Проспект Трамадол Ретард 100 мг х
Prospect Tramadol Retard 100 mg x 30compr.elib.prel.
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
1. Що таке Трамадол Ретард і для чого він використовується
2. Перед використанням Трамадол Ретард
3. Як використовувати Трамадол Ретард
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Трамадол Ретард
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКОЕ ТРАМАДОЛ РЕТАРД І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Трамадол Ретард - опіоїдний анальгетик центральної дії, що застосовується для лікування гострого та хронічного болю середньої та сильної інтенсивності з різною етіологією. Препарат застосовується тільки за призначенням лікаря.
Тривале вивільнення показує, що діюча речовина повільно переходить у кров у постійних кількостях і залишається активною протягом тривалого часу. Це дає можливість приймати його двічі на день.
2. ПЕРЕД ДО ВИКОРИСТАННЯ TRAMADOL RETARD
Не використовуйте Трамадол Ретард
- якщо у вас підвищена чутливість до трамадол гідрохлориду або будь-якого іншого інгредієнта Трамадол Ретард;
- якщо у вас важка печінкова та/або ниркова недостатність;
- якщо нещодавно ви приймали інші депресанти центральної нервової системи (алкоголь, снодійні засоби, інші знеболюючі засоби центрального типу або психотропні препарати);
- якщо ви лікуєтесь іншими опіоїдами, до складу яких входять дуже сильні знеболюючі засоби, такі як морфін, петидин, бупренорфін, нальбуфін та пентазоцин;
- при синдромі припинення прийому опіоїдів;
- якщо ви одночасно використовуєте інгібітори моноаміноксидази (МАО) або використовували їх протягом останніх 14 днів до лікування препаратом Трамадол Ретард;
- якщо у вас важка дихальна недостатність;
- якщо у вас епілепсія і судоми недостатньо контролюються лікуванням;
- якщо у вас важка печінкова недостатність.
- якщо ви вагітні і годуєте груддю;
- у дітей віком до 12 років.
Будьте особливо обережні з Tramadol Retard
Лікування препаратом Трамадол Ретард призначене лише для пацієнтів віком від 12 років. Скажіть своєму лікарю:
- якщо у вас є історія наркоманії або передозування наркотиками;
- якщо ви вживали опіоїди або якщо у вас була залежність від опіоїдів;
- якщо ви схильні до епілепсії або судом;
- якщо у вас є проблеми з нирками (при необхідності лікар збільшить інтервал між прийомами, принаймні на початку лікування);
- якщо у вас проблеми з печінкою (при необхідності лікар зменшить дози ліків і збільшить інтервал між прийомами);
- якщо у вас є або була травма мозку;
- якщо у вас проблеми з диханням;.
- якщо у вас високий внутрішньочерепний тиск (можливо, після травми голови або захворювання мозку);
При лікуванні тривалого хронічного болю рекомендується обережність, можливо періодичне припинення прийому трамадолу та використання інших анальгетиків.
Тривале використання Трамадол Ретард може спричинити толерантність та фізичну та психічну залежність.
Пацієнтам, які схильні до зловживання наркотиками, або залежним від наркотиків, лікування препаратом Трамадол Ретард слід проводити лише короткочасно і під пильним наглядом лікаря.
Застосування інших лікарських засобів
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Це важливо, оскільки Трамадол Ретард може змінити дію деяких лікарських засобів та/або певні ліки може змінити дію Трамадол Ретард.
- депресанти центральної нервової системи (анестетики, антидепресанти, ліки від психічних захворювань, седативні, снодійні, анксіолітичні, інші центральні знеболюючі або протикашльові опіоїди та седативні антигістамінні препарати H1, включаючи алкоголь);
- карбамазепін (застосовується при епілепсії). Знеболююча дія (знеболююче) трамадолу
Затримка може бути зменшена, а тривалість дії може бути скорочена, якщо ви приймаєте ліки, що містять карбамазепін;
- Інгібітори МАО (антидепресанти), селегілін (при хворобі Паркінсона). Застосування Трамадол Ретард одночасно з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) або менше ніж через 14 годин після припинення лікування МАО є протипоказаним (збільшує ризик серотонінергічного синдрому, вражаючи центральну нервову систему та дихальні та кровоносні центри, побічні ефекти, які можуть спричинити загрожує життю).
- домперидон або метоклопрамід (розлади кишечника);
- циметидин (застосовується при виразці шлунка);
Зростає ризик побічних ефектів:
- якщо ви приймаєте Трамадол Ретард одночасно з ліками, що пригнічують роботу мозку, такими як ліки від кашлю, деякі знеболюючі засоби, ліки для сну, засоби для занепокоєння або замінники відміни препарату. У цих випадках зростає ризик передозування, що може пригнічувати дихання до його зупинки.
