Prospect Sortis 40mg x 14 Catena
Prospect Sortis 40 мг x 14 компл. Фільм
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
1. Що таке Сортіс і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати сортис
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Sortis
6. Додаткова інформація
1. ЩО ЦЕ ТА ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Сортис входить до групи препаратів, відомих як статини, які діють, регулюючи ліпіди (жири) в організмі.
Сортіс використовується для зниження концентрації холестерину та тригліцеридів у крові, коли дієта та спосіб життя не вдалися. Якщо у вас підвищений ризик серцевих захворювань, для зменшення цього ризику можна застосовувати сортис, навіть якщо рівень холестерину в нормі. Під час лікування слід продовжувати стандартну дієту, що знижує рівень холестерину.
2. Перш ніж зробити малюнок
- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на сортис або будь-які інші ліки, що застосовуються для зниження рівня ліпідів у крові або будь-яких інших інгредієнтів. -
див. розділ 6 для деталей.
- якщо у вас є або коли-небудь були захворювання печінки.
- якщо у вас були незрозумілі патологічні аналізи крові в печінці.
- якщо ви жінка дітородного віку і не використовуєте ефективний метод контрацепції.
- якщо ви вагітні або намагаєтесь завагітніти.
Будьте особливо обережні з Sortis
Нижче наведено причини, чому Sortis може бути не для вас:
- якщо ви перенесли інсульт із кровотечею в мозок або якщо у вас є невеликі мішки з рідиною в мозку через попередні інсульти.
- якщо у вас проблеми з нирками
- якщо у вас менш активна щитовидна залоза (гіпотиреоз)
- якщо у вас були неодноразові або незрозумілі болі в м’язах або особиста або сімейна історія розладів м’язів
- якщо у вас були проблеми з м’язами під час лікування іншими ліками, що знижують рівень холестерину (наприклад, іншими статинами або фібратами)
- якщо ви регулярно вживаєте велику кількість етилового спирту
- якщо у вас в анамнезі є захворювання печінки
- якщо вам більше 70 років.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Sortis
- якщо у вас важка дихальна недостатність.
Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, ваш лікар проведе аналізи крові до і, можливо, під час лікування препаратом Сортіс, щоб передбачити ризик розвитку побічних ефектів на м’язи. Відомо, що ризик виникнення побічних ефектів на м’язи, таких як рабдоміоліз, підвищується при одночасному прийомі певних ліків (див. Розділ 2 «Використання інших ліків»).
Якщо у вас діабет або є ризик розвитку діабету, ваш лікар буде уважно стежити за вами, доки ви використовуєте цей препарат. Ви, мабуть, ризикуєте розвинути діабет, якщо у вас високий рівень цукру в крові та жиру, є надмірна вага та артеріальний тиск.
Використання інших лікарських засобів
Є певні ліки, які можуть змінити дію Сортіса або їх вплив може змінитися
Сортіс. Цей тип взаємодії може зробити один або обидва препарати менш ефективними. Як варіант, це може збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи значне пошкодження м’язів, яке називається рабдоміолізом, описане в розділі 4:
- Ліки, що використовуються для зміни способу роботи вашої імунної системи, наприклад, циклоспорин
- Певні антибіотики або протигрибкові препарати, наприклад, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол, рифампіцин, фузидова кислота.
- Інші ліки, що регулюють показники ліпідів, наприклад, гемфіброзил, інші фібрати, колестипол.
- Певні блокатори кальцієвих каналів, що використовуються для лікування стенокардії або високого кров'яного тиску, наприклад, амлодипін; ділітіазем, ліки, що регулюють пульс, наприклад, дигоксин, верапаміл, аміодарон.
- Ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції, наприклад ритонавір, лопінавір, атазанавір, індинавір, дарунавір тощо.
