QUESTRAN - Холестирамін - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність - Doctissimo

Цей препарат зазвичай призначають для:

Показання + -

Основна гіперхолестеринемія (класифікація Фредеріксона, тип II), включаючи ксантоматоз,

коли адаптована та старанна дієта виявилася недостатньою,

o коли рівень холестерину після дієти залишається високим та/або є пов'язані фактори ризику.

Продовження дієти завжди важливо.

У 7-річному багатоцентровому контрольованому дослідженні у чоловіків із гіперхолестеринемією II типу (холестерин більше 2,65
г/л) і не мав клінічних ознак ішемічної хвороби серця
спостерігається порівняно з плацебо, зменшення
ішемічна хвороба серця, смертельна чи ні, без зменшення загальної смертності.

Неповний свербіж внутрішньо- і позапечінкового холестазу.

Як приймати + -

В
в середньому: 1 пакетик 3 рази на день. Адміністрація буде
бажано під час їжі. Однак це може бути
модифікований, щоб уникнути перешкод при поглинанні інших
терапевтичний (див. розділ «Особливості попередження та запобіжні заходи»)

В
в деяких випадках ця доза може бути перевищена, якщо
прийнятність лікування задовільна. Якщо необхідно збільшити
дозу, це слід робити поступово з визначенням
періодичний рівень ліпідів/ліпопротеїнів.

Дози більше 24 г холестираміну на добу можуть перешкоджати нормальному засвоєнню жиру.

В
у поєднанні з дієтою це лікування становить
симптоматичний, який повинен бути дуже тривалим. Його ефективність на
Тоді перші кілька місяців холестеринемія повинна часто контролюватися
періодично після.

Схильність до
зменшення холестеринемії повинно проявитися в першу чергу
місяці лікування. Тригліцеридемію слід періодично оцінювати
щоб виявити будь-які суттєві зміни.

Спеціальність не слід приймати в чистому стані (у сухому вигляді).

Оплатити
порошок на поверхні води в половині склянки води;
можливо у фруктовому соку (особливо апельсиновому) або
молоко. Дати постояти 1-2 хвилини, потім перемішати, щоб отримати
однорідна суспензія.

Можна також готувати щовечора на наступний день і зберігати в холодильнику.

Можливі побічні ефекти + -

Запор
Біль у животі
Відрижка
Дисфагія
Гикавка
Здуття живота
Діарея

Метеоризм
Епігастральний опік
Нудота
Блювота
Анорексія
Стеаторея
Зміна смаку
Кровотеча
Дефіцит вітаміну D
Остеопороз
Рак товстої кишки
Кальцифіковані жовчнокам’яні захворювання
Гепатобіліарна коліка
Шлунково-кишкові кровотечі
Ректальна кровотеча
Гемороїдальна кровотеча
Чорний табурет
Ректальний біль
Шкірний висип
Роздратування шкіри
Подразнення оболонки язика
Перианальне роздратування
Кропив'янка
Астма
Задишка
Хрипи
Біль у м'язах
Суглобовий біль
Головний біль
Страх висоти
Втомився
Сонливість
Парестезія
Панкреатит
Дивертикуліт
Втрата ваги
Збільшення ваги
Карієс

Найпоширенішим побічним ефектом є легкий, тимчасовий запор, який добре контролюється звичайними методами лікування, іноді вимагає зменшення дозування або навіть тимчасового припинення лікування у деяких пацієнтів. Високі дози та вік (старше 60 років) є схильними факторами (див. Розділ Протипоказання). QUESTRAN може спричинити запор, погіршити стан, якщо він існував раніше, або погіршити такі захворювання, як геморой. У цих пацієнтів дозу QUESTRAN слід зменшити, оскільки це може спричинити порушення фекалії.

У пацієнтів із запорами із симптомами ІХС слід уникати навантажень під час спорожнення кишечника, а дозування QUESTRAN слід коригувати, щоб уникнути запорів.

Рідше побічні ефекти:

Біль у животі, відрижка, дисфагія, гикавка, здуття живота, діарея, метеоризм, епігастральні опіки, нудота, блювота, анорексія, стеаторея, зміна смаку, схильність до кровотеч через гіпотромбінемію (дефіцит вітамінів К і А), рідкісні нічні кровотечі, вітамін Дефіцит D, гіперхлоремічний ацидоз у дітей та остеопороз.

Канцерогенез та мутагенез: висловлюється гіпотеза про те, що холестирамін може бути промотором раку товстої кишки, пов'язаного з індуктором у щурів.

Клінічний вплив цього спостереження на людину невідомий. У контрольованому дослідженні первинної профілактики (див. Розділ Терапевтичні показання) загальний рівень захворюваності на рак був однаковим у двох групах. Однак частота ракових захворювань травного тракту була дещо вищою у групі “холестираміну”. Невелика кількість випадків не дозволяла виділити статистично значущу різницю.

Іноді у жовчних протоках, а також порцелянових пухирцях спостерігаються кальцифіковані осади, в тому числі у пацієнтів, які приймали холестирамін. Однак це може бути пов’язано із захворюваннями печінки і не пов’язане з продуктом.

У пацієнта була жовчна коліка кожен із трьох разів, коли він приймав холестирамін.

"Земляну" масу в поперечній ободовій кишці продемонстрували рентгенологічно у пацієнта зі складним абдомінальним симптомом.

Інші побічні ефекти спостерігались у пацієнтів, які приймали QUESTRAN:

Шлунково-кишковий тракт: шлунково-кишковий, ректальний, гемороїдальна кровотеча, чорний стілець, ректальний біль,

Реакції гіперчутливості: висип, подразнення шкіри, язика, перианальної зони, кропив'янка, астма, задишка, хрипи,

Біль у м’язах та суглобах,

Головний біль, запаморочення, втома, сонливість, парестезія,

Панкреатит, дивертикуліт, зміна ваги (втрата або збільшення), порожнини зубів.

