Проспект Овестин 0
Проспект Овестин 0,5 мг х 15 яйцеклітин
ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Овестин 0,5 мг яйцеклітини
естріол
Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря
фармацевт.
- Це ліки призначено вам. Не потрібно давати його іншим людям.
Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
У цій брошурі ви знайдете:
1. Що таке Овестин 0,5 мг яйцеклітини і для чого він використовується
2. Перш ніж використовувати Овестин 0,5 мг яєць
3. Як використовувати овестин 0,5 мг яєць
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Овестин 0,5 мг яєць
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ЯДИ ЯЙЦІ 0,5 МГ І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЮТЬСЯ
Овестин 0,5 мг яйцеклітини належить до групи лікарських засобів, що називаються естрогенами.
Яйце Овестін 0,5 мг містить естріол. Естріол - це один з жіночих гормонів або естрогенів, що виробляються вашим організмом. Після або під час менопаузи синтез естрогену в організмі зменшується. В
Як результат, жінки можуть відчувати такі розлади, як роздратування піхви, рецидивуючі інфекції тракту
нетримання сечі, нетримання сечі або теплові хвилі. Овестин 0,5 мг яєць може бути призначений для
лікування вищезазначених розладів. Крім того, Овестин 0,5 мг яйцеклітини можна застосовувати при інших станах.
У пункті 6 «Додаткова інформація» ви можете знайти більше інформації про овестин 0,5 мг яйцеклітин та для чого він використовується.
2. ПЕРЕД ДО ВИКОРИСТАННЯ ЯЙЦІВ ОВЕСТИНУ 0,5 МГ
Не використовуйте Овестин 0,5 мг яйцеклітини
• якщо у вас алергія (гіперчутливість) на естріол або будь-який інший інгредієнт
Овестин 0,5 мг яйцеклітини
• якщо у вас є або був рак молочної залози, або якщо є підозра на рак молочної залози
• якщо у вас є або є підозра на наявність естрогензалежної пухлини, наприклад, раку молочної залози
слизова матки
• якщо у вас аномальна вагінальна кровотеча, яка не була оцінена вашим лікарем
• якщо у вас аномальний ріст слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрія)
• якщо у вас є або були порушення кровообігу, такі як згустки крові (у венах ніг або в легенях)
• якщо у вас розлад згортання крові (тромбофільні розлади, такі як
білок С, білок S або антитромбін)
• якщо у вас є або у вас був стан, спричинений згустками крові в артеріях, наприклад, стенокардією, інсультом або інфарктом
• якщо у вас є або були захворювання печінки, і ваша функція печінки не нормалізувалась
• якщо у вас порфірія (спадковий або набутий розлад у виробництві пігменту крові)
Будьте особливо обережні з Овестином 0,5 мг яйцеклітин
На додаток до переваг, гормональна замісна терапія (ТТГ) має деякі ризики, які потрібно враховувати, приймаючи рішення про початок або продовження лікування ТТГ.
Причини припинення та посередництва яйця Овестин 0,5 мг:
• жовтяниця (пожовтіння шкіри) або зниження функції печінки
• раптове підвищення артеріального тиску
• якщо у вас вперше є мігрень або сильний головний біль
• вагітність
Вплив на ризик раку
Кожна жінка має низький ризик розвитку раку ендометрія (раку слизової оболонки матки), незалежно від того, має вона ТТГ чи ні. Епідеміологічне дослідження показало, що тривале лікування низькими дозами таблеток естріолу, але не кремом або яйцями, може збільшити ризик раку ендометрія. Ризик зростає із часом лікування та зникає протягом року після припинення лікування. ракові захворювання
виявлені у жінок, які застосовували естріол, були менш схильні до збільшення, ніж у жінок, які цього не робили
вони використовували естріол.
Для запобігання стимуляції ендометрію не слід перевищувати максимальну дозу та застосовувати її більше декількох тижнів.
Протягом перших місяців застосування ТТГ можуть виникати міжменструальні кровотечі або фарбування. Але якщо кровотеча або фарбування:
• продовжувати протягом перших кількох місяців,
• починається після дотримання ТТГ протягом певного періоду,
• продовжувати навіть після того, як ви зупинили ТТГ
Зверніться до свого лікаря, щоб визначити, чи потребують ці ознаки подальшої оцінки.
Рак молочної залози
Жінки, які перенесли рак молочної залози або раніше хворіли на рак молочної залози, не повинні приймати ТТГ. Застосування естрогену або ТТГ у поєднанні естроген-гестаген протягом декількох років незначно збільшує ризик раку молочної залози. Ризик зростає із тривалістю застосування ТТГ і нормалізується приблизно через п’ять років після припинення ТТГ. Жінки, які використовують комбінований ТТГ, мають дещо вищий ризик розвитку раку молочної залози порівняно з жінками, які використовують ТТГ лише з естрогеном.
Невідомо, чи пов’язаний Овестин 0,5 мг із таким же вищим ризиком раку молочної залози, як інші ТТГ. Однак, якщо вас турбує ризик раку молочної залози, обговоріть ризик зі своїм лікарем.
Обов’язково регулярно перевіряйте свої груди на наявність будь-яких змін, таких як кісточки на шкірі, зміни сосків або будь-які ущільнення, які ви можете побачити або відчути.
Рак яєчників
Рак яєчників (рак яєчників) зустрічається дуже рідко, але це важкий стан. Діагностувати може бути важко, оскільки часто немає явних ознак захворювання. Рак яєчників набагато рідше в порівнянні з раком молочної залози.
Тривале застосування ТТГ окремо з естрогеном (принаймні від 5 до 10 років) спричиняє незначне збільшення ризику раку яєчників. Деякі дослідження показують, що тривале введення комбінованого ТТГ може спричинити подібний або дещо нижчий ризик. Поки що невідомо, чи збільшує Овестін ризик на стільки ж.
У жінок, які застосовували ТТГ більше 5 років, буде виділено додатковий випадок у 2500 осіб
користувач.
Вплив на серце або кровообіг
Ішемічна хвороба серця
ТТГ не рекомендується жінкам, які страждають на серцеві захворювання або нещодавно перенесли серцеві захворювання. Якщо у вас коли-небудь були захворювання серця, поговоріть зі своїм лікарем, чи слід дотримуватися ТТГ. ТТГ не допоможе запобігти хворобам серця.
Жінки, які використовують естроген-гестагенний ТТГ, схильніші до серцевих захворювань протягом першого року прийому ліків, ніж ті, хто не застосовує жодного типу ТТГ. Для інших типів ТТГ ризик, ймовірно, подібний, хоча це ще не визначено. Оскільки ризик серцево-судинних захворювань дуже залежить від віку, кількість додаткових випадків серцево-судинних захворювань внаслідок застосування ТТГ з естроген-гестагеном дуже низька у здорових жінок в менопаузі, але зростатиме з віком.
Якщо у вас є симптоми, які можуть свідчити про наявність у вас серцевого захворювання (наприклад, біль у грудях, що поширюється на руку або шию), якомога швидше зверніться до лікаря. Припиніть дотримуватися ТТГ, поки вам не скаже лікар.
Інсульт
Комбінований естроген-гестагенний ТТГ та естрогеновий ТТГ підвищують ризик інсульту до 1,5 разів. Ризик, порівнянний із споживачами, порівняно з неспоживачами, не змінюється з віком або періодом, що минув з настання менопаузи.
Однак, оскільки ризик інсульту тісно пов'язаний з віком, загальний загальний показник інсульту у жінок, які використовують ТТГ, зростатиме з віком.
Якщо розглядати жінок у віці 50 років, які не використовують ТТГ, - в середньому протягом певного періоду часу
протягом 5 років, за підрахунками, у 8 з 1000 інсульт. Для жінок у віці
Через 50 років використання ТТГ кількість додаткових випадків становитиме 3 на 1000 користувачів в одному
термін 5 років.
