Prospect Xilina 1% x 5f10ml Ланцюг
Prospect Xilina 1% x 5f/10мл
Один флакон (10 мл) розчин для ін’єкцій містить 100 мг лідокаїну гідрохлориду та допоміжні речовини:
хлорид натрію, гідрокарбонат натрію, вода для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група: місцеві анестетики, аміди
- серцева терапія; антиаритмічний дім ІБ
Місцева анестезія інфільтрацією.
Регіональна анестезія: каудальне, епідуральне, тулубне, нервові сплетення. Пери- або внутрішньосуглобова інфільтрація.
Невідкладне лікування небезпечних шлуночкових аритмій, особливо у пацієнтів з гострим інфарктом міокарда, серцевою хірургією або катетеризацією.
Підвищена чутливість до лідокаїну або інших місцевих анестетиків з амідною структурою. порфірія.
Правильно контрольована епілепсія шляхом лікування. Злоякісна гіпертермія в анамнезі.
Протипоказання анестезіологічної техніки.
Порушення атріовентрикулярної провідності, що вимагають постійної електросистолічної стимуляції, ще не проводились.
Для кожного випадку слід застосовувати відповідну дозу, а також найнижчу можливу концентрацію.
Використання лідокаїну вимагає ретельного анамнезу алергічного анамнезу, супутнього прийому ліків та тестування дози 5-10% (бажано, пов’язаного з адреналіном, оскільки внутрішньосудинна ін’єкція адреналіну може бути визнана після короткого збільшення частоти серцевих скорочень).
Рекомендується застосовувати повільну ін’єкцію з частою аспірацією, щоб уникнути випадкової швидкої внутрішньосудинної ін’єкції, яка може супроводжуватися токсичними реакціями.
Під час внутрішньовенного введення необхідний контроль ЕКГ та артеріального тиску. У разі серйозних наслідків для серцево-судинної, дихальної та центральної нервової системи необхідно негайно отримати відповідне обладнання для реанімації та ліки. Якщо ці ефекти виникають, лідокаїн припиняють.
При необхідності проводиться премедикація бензодіазепінами у разі місцевої анестезії, а в разі регіональної анестезії повинні бути доступні препарати з протисудомними, міорелаксантними, атропіновими та вазопресорними властивостями.
- циметидин - підвищує концентрацію лідокаїну в плазмі з можливістю розвитку неврологічних та серцевих побічних реакцій (за рахунок пригнічення печінкового метаболізму лідокаїну). За пацієнтом проводитиметься клінічний та електрокардіографічний моніторинг;
Парацервікальний (двосторонній): 1% концентрація, 80-100 мг (8-10 мл); не буде повторюватися на a
- бета-адреноблокатори (пропранолол, метопролол, надолол) - збільшують концентрацію лідокаїну в плазмі, збільшуючи ризик розвитку неврологічних та серцевих побічних ефектів. За пацієнтом проводитиметься клінічний та електрокардіографічний моніторинг;
- цифрова обережність - обережність потрібна у разі асоціації через ризик важкої брадикардії та розладів водіння.
- адреналін, норадреналін - посилюють серцевий ефект лідокаїну.
- суксаметоній-лідокаїн подовжує дію суксаметонію.
Місцеві ін’єкції шляхом інфільтрації у запалені або інфіковані ділянки не рекомендуються. Методи місцевої анестезії не рекомендуються пацієнтам, які отримують антикоагулянти.
Слід бути обережними у пацієнтів з епілепсією, застійною серцевою недостатністю, важкими захворюваннями нирок, порушеннями атріовентрикулярної провідності, депресією дихання.
Лідокаїну гідрохлорид метаболізується в печінці. У разі печінкової недостатності дози анестетика повинні бути низькими.
Через серцево-судинні побічні ефекти, у разі серцевої недостатності дози слід обмежити.
Хлорид натрію слід враховувати у пацієнтів із низьким вмістом натрію або дезодинованим режимом.
Не застосовується для анестезії парацервікального блоку внаслідок участі новонароджених (гіпертонія-гіпоксія).
Немає даних про тератогенність у тварин.
Не повідомлялося про вади розвитку та фетотоксичну дію препарату у вагітних жінок. Однак для виключення цього ризику у вагітних необхідні епідеміологічні дослідження.
Тому рекомендується вводити лідокаїн під час вагітності лише за крайньої необхідності.
Недостатньо даних про виведення лідокаїну з молоком. Рекомендується з обережністю при введенні годуючим жінкам.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Лідокаїн може негативно впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Дози та спосіб введення
Під час місцевої інфільтраційної анестезії введення слід проводити під контролем лікаря, який має досвід локорегіональної анестезії.
Доза та концентрація розчину для ін’єкцій лідокаїну змінюються залежно від клінічних показань, віку та клінічного стану пацієнта.
Місцева анестезія шляхом інфільтрації, пери- або внутрішньосуглобової інфільтрації
Максимальна доза не повинна перевищувати 200 мг лідокаїну гідрохлориду (2 мл розчину для ін’єкцій Xilina 100 мг/10 мл).
Регіональна анестезія (каудальна, епідуральна, тулубна, сплетена)
Максимальна доза не повинна перевищувати 400 мг лідокаїну гідрохлориду (2 мл розчину для ін’єкцій Xilina 100 мг/10 мл). В акушерстві для епідуральної анестезії рекомендується зменшити дози наполовину.
Блокада плечового сплетення: 1% концентрація, 200-350 мг (20-35 мл); Міжреберний сегмент: 1% концентрація, 30-50 мг (3-5 мл); інтервал менше 90 хвилин;
Паравертебральний: концентрація 1%, 30-50 мг (3-5 мл); Пудендал (двосторонній): концентрація 1%, 100 мг (10 мл);
- Блокада симпатичного нерва:
Шийний блок: 1% концентрація, 50 мг (5 мл);
Поперековий блок: 1% концентрація, 50-100 мг (5-10 мл);
Поперековий відділ: знеболення - 1% концентрація, 250-300 мг (25-30 мл); Грудна клітка: 1% концентрація, 200-300 мг (20-30 мл);
Хвоста: акушерське знеболення - 1% розчин, 200-300 мг (20-30 мл);
У разі безперервної епідуральної анестезії максимальні дози не повторюватимуться з інтервалом менше 90 хвилин;
Пери- або внутрішньосуглобова інфільтрація та симпатична інфільтрація:
Максимальна доза не повинна перевищувати 200 мг лідокаїну гідрохлориду.
Рекомендується використовувати найнижчі можливі концентрації. Для місцевої анестезії шляхом інфільтрації та регіональної анестезії (каудальна, епідуральна, тулубна, плексальна: максимальна рекомендована доза становить 2-7 мг/кг, залежно від використаної дози.
Шлуночкові аритмії вважаються небезпечними:
Рекомендовані дози - 1-1,5 мг лідокаїну гідрохлориду/кг, що вводяться внутрішньовенно. під моніторингом ЕКГ зі швидкістю 25-50 мг лідокаїну гідрохлориду/хвилину; якщо ефект не проявляється протягом 5 хвилин, дозу можна повторити, до максимальної дози 200-300 мг лідокаїну гідрохлориду за одну годину. Пацієнтам з періодичною аритмією або яким не вдається отримувати пероральні антиаритмічні препарати, лідокаїн можна вводити у вигляді безперервної внутрішньовенної інфузії зі швидкістю 1-4 мг лідокаїну гідрохлориду/хвилину (20-50 мкг лідокаїну гідрохлориду/кг і хвилину) також під моніторингом ЕКГ. Інфузію слід припиняти, як тільки основний пульс пацієнта стабілізується або з’являються перші ознаки токсичності. Рідко потрібно, щоб інфузія тривала більше 24 годин. Як можна швидше проводити пероральну антиаритмічну терапію.
Діти: досвід обмежений.
Літні люди: може знадобитися зменшення дози залежно від віку та фізичного стану.
Ксилін несумісний у лужних розчинах - солях натрію таких речовин: цефазолін, фенітоїн, сульфадіазин, метогекситон; з харчовою содою, амфотерицином, трометамолом.
Інструкції з підготовки лікарського засобу до введення та обробки
Рекомендується використовувати його відразу після розкриття ампул або після приготування інфузійного розчину.
У більшості випадків побічні ефекти свідчать про передозування.
- Центральна нервова система: нервозність, психомоторне збудження, тремор, неспокій, ністагм, знос, головний біль і нудота; ці ознаки вимагають пильного контролю, щоб запобігти погіршенню: судоми, потім депресія центральної нервової системи.
- Дихальна система: тахіпное, апное.
- Серцево-судинна система: тахікардія, брадикардія, серцево-судинна депресія, шлуночкова гіпотензія) та порушення провідності (атріо-шлуночкова блокада). Ці прояви можуть призвести до артеріальних, які можуть прогресувати до колапсу, аритмій (шлуночкові екстрасистоли, фібриляція зупинки серця.
Випадкове передозування або швидкі внутрішньовенні ін’єкції призводять до високих концентрацій у плазмі крові, що відповідають за неврологічні та серцево-судинні токсичні ефекти. Ацидоз та гіпоксія пацієнта можуть збільшити ризик та тяжкість токсичних побічних ефектів.
Реакції ЦНС: запаморочення, порушення зору, тремор, судоми з наступною втратою свідомості та можлива зупинка дихання. Неврологічні реакції після регіональної анестезії включають стійку анестезію, парестезію, слабкість, параліч нижніх кінцівок та втрату контролю над сфінктером.
Серцево-судинні реакції: важка гіпотензія, брадикардія, шлуночкові аритмії та зупинка серця.
Рекомендується припинити прийом у разі появи перших ознак передозування та ввести барбітурат з короткою тривалістю дії або бензодіазепін, введення кисню, можливо сприяючи вентиляції.
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей.
Коробка з 5 ампул із прозорого скла з 10 мл розчином для ін’єкцій. Коробка з 10 ампул із прозорого скла з розривним кільцем об’ємом 10 мл для розчину для ін’єкцій.
Власник дозволу на продаж
Вул. Теодор Палладі Nr. 50, сектор 3, Бухарест, Румунія