Проспект Амлодипін 10 мг x 20 капр
Проспект Амлодипін 10 мг x 20 капр. VIM
АМЛОДИПІН ВІМ СПЕКТР 5 мг
Одна таблетка містить 5 мг амлодипіну у вигляді 6,42 мг амлодипіну малеату та допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, гідрофосфат кальцію, гліколат крохмалю натрію, стеарилфумарат натрію.
АМЛОДИПІН ВІМ СПЕКТР 10 мг
Одна таблетка містить 10 мг амлодипіну у вигляді 12,84 мг малеату амлодипіну та допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, гідрофосфат кальцію, гліколат крохмалю натрію, стеарилфумарат натрію.
Фармакотерапевтична група: блокатори кальцієвих каналів з переважно судинною дією; похідні дигідропіридину.
Терапевтичні показання
Есенціальна гіпертонія.
Хронічна стабільна стенокардія та вазоспастична стенокардія (Prinzmetal).
протипоказання
- Гіперчутливість до амлодипіну, інших похідних дигідропіридину або будь-якої допоміжної речовини;
- Важка гіпотензія;
- Серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда (у перші 28 днів);
- Обструкція викидного тракту лівого шлуночка (наприклад, важкий аортальний стеноз);
- Нестабільна стенокардія (крім стенокардії Принцметала).
Амлодипін слід застосовувати з обережністю пацієнтам зі зниженим серцевим резервом.
взаємодії
Безпека амлодипіну була продемонстрована при одночасному застосуванні з: тіазидними діуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, інгібіторами конверсійних ферментів, нітратами тривалої дії, сублінгвальним нітрогліцерином, нестероїдними протизапальними препаратами, антибіотиками або пероральними антидіабетиками.
Дані досліджень in vitro в плазмі крові людини показують, що амлодипін не впливає на зв’язування з білками плазми крові досліджуваних препаратів (дигоксин, фенітоїн, варфарин або індометацин).
Циметидин: Одночасне застосування амлодипіну та циметидину не впливало на фармакокінетику амлодипіну. 2
Грейпфрутовий сік: У 20 здорових добровольців прийом 240 мл грейпфрутового соку одночасно з одноразовою пероральною дозою 10 мг амлодипіну суттєво не впливав на фармакокінетику амлодипіну.
Алюміній/магній (як антациди): Одночасне застосування антацидів з алюмінієм/магнієм одночасно з одноразовою дозою амлодипіну не суттєво впливало на фармакокінетику амлодипіну.
Силденафіл: разова доза силденафілу у дозі 100 мг у пацієнтів з есенціальною гіпертензією не впливала на фармакокінетичні параметри амлодипіну. Якщо амлодипін і силденафіл призначаються в комбінації, кожен із цих препаратів самостійно впливає на зниження артеріального тиску.
Аторвастатин: Одночасне застосування багаторазових доз 10 мг амлодипіну з 80 мг аторвастатину не призвело до значних змін у фармакокінетичних параметрах аторвастатину тромбоцитів.
Дигоксин: Одночасне застосування амлодипіну з дигоксином не впливало на концентрацію дигоксину у плазмі крові та нирковий кліренс дигоксину у здорових добровольців.
Етанол (етиловий спирт): разові або багаторазові дози амлодипіну 10 мг не суттєво впливали на фармакокінетику етанолу.
Варфарин: Одночасне застосування амлодипіну з варфарином не змінює індукований варфарином протромбіновий час.
Циклоспорин: Фармакокінетичні дослідження з циклоспорином показали, що амлодипін суттєво не впливає на фармакокінетику циклоспорину.
Взаємодія між лікарськими та лабораторними дослідженнями: Невідомо.
Особливі попередження
Як і у всіх блокаторів кальцієвих каналів, період напіввиведення амлодипіну подовжується у пацієнтів з легкою та середньою печінковою недостатністю, і конкретні рекомендації щодо дозування не встановлені. Тому амлодипін слід застосовувати з обережністю цим пацієнтам.
Застосування пацієнтам із нирковою недостатністю: амлодипін в основному метаболізується до неактивних метаболітів, причому 10% виводиться у незміненому вигляді із сечею. Зміни концентрацій амлодипіну в плазмі крові не корелюють зі ступенем ниркової недостатності. Коригування дози не потрібно. Амлодипін не піддається діалізу.
Через недостатній клінічний досвід, амлодипін не слід застосовувати дітям.