- Інші лікарські засоби, які, як відомо, взаємодіють із сортисом, включають езетиміб (який знижує рівень холестерину), варфарин (який знижує згортання крові), пероральні контрацептиви, стирипентол (протисудомний засіб для лікування епілепсії), циметидин (застосовується при опіках грудної клітки та виразковій хворобі), феназин (знеболюючий засіб) та антациди (препарати, що засвоюють травлення, що містять алюміній або магній).
- Ліки, що продаються без рецепта: звіробій.
Вам слід повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Використання Sortis з їжею або рідиною
Інструкції щодо використання Sortis див. У розділі 3. Будь ласка, враховуйте наступне:
Не вживайте більше однієї або двох маленьких склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити дію сортису.
Уникайте вживання занадто багато алкоголю під час прийому цього препарату. Детальніше див. У розділі 2 "Будьте особливо обережні з Sortis".
Не приймайте Sortis, якщо ви вагітні або хочете завагітніти. Не приймайте Sortis, якщо ви перебуваєте
фертильний період, якщо ви не використовуєте ефективні методи контрацепції. Не приймайте Sortis, якщо ви годуєте груддю.
На сьогоднішній день безпека використання Сортісу під час вагітності та лактації не встановлена.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Зазвичай це ліки не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак не сідайте за кермо, якщо це ліки впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами. Не використовуйте будь-які інструменти та машини, якщо це ліки впливає на вашу здатність ними користуватися.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Sortis
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Перед початком лікування лікар порекомендує дієту з низьким вмістом холестерину, яку слід дотримуватися під час терапії препаратом Сортіс.
Звичайна початкова доза для Sortis становить 10 мг один раз на день у дорослих та дітей віком від 10 років. Ця доза може бути збільшена вашим лікарем, якщо це необхідно, до досягнення необхідної дози. Ваш лікар буде змінювати дозу з інтервалом у 4 тижні або більше. Максимальна доза сортису становить 80 мг один раз на день та 20 мг один раз на день у дітей.
Таблетки Сортіс слід ковтати цілими, запиваючи водою, у будь-який час доби, з їжею або без їжі. Однак намагайтеся приймати таблетки в один і той же час доби.
Завжди приймайте Sortis точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.
Тривалість лікування препаратом Сортіс визначає лікар.
Будь ласка, зверніться до свого лікаря, якщо у вас складається враження, що ефект Сортіса занадто сильний або занадто слабкий.
Якщо ви приймаєте більше сортису, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли кілька таблеток сортису (більше звичайної добової дози), поговоріть зі своїм лікарем або відділенням швидкої допомоги найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Sortis
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну заплановану дозу в потрібний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом Sortis
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату або вам слід припинити прийом цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Сортіс може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом таблеток і негайно зверніться до лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Рідко: зачіпає від 1 до 10 користувачів з 10000:
- Серйозні алергічні реакції, які викликають набряк обличчя, язика та горла і можуть спричинити серйозні труднощі з диханням
- Серйозне захворювання, що супроводжується лущенням і набряком шкіри, утворенням пухирів на шкірі, ротовій порожнині, очах, статевих органах і лихоманкою. Перехідні висипання на шкірі у вигляді рожево-червоних плям, особливо на долонях і кистях або підошвах ніг, плями, які можуть перетворитися на пухирі.
- Слабкість, болючість або біль у м’язах, особливо, якщо ви одночасно хворієте або маєте лихоманку. Вони можуть виникнути в результаті патологічного пошкодження м’язів, яке може загрожувати життю та спричинити проблеми з нирками.
Дуже рідко: вражає менше 1 користувача з 10000:
- Якщо у вас є незвичні або несподівані розлади кровотечі або синці. Вони можуть наводити на думку про розлад печінки. Вам слід якомога швидше зв’язатися зі своїм лікарем.
Інші можливі побічні ефекти при застосуванні Sortis
Поширені побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів із 100) включають:
· Запалення носових ходів, біль у горлі, носова кровотеча
· Підвищений рівень цукру в крові (якщо у вас діабет, потрібно уважно стежити за рівнем цукру в крові), підвищений рівень креатинкінази в крові.
