Prospect Pronoran (R) 50 мг LP x 30 ланцюг
Prospect Pronoran (R) 50 мг LP x 30 draj.elib.prel
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
1. Що таке ПРОНОРАН і для чого він використовується
2. Перед використанням PRONORAN
3. Як користуватися ПРОНОРАНОМ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ПРОНОРАН
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ПРОНОРАН І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?
PRONORAN є дофамінергічним агоністом і зазначений у:
- лікування хвороби Паркінсона (особливо при клінічних формах з тремором) як в монотерапії, так і в поєднанні з дофамінергічною терапією (комбінація пірибедилу може бути здійснена на початку лікування леводопою або пізніше);
- ад’ювантне лікування у пацієнтів літнього віку з хронічним когнітивним та нейросенсорним патологічним дефіцитом (крім хвороби Альцгеймера та інших деменцій);
- ад'ювантне лікування при періодичній кульгавості в межах хронічної облітеруючої артеріопатії;
- пропонується як лікування ішемічних симптомів в офтальмології.
2. ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ PRONORAN
- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на пірибедил або будь-який інший інгредієнт Пронорана;
- у разі серцево-судинного колапсу;
- у разі гострої фази інфаркту міокарда;
- у поєднанні з протиблювотними нейролептиками та нейролептиками (за винятком клозапіну) - за винятком пацієнтів з діагнозом хвороба Паркінсона.
Будьте особливо обережні з Пронораном
· Якщо під час лікування Пронораном у вас спостерігається надмірна сонливість або епізоди раптового наступу сну, вам слід проконсультуватися з лікарем.
Проноран асоціюється із сонливістю та епізодами раптового початку сну, особливо у пацієнтів із хворобою Паркінсона.
· Як і інші дофамінергічні агоністи, Проноран може спричиняти галюцинації (бачити, чути чи відчувати речі, яких насправді немає). Ваш лікар попередить вас про можливість галюцинацій (особливо зорових).
· На запущених стадіях хвороби Паркінсона дискінезія може виникнути під час початкового збільшення дози дофамінергічного агоніста, що вводиться у комбінації з леводопою. У цій ситуації лікар порекомендує меншу дозу леводопи.
· Повідомлялося про патологічну азартну залежність, підвищення лібідо, зміни поведінки та гіперсексуальність у пацієнтів, які отримували дофамінергічні агоністи щодо захворювання.
Паркінсон. Ваш лікар розгляне можливість зменшення дози/припинення лікування шляхом поступового зменшення дози.
· Якщо у вас серцеві захворювання. Ваш лікар регулярно контролюватиме ваш артеріальний тиск, особливо на початку лікування, через загальний ризик низького ортостатичного артеріального тиску, пов'язаного з лікуванням.
Хоча пірібедил також має периферичні судинорозширювальні властивості, початок лікування Пронораном не виправдовує припинення прийому антигіпертензивних препаратів у пацієнтів з гіпертонічною хворобою.
Пірібедил не рекомендується приймати пацієнтам із злоякісним нейролептичним синдромом; буде застосовуватися антихолінергічний препарат центральної дії.
Застосування інших лікарських засобів
Поєднання пірібедилу з дофамінергічно-нейролептичними антагоністами (крім клозапіну) та з протиблювотними засобами з екстрапірамідними ефектами протипоказано.
Через можливі адитивні ефекти рекомендується бути обережними, якщо під час лікування пірибедилом ви одночасно лікуєтесь іншими заспокійливими препаратами або вживаєте алкоголь.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Вживання Пронорану з їжею та напоями
В кінці прийому їжі драже слід ковтати з половиною склянки води, не розжовуючи.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Вплив Пронорану на здоров'я плода невідомий. Крім того, Проноран може зменшити кількість виробленого молока.
Тому застосовувати Проноран під час вагітності або лактації не рекомендується.
Водіння та використання машин
Проноран асоціюється із сонливістю та епізодами раптового початку сну, особливо у пацієнтів із хворобою Паркінсона. Якщо у вас виникають такі побічні ефекти, вам не слід керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами. Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо це трапиться з вами.
Як і інші агоністи дофаміну, Проноран може викликати галюцинації (бачити, чути чи відчувати речі, яких насправді немає).