Якщо у вас є симптоми, які можуть свідчити про інсульт (наприклад, незрозумілі головні болі з проблемами зору або без них), якомога швидше зверніться до лікаря. Припиніть дотримуватися ТТГ, поки вам не скаже лікар.
Згустки крові
ТТГ підвищує ризик утворення тромбів у венах (їх також називають тромбозом глибоких вен або ТГВ) у 1,3-3 рази, особливо у перший рік терапії. Невідомо, чи збільшує овестин 0,5 мг яйцеклітин ризик таким же чином.
Ці згустки крові не завжди важкі, але якщо людина потрапляє в легені, це може спричинити це
біль у грудях, утруднене дихання, колапс або навіть смерть. Цей стан називається легеневою емболією або ТЕЛА.
ТГВ та ТЕ є прикладами стану, який називається венозна тромбоемболія або ВТЕ.
Згусток крові частіше виникає:
• якщо ви похилого віку
• якщо ви вагітні або нещодавно народжували
• якщо у вас був один або кілька викиднів
• якщо ви використовуєте естроген
• якщо у вас надмірна вага
• якщо у вас раніше був згусток крові в нозі, легені чи іншому органі
• якщо у когось із членів вашої близької родини були тромби
• якщо у вас був розлад згортання крові, який вимагав лікування таким препаратом, як варфарин
• якщо ви тривалий час знерухомлені внаслідок великої операції, травми або
хвороба
• якщо у вас рідкісний стан, який називається системний червоний вовчак
• якщо у вас рак.
Якщо будь-який із цих умов стосується вас, поговоріть зі своїм лікарем
подивіться, чи слід використовувати ТТГ.
Якщо розглядати 50-річних жінок, які не використовують ТТГ, то в середньому за 5 років, за оцінками, у 4 з 1000 буде згусток крові у вені. Для жінок старше 50 років, які застосовували комбінований естроген-гестагенний ТТГ більше 5 років, кількість додаткових випадків захворювання становитиме 5 на 1000 користувачів.
Якщо у вас є симптоми, які можуть свідчити про наявність тромбів (наприклад, болюча припухлість на нозі, раптовий біль у грудях та/або утруднення дихання), якомога швидше зверніться до лікаря. Припиніть дотримуватися ТТГ, поки вам не скаже лікар.
Якщо ви збираєтеся робити операцію, переконайтесь, що ваш лікар про це знав. Можливо, доведеться зупинити ТТГ приблизно за 4-6 тижнів до операції, щоб зменшити ризик утворення тромбу. Ваш лікар скаже вам, коли ви можете перезапустити ТТГ.
Інші ефекти
ТТГ не запобіжить втраті пам'яті. Ризик втрати пам'яті може бути дещо вищим при
жінки, які починають застосовувати ТТГ після 65 років.
Застосування інших лікарських засобів
Інші ліки можуть впливати на ефект овестину 0,5 мг яйцеклітин або овестіну 0,5 мг яйцеклітин
впливає на інші ліки
Ви повинні повідомити свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте (або плануєте використовувати) будь-які інші ліки, такі як:
• ліки від епілепсії (такі як барбітурати, гідантоїни та карбамазепін)
• ліки від інфекцій (такі як гризеофульвін, рифампіцин)
• ліки від вірусних інфекцій (невірапін, ефавіренц, ритонавір, нелфінавір),
• рослинні препарати, що містять звіробій (Hypericum Perforatum)
• один із наступних препаратів: кортикостероїди, сукцинілхолін, теофілін або тролеандоміцин
Застосування овестіну 0,5 мг яйцеклітини разом з їжею та напоями
Їжа та напої на Овестин не впливають.
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати що-небудь
ліки.
Не використовуйте Овестин 0,5 мг яйцеклітини, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною. Якщо ви годуєте груддю, не використовуйте Овестин без попередньої розмови з лікарем.