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.

Протипоказання + -

Підвищена чутливість до колестираміну
Печінкова недостатність
Повна непрохідність жовчних проток
Фенілкетонурія
Хронічний запор
Годування молоком

Цей препарат ніколи не слід призначати у наступних випадках:

Печінкова недостатність і, зокрема, повна закупорка жовчних проток,

Підвищена чутливість до будь-якого з інгредієнтів,

У разі фенілкетонурії через наявність аспартаму.

QUESTRAN містить аспартам, джерело фенілаланіну, який може спричинити шкідливі ефекти у людей з фенілкетонурією.

Цей препарат, як правило, не рекомендується застосовувати у таких випадках:

У комбінації з жовчними кислотами (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій),

У разі хронічного запору (див. Розділ «Небажані ефекти»).

Запобіжні заходи щодо використання + -

Дитина
Стара людина
Дефіцит жиророзчинних вітамінів
Дефіцит фолієвої кислоти
Ниркова недостатність
Запор
Вагітність

Перед початком лікування QUESTRAN слід дослідити та лікувати інші патології, які можуть посилити холестеринемію (такі як гіпотиреоз, цукровий діабет, нефротичні синдроми, диспротеїнемія, обструктивні патології жовчних шляхів).

Особливі попередження

У дітей, оскільки довготривала безпека не продемонстрована, а специфічні наслідки для розвитку зростаючого організму невідомі, застосування слід розглядати лише за наявності важких розладів ліпідів та чутливих до лікування.

Щоб мінімізувати побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту, найкраще починати лікування у дітей з одного пакетика на день, а потім поступово збільшувати дозу кожні 5-7 днів, поки не буде досягнутий бажаний результат.

Літнім людям рекомендується починати лікування з низьких доз.

За своїм способом дії холестирамін перешкоджає нормальному засвоєнню жирів (для доз більше 24 г/добу).

Оскільки при тривалому лікуванні високими дозами на поглинання жиророзчинних вітамінів (A, D, K, E) може вплинути, у деяких випадках слід розглянути можливість прийому вітамінних добавок.

Хронічне застосування холестираміну може бути пов’язане із підвищеною схильністю до кровотеч через тромбоцитопенію, пов’язану з дефіцитом вітаміну А та К, як правило, швидко виправляється парентеральним введенням вітаміну К. Рецидиви можна запобігти прийомом.

· Про зменшення фолатемії було виключено під час тривалого прийому. Додатковий прийом фолієвої кислоти в цьому випадку виправданий.

Холестирамін, будучи хлоридно-аніонообмінною смолою, його тривале застосування у високих дозах може виключно спричинити гіперхлоремічний ацидоз у дітей або при нирковій недостатності. Враховуйте це при призначенні препаратів цим суб’єктам ризику.

QUESTRAN містить аспартам, джерело фенілаланіну, який може спричинити шкідливі ефекти у людей з фенілкетонурією.

Взаємодія з наркотиками + -

+ Жовчні кислоти (холелітолітична: хенодезоксихолева кислота, урсодезоксихолева кислота): зменшення ефекту жовчних кислот, які фіксуються холестираміном та усуваються.

Комбінації, що вимагають обережності при застосуванні

QUESTRAN затримує або зменшує всмоктування супутніх ліків:

+ Фенілбутазон, гідрохлоротіазид, тетрациклін, фенобарбітал пеніциліну G (зменшення їх кишкового всмоктування).

+ Пероральні антикоагулянти: зменшення ефекту пероральних антикоагулянтів (зменшення їх кишкового всмоктування).

+ Наперстянка: зменшення ефекту наперстянки (зменшення травного всмоктування).

+ Гормони щитовидної залози: зниження активності гормонів щитовидної залози (зниження кишкового всмоктування).

Для себе:

Візьміть інші методи лікування від холестираміну (наприклад, 1-2 години до або 4 години після).

Передозування + -

Був один випадок передозування QUESTRAN
повідомляється у пацієнта, який приймав 1 1/2 рази максимальну дозу
рекомендується щодня протягом декількох тижнів. Будь-який
прояв спостерігався.

Однак,
передозування може спричинити початок або погіршення
запор, особливо у літніх людей групи ризику
кишкова непрохідність.

Передозування також піддає ризику гіповітамінозу (A, D, K, E) та зниження рівня фолатемії.

Використовуйте
тривалий прийом у високих дозах може виключно спричинити ацидоз
гіперхлоремія у дітей або при нирковій недостатності (див
розділ Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання).

Слід проводити симптоматичне лікування.

Вагітність та годування груддю + -

Дослідження на тваринах не показали жодного тератогенного ефекту.

Клінічно на сьогодні не виявлено жодних вад розвитку та фетотоксичної дії. Однак моніторингу вагітності, підданого дії холестираміну, недостатньо, щоб виключити будь-який ризик.

Показання до призначення холестираміну під час вагітності є винятковими і зарезервовані для важких випадків: жінки з дуже високим судинним ризиком, інтенсивний свербіж, пов’язаний з важким холестазом вагітності.

Через можливу перешкоду засвоєнню жиророзчинних вітамінів та фолієвої кислоти, відбирайте холестирамін від будь-яких добавок.

За необхідності лікування слід розпочинати з обережністю у жінок, які годують груддю, через можливу відсутність засвоєння жиророзчинних вітамінів та фолієвої кислоти.