Проспект Парацетамол для немовлят 160 мг х 20 компр Ланцюг

Prospect Paracetamol Infant 160 mg x 20 compr

Уважно та повністю прочитайте цю листівку, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Це ліки відпускається без рецепта. Однак для досягнення найкращих результатів необхідно обережно використовувати Парацетамол Немовля.

- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.

- Попросіть свого фармацевта, якщо вам потрібна додаткова інформація чи порада.

- Вам слід звернутися до лікаря, якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються через 3 дні.

- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

1. Що таке Парацетамол Немовля та для чого він використовується

2. Перш ніж приймати парацетамол для немовлят

3. Як приймати парацетамол для немовлят

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати дитячий парацетамол

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ ДИТЯЧИЙ ПАРАЦЕТАМОЛ І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?

Парацетамол для немовлят містить парацетамол, який належить до групи лікарських засобів, що називаються анальгетиками (знеболюючими засобами). Парацетамол для немовлят застосовується для купірування слабкого та помірного болю та зниження температури.

Парацетамол для немовлят може бути використаний для зняття головного болю, зубів, менструальних болів, м’язових болів та лихоманки, пов’язаних із застудою.

2. Перш ніж приймати дитячий парацетамол

Не приймайте парацетамол для немовлят

- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на парацетамол або будь-який інший інгредієнт Парацетамолу для немовлят (перерахований у розділі 6).

Будьте особливо обережні з парацетамолом для немовлят

Парацетамол Немовля не слід застосовувати у поєднанні з алкоголем, оскільки це може сильно вплинути на вашу печінку.

Ефект етилового спирту не буде посилений при введенні парацетамолу.

Будь ласка, зверніться до лікаря перед тим, як приймати парацетамол для немовлят:

- якщо у вас захворювання нирок або печінки (включаючи синдром Гілберта або гепатит);

- якщо ви регулярно вживаєте велику кількість етилового спирту. Необхідно знизити дозу і обмежити споживання на короткий проміжок часу, інакше це може постраждати печінка;

- якщо ви зневоднені або маєте харчові розлади, спричинені, наприклад, зловживанням алкоголем, анорексією або неправильним харчуванням;

- якщо у вас гемолітична анемія (аномальне руйнування еритроцитів);

- якщо у вас є дефіцит певного ферменту, який називається глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа;

- якщо ви використовуєте інші ліки, які, як відомо, впливають на печінку;

- якщо ви використовуєте інші ліки, що містять парацетамол, оскільки він може сильно вплинути на печінку;

- якщо ви часто використовуєте знеболюючі препарати протягом тривалого часу, оскільки тривале застосування може спричинити більш сильний або частіший головний біль. Бажано не збільшувати дозу препарату, а звернутися до лікаря за рекомендаціями;

- якщо у вас астма і ви чутливі до ацетилсаліцилової кислоти.

Попередження: проковтування доз, що перевищують рекомендовані, передбачає ризик серйозного ураження печінки. Тому не слід перевищувати максимальну добову дозу парацетамолу. Також обережність рекомендується застосовувати одночасно з іншими ліками, що містять парацетамол. Див. Також розділ 3 «Якщо ви приймаєте більше парацетамолу для немовлят, ніж слід».

Якщо висока температура або ознаки інфекції зберігаються після більш ніж 3 днів лікування або якщо біль зберігається і після більш ніж 5 днів лікування, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Ця рекомендація дуже важлива, особливо для:

- левоміцетин (для лікування інфекцій), оскільки Парацетамол немовля може затримати його виведення з організму;

- метоклопрамід або домперидон (для лікування симптомів нудоти та блювоти), оскільки вони можуть пришвидшити настання ефекту парацетамолу для немовлят;

- холестирамін (для зниження високого рівня холестерину) та препарати, що уповільнюють спорожнення шлунка, оскільки вони можуть послабити дію Парацетамолу для немовлят;

- пробенецид (для лікування, наприклад, подагри). Можливо, вам знадобляться менші дози дитячого парацетамолу;

