Проспект Оспен 400
Проспект Оспен 400 гран. Сусп. х 60 мл
Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може зашкодити, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
У цій брошурі ви знайдете:
1. Що таке Оспен і для чого він використовується
2. Перед використанням Ospen
4. Можливі побічні ефекти
6. Додаткова інформація
1. ЩО ГОСПОДАРИТЬ І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?
Оспен - антибіотик, який пригнічує розмноження декількох типів бактерій, запобігаючи утворенню їх клітинної стінки. Тому його можна застосовувати при лікуванні найрізноманітніших захворювань.
Після введення Оспен швидко і майже повністю всмоктується з крові. Усувається нирками.
Ospen призначений для лікування інфекцій легкого та середнього ступеня, спричинених мікробами, чутливими до Ospen. До них належать:
Інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів
- запалення горла, мигдалин; гостре запалення середнього вуха або навколоносових пазух; бронхіт; пневмонія (якщо немає необхідності вводити i.v.de Ospen).
Інфекції шкіри та м’яких тканин
- бешиха, еризипелоїд Розенбаха, контагіозний імпетиго, фурункули, абсцеси, флегмони, хронічна мігруюча еритема та інші клінічні прояви хвороби Лайма.
- рани від укусів тварин (на обличчі або глибокі рани на руках) та опіки.
- профілактика стрептококових інфекцій та їх ускладнень (RAA), болі в суглобах, порушення координації довільних рухів (хорея), запалення нирок та внутрішньої оболонки серця.
- запобігання поширенню бактерій після незначних операцій, таких як: видалення мигдаликів або видалення зубів.
- профілактика інфекцій певними мікроорганізмами (пневмококами) у дітей із серповидно-клітинною хворобою (спадкова хвороба еритроцитів).
2. ПЕРЕД ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЕ ВІДБАВУ
Не використовуйте Ospen
- якщо у вашої дитини алергія (підвищена чутливість) на феноксиметилпеніцилін, інші пеніциліни або будь-який інший інгредієнт Оспена; (Див. Пункт 6 “Додаткова інформація”).
Будьте особливо обережні з Оспеном
- якщо у вашої дитини діагностували наркотичну алергію.
Негайно зверніться до лікаря, якщо з’являються перші ознаки побічної реакції (наприклад, висип, сильна втома, біль у горлі або набряк у роті).
Попросіть свого лікаря, якщо у вашої дитини вже діагностовано алергію (реакція гіперчутливості), алергічну астму або сінну лихоманку, чи є у вашої дитини інфекційний мононуклеоз (захворювання, спричинене вірусом), або гострий лімфолейкоз.
Якщо виникають ознаки алергії, особливо свербіж, озноб, кропив'янка, утруднене дихання або тривога, діарея або біль у животі, слід припинити лікування та негайно повідомити про це лікаря.
У пацієнтів з важкими шлунково-кишковими розладами, що супроводжуються постійною діареєю та блювотою, препарат не може повністю всмоктуватися в організм. Тому слід негайно повідомити лікаря, якщо у вас з’явилися такі симптоми.
Щоб запобігти появі або рецидиву гострого ревматоїдного артриту або запобігти поширенню бактерій після незначних оперативних втручань (наприклад, після видалення мигдаликів або видалення зубів), лікарю може знадобитися подвоїти дозу препарату Оспен.
Під час тривалого лікування рекомендується контролювати показники крові (кількість клітин крові та кількість крові), функції нирок та печінки.
Якщо виникає важка і стійка діарея, слід враховувати можливість запалення товстого кишечника. У цьому випадку необхідно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.
Оспен може спричинити хибнопозитивні результати тесту на вміст цукру, білка або уробіліногену (продукту, що розкладає білірубін) у сечі.
Застосування інших лікарських засобів
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Ospen можна застосовувати з іншими антибіотиками, лише якщо ваш лікар призначив його вам, оскільки інші антибіотики можуть змінити дію Ospen.
Інші ліки, такі як протизапальні препарати, ліки для зниження температури або для лікування ревматизму або подагри, також можуть впливати на ефект препарату Оспен.
Як і інші антибіотики, застосування Оспену може зменшити ефект оральних контрацептивів. У пацієнтів, які раніше отримували аміноглікозиди, абсорбція оспену може бути зменшена. Якщо Оспен застосовувати під час їжі, його всмоктування в організм зменшується.
Вживання Оспену з їжею та напоями
Ospen можна вживати незалежно від часу їжі, додаючи трохи чаю або фруктового соку.
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Оспен - ліки, придатні для дітей.
Однак якщо Ospen дається вагітним жінкам або жінкам дітородного віку, слід враховувати наступну інформацію про вагітність та лактацію:
Оспен можна застосовувати під час вагітності. Ваш лікар підкаже, яку дозу приймати.
Після використання Ospen невелика кількість Ospen переходить у молоко. Повідомлень про пошкодження вагітних, плодів та новонароджених не надходило.
Водіння та використання машин
Ospen не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Ospen
Оспен містить метил p-гідроксибензоат (E 218) та пропіл p-гідроксибензоат (E 216). Може викликати алергічні реакції (навіть уповільнені).
Оспен містить сорбіт (Е 420). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ОСПЕН
Завжди використовуйте Ospen точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо іншим не призначено лікарем, звичайні дози такі:
Схеми терапевтичного лікування у дітей
вікова група
Немовлята у віці 3-12 місяців
і з масою тіла від 6 -10 кг
½ мірна ложка 3 рази на день
Діти віком 1-6 років і
з масою тіла від 10 до 22 кг
по чайній ложці дозування 3 рази на день
Діти віком 6-12 років і
з масою тіла від 22 до 38 кг
2 чайні ложки дозування 3 рази на день
При лікуванні важких інфекцій лікар може збільшити дозу.