· Нудота, запор, метеоризм, порушення травлення, діарея
· Біль у суглобах, м’язах та спині
· Аналізи крові можуть показати порушення функції печінки
Непоширені побічні ефекти (що зачіпають від 1 до 10 користувачів з 1000) включають:
· Анорексія (втрата апетиту), збільшення ваги, зниження рівня цукру в крові (якщо у вас діабет, вам слід уважно стежити за рівнем цукру в крові)
· Запаморочення, оніміння або поколювання в пальцях рук і ніг, зниження чутливості до дотиків або болю, зміни смаку, втрата пам’яті
· Дзвін у вухах та/або голові
· Блювота, відрижка, біль у верхній і нижній частині живота, панкреатит (запалення підшлункової залози, що викликає біль у шлунку)
· Гепатит (запалення печінки)
· Короткий висип на шкірі, свербіж або свербіж шкіри, кропив'янка, надмірне випадання волосся
· Біль у горлі, м’язова втома
· Втома, нудота, слабкість, біль у грудях, набряки, особливо в області щиколоток (набряки), висока температура
· Позитивні тести сечі на наявність лейкоцитів
Рідкісні побічні ефекти (що зачіпають від 1 до 10 користувачів з 10000) включають:
· Несподівана кровотеча або синці
· Холестаз (пожовтіння шкіри або білків очей)
Дуже рідкісні побічні ефекти (що зачіпають менше 1 користувача з 10 000) включають:
· Алергічна реакція - симптоми можуть включати раптові хрипи, біль або тиск у грудях, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднене дихання, колапс
· Гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків та жінок)
Можливі побічні ефекти, про які повідомляється при застосуванні деяких статинів (препаратів одного типу):
· Проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку.
· Цукровий діабет. Швидше за все у вас високий рівень цукру та жиру, надмірна вага та високий кров’яний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами, поки ви приймаєте це ліки.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ SORTIS
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте Sortis після закінчення терміну придатності, зазначеного на пляшці та коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
- Діюча речовина - аторвастатин.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину тригідрату кальцію). Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину тригідрату кальцію).
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину тригідрату кальцію). Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 80 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину тригідрату кальцію).
- Іншими компонентами Sortis є:
карбонат кальцію, мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, натрію кроскармелоза, полісорбат 80, гідроксипропілцелюлоза та стеарат магнію для серцевини та гідроксипропілметилцелюлоза, макрогол
8000, діоксид титану (E 171), тальк, симетикон, емульгатор стеарату, загусник, бензойна кислота, сорбінова кислота для плівки.
Як виглядає Sortis та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Сортіс, круглі, білого кольору. На них з одного боку нанесено «10», а з іншого - «ATV».
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Сортіс, круглі, білого кольору. На них з одного боку написано «20»
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Сортіс, круглі, білого кольору. На них з одного боку вписано «40»
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Сортіс, круглі, білого кольору. На них з одного боку написано «80»
Блистери складаються з поліамідної плівки/алюмінієвої фольги/полівінілхлориду та основи
гаряче нанесена алюмінієва фольга/ущільнювальний лак.
Пляшка виготовлена з SIDS, містить осушувач та безпечну систему закриття для дітей.
Sortis випускається у блістерній упаковці, що містить 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, лікарняна упаковка, що містить 50, 84, 100, 200 (10 х 20) або 500 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, та флаконів, що містять 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник дозволу на продаж
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими торговими назвами:
Австрія, Болгарія, Чехія, Естонія,
Німеччина, Угорщина, Латвія, Литва,
Польща, Румунія, Словацька Республіка, Словенія
Бельгія, Кіпр, Фінляндія, Греція, Ірландія, Італія,
Люксембург, Мальта, Нідерланди, Норвегія, Швеція, Великобританія
Данія, Греція, Ісландія, Португалія, Іспанія