Проспект Кліндаміцин-Міп 600 мг x 5blist х
Проспект Кліндаміцин-Міп 600 мг x 5blist x 6cpr. Фільм.
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
1. Що таке кліндаміцин-МІП і для чого він використовується
2. Перед використанням кліндаміцину-МІП
3. Як приймати кліндаміцин-МІП
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати кліндаміцин-МІП
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ КЛІНДАМІЦІН-МІП І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Кліндаміцин-МІП - антибіотик.
Кліндаміцин-МІП застосовується при гострих та хронічних інфекціях, спричинених чутливими до кліндаміцину бактеріями, такими як
- інфекції кісток і суглобів
- ЛОР-інфекції (вухо, ніс та горло)
- інфекції зубів і щелеп
- інфекції нижніх дихальних шляхів (легені, бронхи, трахея)
- тазові та черевні інфекції
- інфекції жіночих статевих органів
- інфекції шкіри та м’яких тканин
- Профілактика бактеріального ендокардиту (запалення внутрішньої оболонки серця) у пацієнтів групи ризику
- Токсоплазмоз (інфекція, спричинена Toxoplasma gondii, яка може вражати різні органи) у хворих на СНІД. У пацієнтів, у яких регулярне лікування неефективне, комбінація кліндаміцину з піриметаміном (препарат для лікування токсоплазмозу) виявилася ефективною.
- Пневмонія (зараження легенів Pneumocystis carinii) у хворих на СНІД. У пацієнтів, у яких регулярне лікування неефективне, кліндаміцин може поєднуватися з примахіном (ліками, що застосовуються для лікування пневмонії та застосовуються у комбінації з кліндаміцином).
Для лікування важких інфекцій переважна замість пероральної внутрішньовенна терапія (внутрішньовенне введення).
2. ПЕРЕД ДО ВИКОРИСТАННЯ КЛІНДАМІЦІН-МІП
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на кліндаміцин або лінкоміцин (антибіотик, пов’язаний із кліндаміцином) або будь-який інший інгредієнт кліндаміцину-МІП
Будьте особливо обережні з кліндаміцином-МІП
- якщо ви страждаєте розладами функції печінки
- якщо у вас раніше були захворювання шлунка або кишечника (наприклад, запалення товстого кишечника)
- якщо ви страждаєте на астму (респіраторне захворювання) або раніше мали інші типи алергії
- якщо ви страждаєте на нервово-м’язові розлади (наприклад, міастенія, яка є особливим видом м’язової слабкості)
- якщо ви страждаєте важкою, водянистою, постійною діареєю з кров’ю або слизом під час лікування або в перші тижні після його припинення. У цьому випадку негайно припиніть лікування кліндаміцином та проконсультуйтеся з лікарем. Не приймайте ліки від діареї!
У разі виникнення цих симптомів слід враховувати псевдомембранозний ентероколіт (інфекцію кишечника, пов’язану із застосуванням антибіотиків, спричинену в більшості випадків Clostridium difficile), від легких до небезпечних для життя форм. Помірні випадки реагують на припинення прийому препарату. У випадках середнього та важкого ступеня тяжкості слід розглянути можливість відновлення електролітного та водного балансу в організмі, призначення ефективних білкових добавок та антибіотиків проти Clostridium difficile.
У разі тривалої терапії (більше 3 тижнів) кількість клітин крові, функції печінки та нирок слід регулярно контролювати.
Багаторазове та тривале використання кліндаміцину може призвести до суперінфекцій та забруднення шкіри та слизових оболонок стійкими до кліндаміцину мікробами або грибками.
Використання кліндаміцину-МІП з іншими лікарськими засобами
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Це особливо важливо, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
- Антибіотик із групи макролідів (наприклад, еритроміцин), оскільки можна зменшити ефективність один одного.
- Міорелаксанти (міорелаксанти, такі як ефір, тубокурарин, галогеніди панкуронію, які також застосовуються в хірургії), оскільки кліндаміцин-МІП може посилити їх нервово-м’язову блокуючу дію. Таким чином, під час операцій можуть трапитися потенційно смертельні випадки.
- Солі алюмінію, оскільки вони можуть зменшити всмоктування кліндаміцину в організмі.
- Циклоспорин (ліки, що вводяться після трансплантації органів), оскільки кліндаміцин-МІП може знизити концентрацію циклоспорину в крові і, можливо, його імунодепресивну активність (зниження активності імунної системи).
