PULMOTEC GRAPHITE 1.34G INHAL 50 дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Радіофармацевтичні препарати для діагностичного застосування (ТБ)
Лабораторія
ЦИКЛОМЕДИКА ІРЛАНДІЯ, ТОВ
Оцініть
Ціна продажу: 0,00 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Цей препарат призначений лише для діагностики.
Сцинтиграфія альвеолярних просторів, зокрема в контексті діагностики легеневої емболії
Дозування та спосіб введення
Рекомендована активність пертехнетату натрію (99mTc), який потрібно осідати в тиглі, становить від 250 до 700 МБк у дорослих.
Активність в легенях після кожної інгаляції залежить від пацієнта. Рекомендується стежити за швидкістю відліку легенів під час вдихання Технегасу, використовуючи гамма-камеру, оснащену стандартним коліматором (низька енергія, низька/середня роздільна здатність), до отримання швидкості відліку легенів від 1,5 до 2 ккп/с. Потім інгаляцію потрібно зупинити. У дорослих це відповідає приблизно 40 МБк інгаляційних технегасів.
Діяльність, що проводиться дитині, є часткою діяльності, рекомендованої для дорослих, згідно з “Карткою дозування EANM” (Педіатричний та дозиметричний комітети EANM, 2008):
A [MBq] Адміністративно = "основна" активність * x поправочний коефіцієнт
* основна діяльність = 70,0 MBq
Отже, рекомендована активність пертехнетату натрію (99mTc), який потрібно осідати в тиглі, варіюється від 100MBq до 700 MBq для використання у дітей згідно з таблицею нижче:
активність, депонована в тиглі (MBq)
Зображення адекватної якості отримують у дітей із показником кількості легенів 500-1000 cps в легенях, відповідно до процедури, описаної для дорослих. Рекомендується стежити за швидкістю підрахунку легенів під час вдихання Technegas, використовуючи гамма-камеру, оснащену стандартним коліматором (низька енергія, низька/середня роздільна здатність), до отримання швидкості відліку легенів від 0,5 до 1 ккп/с. Потім інгаляцію потрібно зупинити.
Технегаз вводять шляхом інгаляції не пізніше, ніж через десять хвилин після підготовки, через “набір для введення пацієнту”. Він містить пластикову трубку, яка підключається до генератора Technegas, оснащена мундштуком та фільтром.
Персонал повинен носити одноразові рукавички та рекомендується носити шапку та маску, особливо якщо пацієнт кашляє та очікує.
Рекомендується навчити пацієнта дихати через мундштук, відповідно до одного із описаних нижче способів прийому, вибраних відповідно до можливостей пацієнта:
1- Глибоке і повільне вдихання від функціональної залишкової здатності (закінчення спокійного видиху), після чого 5-секундна пауза в вдиху (рекомендований метод).
2- Широке дихання з глибокими вдихами без дихальної паузи.
3- Швидке та глибоке вдихання від функціональної залишкової ємності, з наступною паузою приблизно 5 секунд у вдиху.
Пацієнти з утрудненим диханням можуть витягти мундштук між двома інгаляціями Технегасу.
Оскільки перша інгаляція Technegas не містить кисню, перед введенням Technegas рекомендується проводити попередню оксигенацію, особливо пацієнтам з дихальною недостатністю.
Для отримання рівномірного розподілу рекомендується проводити введення з пацієнтом лежачи.
Умови призначення та відпустки
Рецепт, зарезервований для використання в лікарні.
Радіофармацевтичні препарати повинні використовувати лише кваліфіковані особи. Вони можуть бути видані лише практикуючим, які отримали спеціальний дозвіл, передбачений статтею R 1333-24 Кодексу громадського здоров'я.
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Технегас слід використовувати не пізніше 10 хвилин після підготовки.
Особливі заходи щодо зберігання:
Зберігати при температурі не вище + 25 ° C.
Доклінічні дані безпеки
Немає токсикологічних даних для PULMOTEC.
Одноразове введення інгаляційної активності 5,5 МБк щурам добре переносилось. Більша частина вдихуваної активності виявлена в легенях.
Усні дослідження розчину Technegas у щурів показали, що активність виявляється майже виключно в травному тракті.
Жодних досліджень репродуктивних функцій, мутагенності та канцерогенності не проводилось.
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
На сьогоднішній день жодної невідомо.
Вагітність та годування груддю
Перш ніж вводити радіофармацевтичний препарат жінці репродуктивного віку, необхідно переконатися, що остання не вагітна. Будь-яка затримка менструації повинна припускати можливість вагітності, доки не буде доведено протилежне. У випадку невизначеності важливо обмежити опромінення до мінімуму, сумісного з отриманням бажаної клінічної інформації. Слід розглянути можливість використання альтернативних методів, що не використовують іонізуюче випромінювання.
Радіонукліди, що застосовуються у вагітних, також доставляють дози радіації плоду. Під час вагітності слід проводити лише обстеження, потенційна користь яких перевищує ризик для матері та плоду.
Перед введенням радіофармацевтичного препарату жінці, яка бажає продовжувати грудне вигодовування, слід подумати, чи можна це обстеження відкласти до кінця грудного вигодовування та чи обрано найбільш відповідний радіофармацевтичний препарат, враховуючи кількість проходження активності в грудному молоці.
Якщо введення цього радіоактивного продукту є надзвичайно важливим, годування груддю слід призупинити принаймні на 12 годин після введення, а молоко, що виробляється протягом цього періоду, слід викинути.
Попередження та застереження щодо використання
Радіофармацевтичні препарати повинні приймати, використовувати та вводити лише уповноважені особи у затверджених відділах. Їх отримання, зберігання, використання, передача та утилізація регулюються відповідними правилами та дозволами компетентних органів.
Радіофармацевтичні препарати повинні бути підготовлені таким чином, щоб відповідати як радіаційному захисту, так і стандартам фармацевтичного класу.
Рекомендується вводити Technegas не пізніше ніж через десять хвилин після підготовки.
Слід бути особливо обережним при оцінці співвідношення ризик/користь перед введенням цього препарату дітям, оскільки використання Technegas призводить до збільшення ефективної дози та доз, що поглинаються органами у дітей (див. Розділ 11).
Тигель Pulmotec об’ємом 300 мкл слід використовувати лише з генераторами TechnegasPlus (або новішими моделями). Тигель Pulmotec об'ємом 300 мкл може використовуватися в старих генераторах Technegas, якщо вони були модифіковані та відкалібровані для використання з тиглями Pulmotec об'ємом 300 мкл уповноваженим сервісним агентом
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
На сьогоднішній день жодної невідомо.
Жодних досліджень взаємодії з інгаляційними препаратами та наркотиками не проводили ні in vitro, ні in vivo.
Обережно
Побічні ефекти
Частота побічних ефектів визначається наступним чином: