Рецепт під міжнародною загальною назвою (INN) - Міністерство солідарності та охорони здоров’я
З 1 січня 2015 року всі ліки повинні призначатися під міжнародною непатентованою назвою (МНН), тобто шляхом позначення назви діючої речовини, що вони містять. Ця міжнародна мова, створена ВООЗ і спільна для всіх у всьому світі, дозволяє надалі забезпечувати призначення ліків та сприяти правильному їх вживанню пацієнтами.
Навіщо прописувати в міжнародному непатентованому найменуванні (ІНН) ?
ІНН препарату відповідає назві діючої речовини, що входить до його складу: це наукова назва продукту. Одна і та ж діюча речовина може бути присутнім у десятках ліків з різними торговими марками. На відміну від торгової марки препарату, МНН може надати ключову інформацію, що дозволяє розпізнавати речовини з тієї ж фармакологічної чи хімічної групи: наприклад, суфікс -олол позначає сімейство бета-блокаторів, -азепам - бензодіазепінів тощо. Таким чином, DCI надає вказівки на спосіб дії ліків та можливі ризики взаємодії.
Подібним чином, покращуючи розуміння пацієнтом рецепту, рецепт МКБ обмежує ризик плутанини між кількома речовинами, полегшує ідентифікацію дублікатів і накопичення доз і пропонує пацієнтові, подорожуючи за кордон, можливість отримати користь від лікування без ризику помилки.
Таким чином, полегшуючи обмін інформацією на основі загальної для всіх мови, призначення рецептів в ІНН сприяє правильному вживанню наркотиків
→ Прочитайте статтю "Правила належної практики".
Медичні працівники: як призначати в ІНН ?
Як частина рецепту ІНН, мінімальна інформація, яка повинна бути проставлена на рецепті, відповідає певним правилам. Лікар, який призначає лікар, повинен вказати активний інгредієнт, який він виписує, у своєму INN, вказавши силу, спосіб введення та фармацевтичну форму. