувачем, що захищає таблетки від вологи. Не можна ковтати осушувач.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробники
Власник дозволу на продаж GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O. Hv? Zdova 1716/2b, 140 78 Прага 4, Чехія
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hv? Zdova 1716/2b, 140 78 Прага 4, Чехія
Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими торговими назвами:
Великобританія Периндоприл Індапамід, таблетки
Болгарія Таблетки Prindex Plus Чехія Gleperil Combi tablety Естонія Prindex Plus
Литва Таблетка Prindex Plus? S
Румунія Таблетки Prindex Plus
Словацька Республіка Prindex Combi
Цей проспект було затверджено в червні 2011 року