Профіль безпеки амлодипіну у вагітних або годуючих жінок не встановлений. Токсичність амлодипіну була продемонстрована лише в дослідженнях репродукції тварин, щоб збільшити термін пологів та пологів у щурів у дозах, що перевищують рекомендовані для людини дози. Таким чином, застосування під час вагітності рекомендується лише там, де немає альтернативи та коли саме захворювання є високим ризиком для матері та плоду.
Невідомо, чи виводиться амлодипін у грудне молоко. Під час лікування амлодипіном рекомендується припинити грудне вигодовування.
Здатність керувати автомобілем та працювати з машинами
Здатність реагувати може бути порушена у пацієнтів із запамороченням.
Дози та спосіб введення
Як при високому кров’яному тиску, так і при стенокардії напруги, спочатку рекомендована доза становить 5 мг амлодипіну щодня в одній дозі. Цю дозу можна збільшити до максимум 10 мг на добу (дається у вигляді одноразової дози) залежно від індивідуальної реакції пацієнта.
Корекція дози не потрібна літнім пацієнтам та пацієнтам із нирковою недостатністю.
Схеми дозування для пацієнтів із порушеннями функції печінки не встановлені, тому амлодипін слід призначати з обережністю цим пацієнтам.
Побічні ефекти
Загалом амлодипін добре переноситься. Повідомлялося про такі побічні ефекти:
Гематологічні та лімфатичні розлади: лейкопенія, тромбоцитопенія
Імунологічні розлади: алергічні реакції
Порушення обміну речовин та харчування: гіперглікемія
Психічні розлади: безсоння, розлади настрою
Нервові розлади: сонливість, запаморочення, головний біль, тремор, розлади смаку, синкопе, гіпестезія, парестезія, гіпертонія, периферична нейропатія
Порушення очей: розлади зору
Кохлео-вестибулярні розлади: шум у вухах
Порушення серця: серцебиття; інфаркт міокарда, аритмія (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію та фібриляцію передсердь)
Судинні розлади: раптове почервоніння обличчя, гіпотонія, васкуліт
Дихальні, грудні та середостінні розлади: задишка, риніт, кашель
Шлунково-кишкові розлади: біль у животі, нудота, блювота, диспепсія (включаючи гастрит), розлади кишкового транзиту, ксеростомія, панкреатит, гастрит, гіперплазія ясен
Печінково-жовчні розлади: гепатит, жовтяниця, підвищення рівня печінкових ферментів (особливо корелює з холестазом)
Порушення шкіри та підшкірної клітковини: алопеція, пурпура, зміна кольору, рясне потовиділення, свербіж, висип, набряк Квінке, мультиформна еритема, кропив'янка
Порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: артралгія, міалгія, судоми м’язів, біль у спині
Рино-сечовивідні розлади: розлади сечовипускання, ніктурія, збільшення частоти сечовипускань
Порушення репродуктивної системи та молочної залози: статева імпотенція, гінекомастія
Загальні розлади та умови на місці введення: набряк, втома, біль у стенокардії, астенія, біль, загальне нездужання, збільшення ваги, втрата ваги.
Наявні дані свідчать про те, що передозування може спричинити надмірну периферичну вазодилатацію та, можливо, рефлекторну тахікардію. Повідомлялося про помітну та, ймовірно, тривалу системну гіпотензію, аж до стадії шоку, зі смертельними наслідками.
Введення активованого вугілля здоровим добровольцям негайно або протягом перших 2 годин після прийому 10 мг амлодипіну суттєво зменшує всмоктування амлодипіну. У деяких випадках необхідно промивати шлунок. Клінічно значуща гіпотензія внаслідок передозування амлодипіну вимагає активної серцево-судинної допомоги, включаючи частий контроль серцевої та дихальної функції, положення Тренделенбурга пацієнта та спостереження за об’ємом кровообігу та сечі. Може бути корисним використовувати судинозвужувальний засіб для відновлення судинного тонусу та артеріального тиску - якщо немає протипоказань до їх застосування. Внутрішньовенне введення глюконату кальцію може мати перевагу у протидії ефекту блокади кальцієвих каналів. Оскільки амлодипін зв’язується з білками плазми крові, діаліз навряд чи спрацює.
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Коробка з 2 блістерів OPA-Al-PVC/Al по 10 таблеток.
Власник дозволу на продаж