Спеціальні рекомендації щодо дозування для профілактики деяких інфекційних захворювань
- стрептококові інфекції (наприклад, тонзиліт, скарлатина): та сама доза, яка використовується в якості лікування протягом 10 днів, може запобігти захворюванню.
- якщо Оспен використовується для профілактики гострого ревматоїдного артриту, його потрібно приймати протягом декількох років. Не слід припиняти використання Оспену, не поговоривши зі своїм лікарем.
- запобігати поширенню інфекції через кров (після незначних операцій, таких як тонзилектомія, видалення зубів).
- за годину до операції, дитині дають одну чайну ложку Оспена на кожні 8 кг ваги тіла, а потім, через 6 годин після операції, половину цієї дози.
У пацієнтів із захворюваннями печінки або нирок зменшення дози не потрібно, якщо воно добре переноситься. Однак слід повідомити свого лікаря, якщо у вас є такі умови, щоб визначити індивідуальну дозу.
Оспен слід приймати незалежно від часу їжі, додаючи трохи чаю або фруктового соку. Збовтати перед кожним використанням.
Лікар прийме рішення щодо тривалості лікування залежно від тяжкості інфекції. Лікування слід продовжувати ще 3 дні після покращення симптомів. У пацієнтів зі стрептококової інфекцією (наприклад, стенокардією) лікування слід продовжувати принаймні 10 днів, щоб запобігти пізнім ускладненням.
Якщо ви використовуєте більше, ніж вам потрібно від Ospen
Випадкове вживання високих доз Оспену зазвичай не викликає симптомів токсичності.
Після передозування Оспеном можливо збільшити частоту шлунково-кишкових захворювань. Якщо ви дали своїй дитині занадто багато препарату Оспен, поговоріть зі своїм лікарем.
Якщо ви забули використовувати Ospen
Якщо ви забули дати дитині дозу Оспена вчасно, дайте її, як тільки пам’ятаєте.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините використовувати Ospen
Важливо приймати ліки до повного завершення встановленої дози.
Навіть якщо симптоми покращуються або повністю зникають, не слід змінювати лікування або припиняти його, не повідомляючи лікаря, щоб уникнути загострення або рецидиву захворювання.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Оспен може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Побічні реакції класифікуються відповідно до наступних частот:
Дуже часто: вражає більше 1 з 10 пацієнтів
Поширені: страждають менше 1 із 10 пацієнтів
Нечасто: зачіпає менше 1 із 100 пацієнтів
Рідко: вражає менше 1 із 1000 пацієнтів
Дуже рідко: страждає менше 1 з 10 000 пацієнтів
З невідомою частотою, яку неможливо оцінити з наявних даних
Нечасті побічні ефекти
Нудота, діарея, блювота, тиск у верхній частині шлунка, запалення слизової оболонки рота та язика. Якщо під час використання виникає діарея, слід враховувати можливість запалення товстої кишки (псевдомембранозний коліт); кропив'янка, свербіж.
Шкірні алергічні реакції у вигляді висипу, почервоніння шкіри, запалення шкіри та утворення пухирів (поліморфна еритема, ексфоліативний дерматит), болі в суглобах, лихоманка.
Дуже рідкісні побічні ефекти
Анемія (гемолітична анемія), зниження до сильного зменшення кількості білих кров'яних клітин (лейкопенія, агранулоцитоз), збільшення певних білих кров'яних клітин (еозинофілія), зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), важкі гіперчутливі реакції з недостатністю кровообігу, утрудненим диханням, астмою, почервонінням шкіри та шлунково-кишкових проявів, помилково позитивними реакціями тесту Кумбса (аналіз крові для визначення антитіл у еритроцитах).
Після перорального прийому ці реакції є рідкішими та м’якшими, ніж реакції, які даються ін’єкцією.
У пацієнтів з грибковими інфекціями можуть виникати алергічні реакції через можливу алергію між продуктами метаболізму дерматофітів та препаратом Оспен.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРЕГТИ ФЕСТИВАЛЬ
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в холодильнику (2 ° C - 8 ° C), в оригінальній упаковці.
Відновлена суспензія може зберігатися максимум 28 днів при температурі від 2 ° C до 8 ° C.
Не використовуйте Ospen після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Оспен?
- Діюча речовина - феноксиметилпеніцилін у формі бензатину феноксиметилпеніцилін.
5 мл пероральної суспензії (одна чайна ложка) містить феноксиметилпеніцилін 400000 од. (еквівалентно 250 мг) у вигляді калієвої солі бензатину феноксиметилпеніциліну.
- Іншими інгредієнтами є: симетикон, метил р-гідроксибензоат (Е 218), н-пропіл р-гідроксибензоат (Е 216), ароматизатор tutti frutti, жовтий оксид заліза, сахарин натрію, кармелоза натрію, моногідрат лимонної кислоти, силікат алюмінію та магній, тригідрат цитрату дигідрат, сорбіт, вода очищена.
Як виглядає Оспен та вміст упаковки представлений у вигляді жовто-оранжевої пероральної суспензії.
Він упакований у коробки з пляшкою із коричневого скла із пероральною суспензією 60 мл із кришкою та мірною ложкою, градуйований до 1,25 мл, 2,5 мл та 5 мл.
Власник дозволу на продаж та виробник
Biocherniestrasse 10, 6250- Kundl, Австрія
Ця брошура була затверджена в березні 2010 рік