- якщо ви приймаєте Трамадол Ретард одночасно з ліками, що викликають судоми або знижують судомний поріг (наприклад, ліки для лікування певних психічних захворювань);
- застосовувати одночасно із серотонінергічними препаратами Tramadol Retard для лікування депресії (серотонінергічні ліки); у рідкісних випадках він може викликати серотонінергічний синдром, що проявляється: тривогою, лихоманкою, пітливістю;
Якщо ви використовуєте Трамадол Ретард із знеболюючими препаратами, що містять бупренорфін, пентазоцин або нальбуфін, ефект знеболюючого засобу Трамадол Ретард може бути зменшений.
Використання Трамадол Ретард з їжею та напоями
Не вживайте алкоголь під час лікування препаратом Трамадол Ретард. Це може підвищити рівень трамадолу в крові та збільшити кількість можливих побічних ефектів. Їжа не впливає на дію Трамадол Ретард.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Безпека та ефективність препарату під час вагітності не встановлені. Застосування високих доз під час вагітності та тривалого лікування може вплинути на плід або новонародженого.
Не використовуйте Трамадол Ретард, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.
Оскільки вплив на немовляту невідомий, застосування Трамадол Ретард жінкам, які годують груддю, не рекомендується. Невелика кількість трамадолу може виділятися з грудним молоком. Як правило, після одноразового прийому Трамадол Ретард не потрібно припиняти грудне вигодовування.
Водіння та використання машин
Трамадол Ретард може впливати на здатність реагувати. Якщо вам хочеться реагувати
ви постраждали, не керуйте автомобілями та іншими транспортними засобами, не використовуйте електроінструмент, не використовуйте машини та не займайтесь діяльністю, не маючи широкої бази підтримки!
Вплив на психофізичну здатність посилюється споживанням етилового спирту, антигістамінних препаратів та інших депресивних препаратів ЦНС.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Трамадол Ретард
Трамадол Ретард містить лактозу. Якщо ваш лікар попередив вас, що у вас непереносимість
Будь-які категорії вуглеводів, будь ласка, запитайте його, перш ніж приймати цей препарат
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ TRAMADOL RETARD
Завжди використовуйте Трамадол Ретард точно так, як сказав Вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.
Таблетки з пролонгованим вивільненням, вкриті оболонкою, слід ковтати цілими з достатньою кількістю рідини, незалежно від часу їжі.
Дозу слід регулювати відповідно до інтенсивності болю та клінічної реакції кожного пацієнта. Якщо іншим не призначено лікарем, звичайними дозами є:
Дорослі та підлітки старше 12 років
Рекомендована доза - 1 таблетка Трамадол Ретард 100 мг, Трамадол Ретард 150 мг або
Трамадол Ретард 200 мг, двічі на день, залежно від тяжкості захворювання. Загалом, слід вибирати найнижчу ефективну дозу.
Добової дози 400 мг трамадолу гідрохлориду не слід перевищувати, якщо не вказано інше.
Не потребує корекції дози у пацієнтів літнього віку віком до 75 років без клінічних проявів печінкової або ниркової недостатності.
У пацієнтів літнього віку старше 75 років елімінація може тривати. Тому при необхідності інтервали між адміністраціями слід збільшувати. Щоденні дози вище 300 мг не рекомендуються пацієнтам старше 75 років.
Печінкова та ниркова недостатність/діаліз
Якщо у вас важка ниркова та/або печінкова недостатність, не слід застосовувати Трамадол Ретард. У менш важких випадках рекомендується збільшити інтервал доз.
Не слід застосовувати Трамадол Ретард довше, ніж це потрібно. Якщо природа та тяжкість захворювання вимагають тривалого лікування Трамадолом Ретард, Ваш лікар повинен періодично перевіряти, чи необхідно і в якому обсязі лікування Трамадолом Ретард, і якщо так, то з якою дозою.
Якщо ви помітили, що ефект ліків занадто сильний або занадто слабкий, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту
Якщо ви використовуєте більше Трамадол Ретард, ніж слід
Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.
У разі передозування трамадолу очікуються симптоми, подібні до симптомів інших анальгетиків центральної дії (опіоїдів). Ці симптоми включають: точкові зіниці, блювоту, седацію, судоми та пригнічення дихання до зупинки дихання, низький кров'яний тиск, прискорене серцебиття, колапс, гіповолемічний шок, порушення свідомості до коми.
Якщо це сталося, слід негайно звернутися до лікаря!
Якщо ви забули прийняти Трамадол Ретард
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Продовжуйте приймати таблетки, як і раніше, дотримуючись інтервалу доз.