Водіння та використання машин
Овестин не робить або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами
техніка.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ОВЕСТИН 0,5 мг таблетки
При вагінальному дискомфорті звичайна доза становить 1 яйце на день протягом перших тижнів; згодом дозу поступово зменшують, наприклад, до 1 яйця двічі на тиждень. Для інших станів може бути призначена інша доза.
Ляжте в ліжко і пальцем просуньте яйце якомога глибше у піхву. Це гарна ідея робити це ввечері перед сном. Яйцеклітина овестину не призначена для введення в пряму кишку (анальний шлях).
Якщо у вас складається враження, що ефект овуліну Овестину занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем
ваш.
Якщо ви використовуєте більше яєць овестину 0,5 мг, ніж слід
Якщо ви вжили більше яєць овестину 0,5 мг, ніж слід, поговоріть з лікарем або фармацевтом.
Якщо хтось проковтнув трохи яєць, хвилюватися не потрібно. Однак вам слід зв’язатися з нами
лікар. Симптомами, які можуть виникнути, є нудота та блювота; у жінок вагінальна кровотеча може виникнути через кілька днів.
Якщо ви забули вжити яйця Овестин 0,5 мг
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте, якщо ви не пам’ятаєте пропущену дозу в день наступної дози. Якщо ви пам’ятаєте пропущену дозу в день наступної дози, не приймайте пропущену дозу, а продовжуйте наступну дозу, як правило.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Овестин 0,5 мг яйцеклітин може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі
Усі особи.
Залежно від дози та чутливості пацієнта, овестин 0,5 мг яйцеклітини іноді може викликати реакції
такі побічні ефекти, як:
• місцеве подразнення та свербіж
• набряки та підвищена чутливість грудей
У більшості пацієнтів ці побічні ефекти зникають після перших декількох тижнів лікування. Скажіть своєму лікарю, якщо трапляється вагінальна кровотеча або будь-які побічні ефекти стають серйозними або зберігаються.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ОВЕСТИН 0,5 мг таблетки
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі від 2 до 25 ° C, в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та
вологи.
Не використовуйте Овестин 0,5 мг яйцеклітини після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після “EXP:”
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Активною речовиною яйцеклітини Овестіну є естріол, один із природних естрогенів (статеві гормони
самка), що виробляються організмом. Естрогени в основному виробляються в яєчниках. Вони потрібні для
нормальний статевий розвиток жінок та регулювання менструального циклу у фертильному віці. У міру дорослішання жінки яєчники поступово виробляють менше естрогену. Період, в якому він відбувається
це (зазвичай приблизно у віці 50 років) називається менопаузою. Якщо яєчники хірургічно видаляють (оваріектомія) перед менопаузою, зменшення вироблення естрогену відбувається дуже раптово.
Нестача естрогену під час менопаузи може призвести до витончення та висихання вагінальної стінки.
Як результат, статевий акт може стати болючим, а також можуть виникнути інфекції та вагінальний свербіж. Дефіцит естрогену може спричинити такі симптоми, як нетримання сечі та повторний цистит. Ці умови часто можна полегшити, використовуючи естрогенвмісні ліки. Може знадобитися кілька днів або навіть тижнів, перш ніж ви помітите поліпшення стану.
На додаток до вищезазначених застосувань яйцеклітина Овестін може бути призначена для:
• Поліпшення загоєння ран у жінок у постменопаузі, які перенесли вагінальну операцію, допомагає оцінити мазок із шийки матки, взятий у жінок у постменопаузі.
Що містить Овестин 0,5 мг яєць
- Діюча речовина - естріол.
- Інший компонент - напівсинтетичні тверді жири (вітепсол S 58).
Як виглядає овестин 0,5 мг яйцеклітини та вміст упаковки Овестин - це біле яйце у формі торпеди. Він доступний у коробках з 3 блістерами з ПВХ/ПЕ по 5 яєць у кожному.
Власник дозволу на продаж та виробник
Н.В. Органон
Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Нідерланди
Виробник
НІ ПРОМИСЛОВОСТІ
Промислова зона le Malcourlet 03800 Gannat
Франція
Цей проспект було затверджено у квітні 2011 року