Використання кліндаміцину-МІП з їжею та напоями
Якщо у вас чутливість до шлунку, приймайте кліндаміцин-МІП після або під час їжі. Приймайте кліндаміцин-МІП з великою кількістю рідини.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Кліндаміцин застосовуватиметься під час вагітності лише у разі суворої необхідності, якщо це визначить лікар після оцінки користі та потенційних ризиків для плода.
Кліндаміцин виводиться з грудним молоком. Не можна виключати сенсибілізацію (виникнення гіперчутливості), діарею та колонізацію слизових оболонок грибками (грибками) у немовляти, що знаходиться на грудному вигодовуванні. Тому годувати груддю не рекомендується під час лікування кліндаміцином.
Водіння та використання машин
Кліндаміцин-МІП не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
3. ЯК ПРИЙМАТИ КЛІНДАМІЦІН-МІП
Завжди використовуйте кліндаміцин-МІП точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.
Дорослі та підлітки старше 14 років
Залежно від локалізації та тяжкості інфекції, добова доза становить 600 мг - 1800 мг кліндаміцину (1–3 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кліндаміцин-МІП 600 мг). При важких інфекціях доза може досягати 2400 мг на добу (4 таблетки кліндаміцину-MIP 400 мг, вкриті плівковою оболонкою). Прийміть свою добову дозу в 2, 3 або 4 прийоми.
Діти старше 6 років та підлітки до 14 років
Дітям буде дано, залежно від тяжкості інфекції, 8-25 мг/кг кліндаміцину, введеного дробово в 3-4 прийоми.
Дозування для профілактики ендокардиту (запалення внутрішньої оболонки серця)
Дорослі та підлітки старше 14 років:
Звичайна доза становить 600 мг кліндаміцину (1 таблетка, вкрита оболонкою, кліндаміцин-MIP 600 мг) за годину до операції.
Пацієнтам з високим ризиком розвитку ендокардиту через 6 годин після операції вводять додаткові 300 мг кліндаміцину (1/2 таблетки, вкриті плівковою оболонкою).
Діти старше 6 років та підлітки до 14 років:
Кліндаміцин 15 мг/кг (максимум 600 мг) за годину до операції. У разі підвищеного ризику розвитку ендокардиту додатково вводять 7,5 мг/кг (максимум 300 мг) через 6 годин після втручання.
Введення при конкретних захворюваннях
Лікування токсоплазмозу (Toxoplasma gondii) у хворих на СНІД:
Спочатку вводять внутрішньовенно або перорально 600-1200 мг кліндаміцину (1-2 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кліндаміцин-МІП 600 мг) 4 рази на день протягом 3 тижнів.
Підтримуюча доза становить 300-600 мг кліндаміцину, що застосовується перорально (1/2-1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, кліндаміцин-МІП 600 мг), 4 рази на день протягом принаймні 3 тижнів.
Доза перорального піриметаміну, що вводиться одночасно, становить 50-75 мг на добу. У разі призначення високих доз піриметаміну фолінову кислоту слід вводити щодня (щоб уникнути можливих побічних ефектів високих доз піриметаміну).
Лікування пневмонії Pneumocystis carinii у хворих на СНІД:
Рекомендована доза становить 600-900 мг кліндаміцину, що вводиться внутрішньовенно з інтервалом у 6 годин або
900 мг внутрішньовенно через 8 годин або 300-450 мг кліндаміцину перорально
інтервали по 6 годин протягом 21 дня. У той же інтервал часу (21 день) разова добова доза перорально введеного примахіну становить 15-30 мг.
Лікування тонзиліту (запалення мигдалин)/гострого фарингіту (гострого запалення глотки) викликані стрептококами:
Приймайте 300 мг кліндаміцину (1/2 вкритої таблеткою кліндаміцин-МІП 600 мг) всередину двічі на день протягом 10 днів.
Пацієнти із захворюваннями нирок (ниркова недостатність) та захворюваннями печінки (печінкова недостатність) Якщо ви страждаєте на захворювання нирок або печінки, час виведення кліндаміцину з організму подовжується. Зменшення дози не потрібно в разі легких або помірних проблем з нирками або якщо ви страждаєте від проблем з печінкою і приймаєте кліндаміцин кожні 8 годин. Якщо ви страждаєте важкою формою печінки, нирок або анурії (відсутність сечі), рівень кліндаміцину в крові слід регулярно перевіряти. Залежно від отриманих результатів може знадобитися зменшити дозу або збільшити інтервал дози до 12 годин.
