Псоріаз - потужне нове лікування
Іксекізумаб Lilly Lab забезпечує рекордну допомогу від шкірних симптомів.
Опубліковано 23.06.2015 о 18:46
Люди, які страждають на псоріаз, одностайні: це хронічне захворювання, яке утворює червоні плями на шкірі, покриті білими лусочками, має великий вплив на якість їх повсякденного життя. Бляшки сверблять і, розташовуючись на видимих місцях, можуть призвести до соціальної ізоляції, хоча псоріаз не заразний.
Ось чому вітається будь-яке оголошення про нове лікування, навіть якщо терапевтичний арсенал за останні роки вже значно прогресував із надходженням перших біологічних препаратів, таких як устекінумаб (Stelara) та інфліксимаб (Remicade). Нове моноклональне антитіло, іксекізумаб, у свою чергу показує дуже хороші результати, представлені в спеціалізованому журналі The Lancet.
У цьому дослідженні фази 3, останньому етапі перед поданням дозволу на продаж, протягом 2 тижнів лікувались 2570 людей, які страждають на тяжкий псоріаз, іксекізумабом, плацебо або етанерцептом (Енбрел), одним із найбільш використовуваних методів лікування.
"Чудова ефективність"
В середньому, залежно від груп тестованих добровольців, від 78 до 90% пацієнтів, які отримували іксекізумаб, вираженість їх симптомів зменшилась щонайменше на 75% за шкалою Пасі - еталонною шкалою, яка враховує почервоніння, товщину та лущення бляшок для оцінки тяжкості випадку. Еквівалентне поліпшення спостерігалось лише у 2,4–6,7% пацієнтів, які отримували плацебо, та у 36–42% - етанерцепту. Частка пацієнтів із Пасі 100, тобто повне зникнення симптомів, була помітною: 41 - 38% у тих, хто отримував одну дозу кожні два тижні (31 - 35% у тих, хто отримував лише одну дозу на тиждень). Місяць). Для порівняння, лише 5-7% пацієнтів, які отримували етанерцепт, досягли цього показника.
Для професора Ерве Бачелеза (лікарня Сен-Луї, Париж), автора коментаря до цих результатів у виданні Lancet, «іксекізумаб приймає шлях, який застосовують інші препарати, такі як секукінумаб, вже дозволений, діючи на певний інтерлейкін, L17 . Але його ефективність є найвизначнішою із спостережень за фазою 3. Це ефективна зброя, яка, безсумнівно, пошириться широко, особливо серед пацієнтів з низьким ризиком зараження ".
Дійсно, будь-яке лікування, що впливає на імунну систему, збільшує ризик інфекцій - від туберкульозу до карієсу зубів, залежно від способу дії молекули. "Загалом спостереження за толерантністю обнадіюють", - зазначає професор Бачелез. Але це дослідження вчить нас, що ми повинні звертати увагу на ризик грибкових інфекцій (кандидоз порожнини рота або піхви) ". "Нам доведеться організувати подальші дії", підтверджує професор Жерар Лоретт (CHU de Tours).
Дорогоцінне цільове лікування
Виробник Lilly заявляє, що подав заявку на отримання дозволу на продаж у США та Європі, але відповідь повинна зайняти кілька місяців. Компанія не бажала вказувати, за якою ціною вона планує її продати, але ці продукти, які вводять підшкірно, зазвичай дорогі, "як мінімум кілька сотень євро за ампулу", за словами професора Лоретта. «Цілком ймовірно, що критеріями відшкодування буде нереагування на принаймні два з трьох еталонних методів лікування (фототерапія, метотрексат та циклоспорини), які все ще не вдаються у 60% пацієнтів, прогнозує професор Бачелез. Це залишає багато місця для цих нових препаратів ".
"Ймовірний прихід іксекінумабу не означає, що ми забудемо про молекули, що випускаються на ринок в останні роки", - згадує Жерар Лоретт. Але завжди цікаво мати новий терапевтичний варіант, оскільки люди по-різному реагують на лікування ”. За даними Французької асоціації псоріазу, псоріаз вражає 2,5 мільйона французів.
ВЧИ БІЛЬШЕ:
РЕДАКЦІЯ РЕКОМЕНДУЄ ВАМ: