Проспект Альбурекс 200 г x 1 флакон
Проспект Альбурекс 200 г/л х 1 флакон х 50 мл золю. перф.
Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або медичного працівника.
- Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або медичному працівнику.
У цій брошурі ви знайдете:
1. Що таке Альбурекс 200 г/л і для чого він використовується
2. Перш ніж вам дадуть Альбурекс 200 г/л
3. Як застосовувати Альбурекс 200 г/л
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Альбурекс 200 г/л
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ АЛБУРЕКС 200 г/л І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Що таке Альбурекс 200 г/л
Альбурекс 200 г/л є плазмозамінником.
Як працює Альбурекс 200 г/л
Альбумін стабілізує об’єм циркулюючої крові. Альбумін переносить гормони, ферменти, ліки та токсини. Білок альбурену Альбурекс 200 г/л виділяють із плазми людини. Як результат, альбумін діє так само, як білок, що виробляється вашим власним організмом.
Що таке Альбурекс 200 г/л і для чого він використовується
Альбурекс 200 г/л застосовується для відновлення та стабілізації об’єму циркулюючої крові. Зазвичай його застосовують у випадках інтенсивної терапії, коли об’єм крові різко падає. Це можна визначити, наприклад:
? через сильну крововтрату після травми або
? через опік великої площі
Вибір Альбурексу 200 г/л прийме ваш лікар. Це буде залежати від вашого здоров’я.
2. ДО ПЕРЕД ВАМ АЛЬБУРЕКС 200 г/л
Будь ласка, уважно прочитайте інформацію на цьому етапі. Представлена інформація повинна бути врахована вами та вашим лікарем перед тим, як вам призначать Альбурекс 200 г/л.
НЕ використовуйте Альбурекс 200 г/л
? якщо у вас алергія (гіперчутливість)
? до будь-якого з інших компонентів Альбурексу 200 г/л. Повний перелік компонентів див. У розділі 6.
?Якщо вони є дійсними у вашому випадку, перед лікуванням, будь ласка, повідомте про це лікаря або медичних працівників.
Будьте особливо обережні з Альбурексом 200 г/л
? якщо аномальне збільшення об’єму крові (гіперволемія) або розрідження крові (гемодилюція) може бути небезпечним для вас. Прикладами таких умов є:
? серцева недостатність, що потребує медикаментозного лікування (декомпенсована серцева недостатність)
? високий кров'яний тиск (гіпертонія)
? розширення вен стравоходу (варикозне розширення стравоходу)
? аномальне накопичення рідини в легенях (набряк легенів)
? схильність до кровотеч (геморагічний діатез)
? сильне зниження кількості еритроцитів (важка анемія)
? сильне зменшення виведення сечі через ниркову недостатність або порушення потоку сечі (анурія нирок та постнирок)
? Якщо принаймні одна з цих умов є дійсною у вашому випадку, перед початком лікування просимо повідомити про це лікаря або медичного працівника.
? Можуть виникати алергічні реакції (реакції гіперчутливості), які дуже рідко можуть бути достатньо сильними, щоб викликати шок (див. Розділ 4).
Інформація про безпеку щодо інфекцій
Коли ліки виробляються з крові або плазми людини, застосовуються певні заходи для запобігання інфекціям, які можуть передаватися пацієнтам. До них належать:
? ретельний підбір донорів крові та плазми, щоб виключити тих, хто ризикує заразитися, та
? тестування на ознаки інфекції/вірусу кожної донорської допомоги та плазмового резерву, зібраного у кількох донорів.
Виробники цих препаратів також включають в процеси обробки крові та плазми крові, які можуть інактивувати або усунути віруси. Незважаючи на ці заходи, при введенні препаратів, приготованих із крові або плазми людини, не можна повністю виключати можливість передачі інфекцій. Це також стосується невідомих або нових вірусів, а також інших типів інфекцій. Немає повідомлень про підтверджені вірусні інфекції з альбуміном, виробленими відповідно до вимог Європейської Фармакопеї за встановленими процедурами.
? Настійно рекомендується щоразу призначати дозу Альбурексу 200 г/л зареєструвати назву та номер партії ліків вести облік використаних лотів.
Використання Альбурексу 200 г/л з іншими лікарськими засобами
? Специфічних взаємодій між Альбурексом 200 г/л та іншими препаратами не відомо. Крім того, ніяких шкідливих наслідків та взаємодій не очікується.
? Однак завжди повідомте свого лікаря або медичного працівника перед початком лікування.
? якщо ви зараз приймаєте інші ліки або
? якщо ви нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Вони також включають безрецептурні ліки.
Вагітність та годування груддю
? Будь ласка, повідомте свого лікаря або медичного працівника, якщо ви вагітні або годуєте груддю. Ваш лікар вирішить, чи можна вам давати Альбурекс 200 г/л під час вагітності або під час годування груддю.
Застосування Альбурексу 200 г/л вагітним або годуючим жінкам спеціально не вивчалось. Однак ліки, що містять людський альбумін, застосовувались у вагітних або жінок, які годують груддю. Досвід показав, що ніяких негативних наслідків для перебігу вагітності, плоду чи новонародженого не слід очікувати.
Водіння та використання машин
У разі прийому Альбурексу 200 г/л не спостерігалося впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ АЛБУРЕКС 200 г/л
Альбурекс 200 г/л вам призначає ваш лікар або медичний працівник.
? Альбурекс 200 г/л призначений лише для інфузій у ваші вени (внутрішньовенна інфузія).
? Ваш лікар вирішить, скільки Альбурексу 200 г/л вам давати. Кількість та швидкість інфузії залежить від ваших потреб.
? Ваш лікар або медичний працівник буде регулярно контролювати ваші важливі параметри циркулюючої крові, такі як:
Вони контролюються, щоб визначити правильну дозу та швидкість інфузії.
Якщо вам дали більше 200 г/л Альбурексу
Альбурекс 200 г/л зазвичай дають лише під наглядом лікаря. Тому передозування дуже малоймовірне. Якщо доза та швидкість інфузії занадто високі, може відбутися збільшення об’єму циркулюючої крові (гіперволемія). Це може призвести до перевантаження серця та кровоносної системи (перевантаження серцево-судинної системи).
Першими ознаками такого серцево-судинного перевантаження є:
? утруднене дихання або
? застій яремної вени.
? Якщо ви помітили такі симптоми, негайно повідомте свого лікаря або медичного працівника.
Ваш лікар або медичний працівник також можуть визначити ознаки такими, які вони є
? підвищення артеріального тиску
? підвищення центрального венозного тиску або
? аномальне накопичення рідини в легенях (набряк легенів)
У всіх цих випадках ваш лікар або медичний працівник зупинить інфузію та за необхідності контролюватиме ваш кровотік.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Альбурекс 200 г/л може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх їх виникають.
? Можуть виникати алергічні реакції (реакції гіперчутливості), які рідко бувають достатньо сильними, щоб викликати шок.
Симптоми алергічної реакції можуть включати одне або кілька з наступного:
? шкірні реакції, наприклад почервоніння, свербіж, набряк, пухирі, висип або кропив'янка (легка)
? утруднення дихання, наприклад хрипи, тиск у грудях, задишка або кашель
? набряк обличчя, повік, губ, язика або шиї
? симптоми, схожі на застуду, такі як нежить або закладеність носа, чхання, почервоніння очей, набряк із сверблячкою або надмірне сльозотеча
? головний біль, біль у животі, нудота, блювота або діарея.
? Якщо під час інфузії з Альбурексом 200 г/л спостерігати за такими реакціями, будь ласка негайно повідомте лікаря.
У цьому випадку ваш лікар або медичний працівник припинить інфузію та призначить відповідне лікування.
Можливий наступний важкий побічний ефект рідко (лікували менше 1 з 10 000 осіб):
Можуть виникнути такі помірні побічні ефекти рідко (від 1 до 1000 і до 1 з 10000 людей, які отримували лікування):
? минуще почервоніння обличчя та шиї
? висип на шкірі, що супроводжується свербінням (кропив'янка)
Ці побічні ефекти зазвичай швидко зникають, коли інфузія сповільнюється або коли інфузія припиняється.
Такі побічні ефекти можуть виникати, навіть якщо ви раніше отримували Альбурекс 200 г/л і добре переносили його.
? Будь ласка, повідомте свого лікаря або медичного працівника
? якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним, або
? якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не згадані в цій брошурі.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ АЛБУРЕКС 200 г/л
? Зберігати в недоступному для дітей місці.
? Не використовуйте Альбурекс 200 г/л після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та етикетці після “EXP:”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
? Не зберігати при температурі вище + 25 ° С.
? Зберігайте флакон з розчином для інфузій у зовнішній коробці, щоб захистити від світла.
Не використовуйте Альбурекс 200 г/л, якщо помітите, що розчин помутнів або містить частинки.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що Альбурекс містить 200 г/л
- Діюча речовина - це альбумін людини.
Альбурекс 200 г/л - це розчин, що містить загальні білки плазми людини 200 г/л, з яких щонайменше 96% білка становить людський альбумін.
Один флакон на 50 мл містить 10 г людського альбуміну.
Один флакон на 100 мл містить 20 г людського альбуміну.
- Інші компоненти являють собою N-ацетилтриптофанат натрію, каприлат натрію, хлорид натрію та вода для ін’єкцій.
Як виглядає Альбурекс 200 г/л та вміст упаковки
Альбурекс 200 г/л - це інфузійний розчин (у флаконі 10 г/50 мл, 20 г/100 мл). Розчин прозорий і злегка в’язкий. Він може бути майже безбарвним, жовтим, коричневим або зеленуватим.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими торговими назвами:
Бельгія, Люксембург, Нідерланди: Альбурекс 20, 200 г/л, Інфузійний препарат для інфузій, Інфузійний розчин, Інфузії
Кіпр, Греція: Альбурекс 20, 200 г/л,? Ι? Λυμα για ενδοφλ?
Чеська Республіка, Словацька Республіка: Альбурекс 20, 200 г/л, інфузійний розчин/інфузійний розчин
Данія: Альбумін людський CSL Беринг 20%, 200 г/л, Настої, мазь
Фінляндія: Альбурекс 200 г/л, інфузія, люос
Франція: Альбурекс 200 г/л, розчин для інфузій
Німеччина: Альбурекс 20, 200 г/л, Infusionslösung
Греція: Альбурекс,? Ι? Λυμα για ενδοφλ? Βια? Γχυζη 20% .200 г/л
Угорщина: інфузія Альбурекс 200г/л олдатосу
Італія: Альбурекс 20%, 200 г/л, розчин для інфузій
Норвегія: Альбурекс 200 г/л, інфузійне свіже, опплённе
Польща: Альбурекс 20, 200 г/л, розтвар робити настої
Португалія: Альбурекс 20, 200 г/л, розчин для інфузій
Румунія: інфузійний розчин Альбурекс 200 г/л
Словенія: Альбурекс 200 г/л рекомендується для інфузій
Іспанія: Альбурекс 200 г/л, розчин для інфузій
Великобританія: Альбурекс 20, 200 г/л, розчин для інфузій
Цей проспект було затверджено у вересні 2011 року.