Якщо ви припините використовувати Трамадол Ретард
Якщо припинити або припинити лікування занадто рано, біль може повернутися. Якщо ви хочете припинити лікування через неприємні побічні ефекти, спочатку поговоріть зі своїм лікарем.
Загалом припинення лікування Трамадолом Ретард не спричинить побічних ефектів. У деяких пацієнтів, які застосовували Трамадол Ретард протягом тривалого періоду часу, можуть виникати такі симптоми, як неспокій, занепокоєння, напад паніки, галюцинації, такі прояви, як: свербіж, оніміння, дзвін у вухах (шум у вухах). дратівливість, безсоння, тремор або розлади шлунку та кишечника. Якщо у вас виникли будь-які з цих проявів після припинення лікування, проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Трамадол Ретард може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі
Побічні реакції класифікуються відповідно до наступних частот:
Дуже часто: вражає більше 1 з 10 пацієнтів
Поширені: страждають менше 1 із 10 пацієнтів
Нечасто: зачіпає менше 1 із 100 пацієнтів
Рідко: вражає менше 1 із 1000 пацієнтів
Дуже рідко: страждає менше 1 з 10 000 пацієнтів
З невідомою частотою, яку неможливо оцінити з наявних даних
Побічні ефекти, про які найчастіше повідомляють під час лікування препаратом Трамадол Ретард, - це нудота та запаморочення, які спостерігаються у більш ніж 10% пацієнтів.
Дуже поширені побічні ефекти
Поширені побічні ефекти
- зміни апетиту, головний біль, сонливість, блювота, запор, сухість у роті, пітливість.
Нечасті побічні ефекти
- серцебиття, прискорене серцебиття, низький кров'яний тиск при стоянні або серцево-судинний колапс. Ці побічні ефекти можуть виникати особливо у пацієнтів, які перебувають у фізичному стресі.
- відрижка, відчуття тиску в епігастрії, здуття живота, діарея.
- свербіж, висип, кропив'янка.
- рідкісне серцебиття, високий кров'яний тиск,
- перепади настрою (зазвичай ейфорія, зрідка дисфорія), зміни активності (зазвичай придушення, зрідка гіперактивність) та зміни когнітивних та сенсорних можливостей (наприклад, поведінка у прийнятті рішень, порушення сприйняття), галюцинації, сплутаність свідомості, розлади сон і нічні кошмари.
- зміни апетиту, пригнічення дихання, епілептиформні напади, парестезії, тремор, мимовільні скорочення м’язів, порушення координації руху, синкопе.
- розлади сечовипускання (дизурія, утруднення сечовипускання та затримка сечі);
- можуть виникати симптоми синдрому припинення лікування, такі як: збудження, занепокоєння, нервозність, безсоння, гіперкінезія, тремор та симптоми травлення;
- алергічні реакції (наприклад, утруднене дихання, хрипи, набряки повік, обличчя або губ) та анафілактичні.
Дуже рідкісні побічні ефекти
- тривога, збудження, тремор, гіперкінезія, емоційна нестабільність, сплутаність свідомості, толерантність до наркотиків, синдром звикання та відміни після різкого припинення тривалого лікування;
- минуще почервоніння обличчя та шиї.
Інші побічні ефекти, що спостерігаються дуже рідко після припинення прийому Трамадол Ретард, включають: напади паніки, сильну тривогу, галюцинації, оніміння, дзвін у вухах та незвичні симптоми центральної нервової системи.
Повідомлялося про загострення астми, хоча причинно-наслідкових зв’язків не встановлено.
У поодиноких випадках повідомлялося про підвищення рівня ферментів печінки в сироватці крові.
Чи повинен будь-який з побічних ефектів стати серйозним? або якщо ви помітили якісь побічні ефекти? не згадано? У цій брошурі повідомте свого лікаря або фармацевта.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ TRAMADOL RETARD
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.
Не використовуйте Трамадол Ретард після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ Що містить Трамадол Ретард
- Діюча речовина: трамадол. Таблетка з пролонгованим вивільненням містить гідрохлорид
- Іншими інгредієнтами є: серцевина - гіпромелоза 4000 с/с, гіпромелоза 100 000 с/с, мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, повідон, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію; плівка - гіпромелоза 6 cps, тальк, макрогол 6000, діоксид титану (E 171).
Як виглядає Трамадол Ретард та вміст упаковки
Трамадол Ретард випускається у вигляді овальних двоопуклих таблеток, вкритих білою плівковою оболонкою.
Ліки упаковано у коробки з 30 таблетками пролонгованого вивільнення.
Власник дозволу на продаж та виробник
Цей проспект було затверджено в грудні 2011 року