- антикоагулянти (ліки, що використовуються для розрідження крові, наприклад варфарин), якщо вам потрібен парацетамол для немовлят щодня протягом тривалого часу;

- саліциламід (для лікування лихоманки або помірного болю), оскільки може затримати виведення парацетамолу немовляти з організму;

- ламотриджин (для лікування епілепсії), оскільки Парацетамол для немовлят може зменшити його ефекти;

- потенційно шкідливі для печінки препарати, такі як:

- барбітурати або карбамазепін (для лікування психічних захворювань та епілепсії)

- рифампіцин (для лікування бактеріальних інфекцій);

- ізоніазид (для лікування туберкульозу);

- фенітоїн (для лікування епілепсії);

- Звіробій (Hypericum perforatum) (для лікування депресії).

Парацетамол для немовлят може змінити результати деяких лабораторних досліджень, таких як дослідження сечової кислоти та цукру в крові.

Вживання дитячого парацетамолу з їжею та напоями

Парацетамолу для немовлят слід уникати одночасно з вживанням алкоголю.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Під час вагітності парацетамол не слід застосовувати тривалий час або у великих дозах; це можна зробити лише за призначенням лікаря.

Парацетамол для немовлят призначений для використання у дітей у віці від 6 до 12 років.

Водіння та використання машин

Парацетамол не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ДИТЯЧИЙ ПАРАЦЕТАМОЛ

Інструкція по застосуванню

Таблетки слід ковтати зі склянкою води.

Завжди приймайте Парацетамол для немовлят точно так, як рекомендується нижче. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.

Не перевищуйте згадану дозу. Дози, що перевищують рекомендовані, можуть призвести до ризику дуже серйозного ураження печінки.

Парацетамол для немовлят 160 мг призначений для використання у дітей у віці від 6 до 12 років.

У дітей дози слід визначати за вагою та застосовувати відповідні лікарські форми. Інформація про співвідношення віку та ваги, докладно представлена нижче, є лише ознайомчою. Регулярне введення зменшує інтенсивність коливань болю або температури. Дітям введення повинно бути регулярним, включаючи ніч, бажано з інтервалом у 6 годин або з інтервалом не менше 4 годин.

Дітям віком до 12 років не рекомендується вводити більше 4 доз протягом 24 годин.

Дози слід коригувати відповідно до тяжкості болю та терапевтичної реакції пацієнта.

Діти у віці від 6 до 9 років (20 - 30 кг): рекомендована доза становить 160 мг парацетамолу кожні 4 - 6 годин, наскільки це необхідно, доки симптоми не зникають, без введення більше 4 доз протягом 24 годин;

Діти у віці від 9 до 11 років (31 - 33 кг): рекомендована доза становить 320 мг парацетамолу кожні 4-6 годин, доки це необхідно, доки симптоми не зникають, без введення більше 4 доз протягом 24 годин;

Діти у віці від 11 до 12 років (34-40 кг): рекомендована доза становить 480 мг парацетамолу кожні 4-6 годин, скільки потрібно, доки симптоми не зникають, без введення більше 4 доз протягом 24 годин.

Максимальну добову дозу не слід перевищувати через ризик серйозного ураження печінки (див. «Якщо ви приймаєте більше парацетамолу для немовлят, ніж слід» та див. Розділ 4).

Для прийому всередину.

Таблетки слід ковтати зі склянкою води (приблизно 200 мл, якщо це можливо).

Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки

У пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки або синдромом Гілберта дозу слід зменшити або збільшити інтервал доз. У пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок інтервал доз повинен становити не менше 8 годин. Зверніться до лікаря або фармацевта за порадою.

У пацієнтів літнього віку корекція дози не потрібна.

Хворі на хронічний алкоголізм

Хронічне вживання саліцилового алкоголю може збільшити ризик токсичності парацетамолу. Тривалість між введенням двох доз повинна становити щонайменше 8 годин. Не перевищуйте дозу 2 г парацетамолу щодня.