Кліндаміцин не піддається гемодіалізу (він не виводиться з організму за допомогою гемодіалізу). Тому додаткові дози не потрібні ні до, ні після діалізу.
Режим і тривалість прийому
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою кліндаміцин-МІП, слід ковтати цілими, достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Тривалість прийому залежить від тяжкості інфекції. При деяких інфекціях (з бета-гемолітичним стрептококом) лікування має тривати щонайменше 10 днів.
Якщо ви приймаєте більше кліндаміцину-МІП, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше кліндаміцину-МІП, ніж слід, слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні швидкої допомоги.
Якщо ви забули прийняти кліндаміцин-МІП
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте, якщо не настав час прийняти наступну дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Кліндаміцин-МІП може працювати безпечно та ефективно лише за умови регулярного прийому.
Якщо ви припините прийом кліндаміцину-МІП
Приймайте Кліндаміцин-МІП стільки, скільки призначив лікар. Не припиняйте лікування рано, навіть якщо ви почуваєтеся краще, оскільки інфекція може повторитися.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Кліндаміцин-МІП може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо ви помітили будь-який з наведених нижче побічних ефектів, припиніть прийом кліндаміцину-МІП і негайно зверніться до лікаря:
- Швидкий набряк обличчя, губ, язика, горла, повік або слизових оболонок (особливо рота та горла), що може призвести до утрудненого дихання (набряк Квінке)
- Лихоманка, утворення хворобливих пухирів на шкірі та слизових оболонках (особливо на слизовій оболонці рота, горла, статевих органів та очей), висипання на великих ділянках тіла з подальшим лущенням шкіри (синдром Стівенса-Джонсона та Лайєлла)
- Анафілактичний шок із летальним потенціалом (озноб, пітливість, почервоніння шкіри, кропив’янка, набряк обличчя, утруднене дихання, спричинене набряком горла, раптовим падінням артеріального тиску).
- Важка, водяниста, стійка діарея з кров’ю або супроводжується лихоманкою та болями в животі (псевдомембранозний коліт, запалення товстої кишки)
Інші побічні ефекти включають:
Поширені побічні ефекти (страждають від 1 до 10 пацієнтів із 100):
Незначне тимчасове підвищення рівня печінкових ферментів, значення яких вказують на певні функції печінки (сироваткові трансамінази), діарея, іноді пов’язана з нудотою, блювотою або болем у животі.
Непоширені побічні ефекти (вражають від 1 до 10 пацієнтів з 1000):
Оборотне збільшення або зменшення кількості клітин крові (тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія та гранулоцитопенія)
Нервово-м’язова блокада (блокує передачу нервових збуджень на м’язи). Розлади смаку (дисгевзія)
Алергія у вигляді кору, як висип, свербіж шкіри (свербіж), кропив'янка. Езофагіт (запалення стравоходу), виразка стравоходу, глосит (запалення язика) через неправильне використання (наприклад, занадто мало рідини).
Рідкісні побічні ефекти (страждають від 1 до 10 пацієнтів з 10000):
Свербіж та ураження шкіри з гнійними пухирями або супроводжуються лущенням шкіри (бульозний та лускатий дерматит).
Вагінальні виділення (вагініт) Лихоманка
Дуже рідкісні побічні ефекти (виникають менш ніж у 1 пацієнта з 10 000): Транзиторне запалення печінки та холестатична жовтяниця (через застій заліза). Запалення суглобів (поліартрит).
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ КЛІНДАМІЦІН-МІП
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Кліндаміцин-МІП після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після "Год". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ Що містить кліндаміцин-МІП
- Діюча речовина - кліндаміцин. Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 600 мг кліндаміцину у вигляді кліндаміцину гідрохлориду.
- Іншими інгредієнтами є: мікрокристалічна целюлоза, маніт, тальк, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, кросповідон і основний бутиловий сополімер метакрилату метилкристалу (Eudragyt E 12.5), тальк, діоксид титану (E 171), магнію стеарат, макрогол 6000.
Як виглядає Кліндаміцин-МІП та вміст упаковки
Кліндаміцин-МІП 600 мг випускається у вигляді білих довгастих таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Кліндаміцин-МІП 600 мг доступний в упаковці по 6, 16 або 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Власник дозволу на продаж
Кіркелер вул. 41, 66440 Бліскастель, Німеччина
Chephasaar Chem.-Pharm. Fabrik GmbH Mühlstrasse 50, 66386 St. Інгберт, Німеччина
Ця листівка востаннє переглядалась у серпні 2011 року.