PROTAMINE CHOAY FL 10ML дозування та журнал про здоров’я побічних ефектів

Презентація

CIP-код

Активні відстані

Терапевтичний клас

Лабораторія

Оцініть

Ціна продажу: 30,18 € Ставка повернення:%

журнал

використання

Терапевтичні показання

Миттєва нейтралізація антикоагулянтної дії гепарину.

Дозування та спосіб введення

Не перевищуйте 5000 U.A.H. (тобто 50 мг) протаміну сульфату (5 мл) за один прийом.

Антикоагулянтна нейтралізація гепарину:

1000 грн (1 мл) нейтралізують приблизно 1000 одиниць гепарину.

Дозу сульфату протаміну, яку слід вводити, слід адаптувати до спостережуваної гепаринемії, а не дози введеного гепарину.

Нейтралізація антикоагулянтної дії низькомолекулярних гепаринів:

Сульфат протаміну пригнічує анти-IIa-активність низькомолекулярних гепаринів одиниця за одиницею, але лише частково нейтралізує (50-60%) анти-Xa-активність низькомолекулярних гепаринів.

Дані відсутні.

Парентеральне застосування: повільне внутрішньовенне введення (протягом приблизно 10 хвилин, див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).

Умови призначення та відпустки

Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання

Після першого відкриття: виріб слід негайно використати.

Особливі заходи щодо зберігання:

Ніяких особливих умов зберігання.

Доклінічні дані безпеки

Несумісність

Запобіжні заходи щодо використання

Протипоказання

Цей препарат протипоказаний у наступних випадках:

Підвищена чутливість до протаміну (включаючи протамін, що міститься в якості допоміжної речовини в інсуліні NPH [нейтральний протамін Хагедорн]).

Вагітність та годування груддю

Існує обмежена кількість даних про використання протаміну у вагітних. Тому ПРЕТАМІН ЧОЙ 1000 ОД/мл, розчин для ін’єкцій не рекомендується застосовувати під час вагітності, якщо тільки користь не перевищує ризик.

Невідомо, чи протамін сульфат/метаболіти виводяться з грудним молоком. Не можна виключати ризик для немовляти. Тому ПРОМАМІН ШОЙ 1000 ОД/ч, мл, розчин для ін’єкцій не слід застосовувати під час годування груддю.

Попередження та застереження щодо використання

Щоб забезпечити достатню нейтралізацію, необхідний ретельний контроль параметрів згортання. Особливо доцільно практикувати тромбіновий час, який необхідно нормалізувати, якщо гепарину в циркуляції більше немає.

Ризик важких анафілактичних реакцій

Повідомлялося про летальні випадки анафілактичних реакцій. Пацієнти, які можуть мати підвищений ризик розвитку алергічних реакцій, включають:

Пацієнти, які раніше стикалися з протаміном, будь то протамін, який використовується для нейтралізації гепарину, або протамін, що міститься в інсуліні NPH (нейтральний протамін Хагедорн),

Пацієнти з алергією на рибу,

Пацієнти, які перенесли вазектомію або безплідні, оскільки у них, ймовірно, утворюються антипротамінові антитіла.

Швидке введення протаміну може спричинити гіпотензію та посилення алергічних реакцій. Тому протамін слід вводити повільним внутрішньовенним введенням протягом приблизно 10 хвилин (див. Розділ Дозування та спосіб введення). Крім того, засоби реанімації повинні бути негайно доступними.

Цей препарат містить натрій. Рівень натрію менше 1 ммоль на дозу, тобто без натрію.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Обережно

Побічні ефекти

Описані гіпотонія та брадикардія.

Ризик виникнення гострої легеневої гіпертензії.

Повідомлялося про анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок), іноді із летальним наслідком (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).

Повідомлялося про некардіогенні набряки легенів, іноді летальні, особливо в контексті реакції гіперчутливості.

Ризик кровотечі після втручання, особливо у випадку використання занадто великих доз або відсутності антагонізації гепарину. Дотримання рекомендацій щодо дозування та повільне внутрішньовенне введення обмежує цей ризик (див. Розділи Дозування та спосіб введення і Попередження та застереження щодо використання).

· Повідомлялося про випадки тромбоцитопенії поза контекстом тромбоцитопенії, індукованої гепарином, та у присутності антитіл, специфічних до протаміну або комплексу протамін-гепарин. Повторне введення протаміну цим пацієнтам не рекомендується.

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.

Передозування

Передозування протаміну призводить до геморагічного синдрому через антикоагулянтну активність протаміну.

Як це працює

Допоміжні речовини

Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р

Джерело: база даних Клод Бернар