Якщо ви приймаєте більше парацетамолу для немовлят, ніж слід

У разі передозування негайно зверніться до лікаря, навіть якщо ви почуваєтесь добре, через ризик подальшого серйозного ураження печінки. Щоб уникнути можливого пошкодження печінки, важливо, щоб у вас був якомога швидше антидот, призначений лікарем. Зазвичай симптоми ураження печінки проявляються лише через кілька днів. Симптомами передозування можуть бути нудота, блювота, анорексія (втрата апетиту), блідість та біль у животі, і ці симптоми зазвичай виникають протягом 24 годин після прийому.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Парацетамол для немовлят може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Можливі побічні ефекти перелічені нижче та класифіковані наступним чином:

Дуже часто: вражає більше 1 користувача з 10

Поширені: вражає від 1 до 10 користувачів із 100

Нечасто: вражає від 1 до 10 користувачів на 1000

Рідко: вражає від 1 до 10 користувачів з 10000

Дуже рідко: вражає менше 1 користувача з 10 000

Невідома частота: частоту неможливо оцінити з наявних даних.

- Порушення тромбоцитів (порушення згортання крові), порушення стовбурових клітин (порушення формування клітин кісткового мозку)

- Депресія, розгубленість, галюцинації

- Набряки (ненормальне накопичення рідини під шкірою)

- Біль у животі, шлункові та кишкові кровотечі, діарея, нудота, блювота

- Аномальна робота печінки, печінкова недостатність, жовтяниця (із такими симптомами, як пожовтіння шкіри та білків очей), некроз печінки (загибель клітин печінки)

- Тимчасові висипання, свербіж, пітливість, кропив'янка, набряк Квінке з такими симптомами, як набряк обличчя, губ, горла або мови

- Запаморочення, загальне нездужання (бур’яни), лихоманка, седативний ефект, лікарські взаємодії

- Передозування та інтоксикація.

Дуже рідкісні побічні ефекти

- Порушення крові (зниження кількості тромбоцитів, лейкоцитів і нейтрофілів), гемолітична анемія (аномальне руйнування еритроцитів)

- Низький рівень глюкози в крові

- Печінкова токсичність (пошкодження печінки, спричинене хімічними речовинами)

- Порушені захворювання сечі та нирок

- Важкі алергічні реакції, що вимагають припинення лікування.

Побічні реакції невідомої частоти

Епідермальний некроліз (стан шкіри, що загрожує життю), поліморфна еритема (алергічна реакція або шкірна інфекція), синдром Стівенса-Джонсона (важкий стан, що загрожує життю шкіри), скупчення рідини в гортані, шок анафілактичний (важка алергічна реакція), анемія (зниження кількості еритроцитів), ураження печінки та гепатит (запалення печінки), ураження нирок (важка ниркова недостатність, кров у сечі, неможливість сечовипускання), розлади шлунку і кишечника, запаморочення.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ДИТЯЧИЙ ПАРАЦЕТАМОЛ

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.

Не використовуйте Парацетамол для немовлят після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці, блістері та етикетці флакона після напису “EXP” Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить парацетамол для немовлят

- Діюча речовина - парацетамол. Кожна таблетка містить 160 мг парацетамолу.

- Інші компоненти:

Лактоза моногідрат, полівідон К 30, кукурудзяний крохмаль, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, тальк.

Як виглядає Парацетамол для немовлят та вміст упаковки

Парацетамол для немовлят - це кругла, плоска, біла таблетка із серединною лінією на одному боці.

Коробка з 2 блістерів з ПВХ/Al по 10 таблеток

Коробка з блістером ПВХ/Al по 20 таблеток

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробники

Власник дозволу на продаж

Aleea Campul cu Flori, No 8, Bl.D 24, Scara A, Et.3, Ap.11

Сектор 6, Бухарест, Румунія

Бул. Дунарії 54, комуна Волунтарі, повіт Ілфов, Румунія

Сос. 145 A, Bragadiru, Jud. Ілфов, Румунія

Цей проспект було затверджено в листопаді 2012 року.