Якщо вас це стосується у цьому відношенні, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Пронорана
Оскільки він містить Ponceau 4R, існує ризик алергічних реакцій.
Оскільки він містить цукор, якщо лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ПРОНОРАН
Завжди використовуйте Проноран точно так, як сказав Вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.
Лікування хвороби Паркінсона
Початкова доза - одна таблетка Пронорана (50 мг пірибедилу) на день; дозу можна поступово збільшувати на одну таблетку з інтервалом у 3 дні до досягнення підтримуючої дози.
- окремо: звичайна підтримуюча доза становить 3-5 таблеток пронорану (150-250 мг пірибедилу) на день, що вводяться перорально, порційно, по 3-5 доз;
- у поєднанні з леводопою: звичайна підтримуюча доза становить 1-3 таблетки пронорану (100-150 мг пірибедилу) на день, що вводяться всередину, порціями, по 1-3 дози.
Звичайна підтримуюча доза становить 1-2 таблетки Пронорану (50-100 мг пірибедилу) на день, що вводяться всередину, фракціоновані, у 1-2 прийоми.
Введення дітям та підліткам
Проноран не рекомендується застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність.
Якщо ви використовуєте більше Пронорану, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше таблеток Проноран, ніж вам наказали, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Через блювотний ефект пірибедилу у дуже високих дозах передозування навряд чи відбудеться.
Ознаками передозування є:
- нестабільність артеріального тиску (гіпертонія або гіпотонія);
- травні прояви (нудота, блювота).
Ці прояви зникають після припинення прийому Пронорану та шляхом симптоматичного лікування.
Якщо ви забули використовувати Проноран
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну дозу у звичайний час.
Якщо ви припините приймати Проноран
Не припиняйте приймати Проноран, не звернувшись до лікаря. Якщо вам доведеться припинити прийом цього препарату, лікар поступово зменшить дозу. Це зменшує ризик погіршення симптомів.
Якщо ви страждаєте на хворобу Паркінсона, лікування Пронораном не слід раптово припиняти. Раптове переривання може призвести до захворювання, яке називається злоякісним нейролептичним синдромом, що може становити серйозний ризик для вашого здоров'я. Ці симптоми включають:
- ахінезія (відсутність рухів м’язів)
- нестабільний артеріальний тиск
- тахікардія (почастішання серцебиття)
- знижений рівень свідомості (наприклад, кома)
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Проноран може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Ці побічні ефекти:
- часто: незначні розлади травлення: нудота, блювота, метеоризм
- сонливість, раптові напади сну (дуже рідко)
- сплутаність свідомості, збудження або запаморочення, які зникають після припинення лікування
- дуже рідко: гіпотонія, ортостатична гіпотензія із втратою свідомості
(синкопе) або нездужання або нестабільний артеріальний тиск
Як повідомляється, у пацієнтів, які отримували дофамінергічні агоністи для лікування хвороби Паркінсона, включаючи ПРОНОРАН, особливо у високих дозах, розвивається патологічна залежність від азартних ігор, підвищення лібідо та гіперсексуальність, які, як правило, зворотні після зменшення дози або припинення прийому.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПРОНОРАН
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте Проноран після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ Що містить Проноран
- Діюча речовина - пірибедил. Кожна таблетка пролонгованого вивільнення містить 50 мг пірибедилу.
- Інші компоненти:
Ядро стеарату магнію, повідон, тальк
Покриття кармелози натрію, полісорбат 80, Ponceau 4R (E 124), повідон, безводний колоїдний діоксид кремнію, гідрокарбонат натрію, цукор, тальк, діоксид титану (E 171), бджолиний віск
Як виглядає Проноран та вміст упаковки
Проноран у формі круглих, круглих, високих, довговипускних драже.
4 мм і діаметр близько 9 мм.
Проноран випускається у коробках з 2 блістерами з ПВХ/Алі з 15 драже з пролонгованим вивільненням.
Власник дозволу на продаж
50 Rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, Франція
Les Laboratoires Servier Industrie
905, дорога Саран, 45520 Гіді, Франція
За будь-якою інформацією щодо цього лікарського засобу, будь ласка, зв'яжіться з місцевими представниками Власника дозволу на продаж:
Servier Pharma SRL Тел: +40 21 528 52 80
Цей проспект було затверджено у квітні 2013 року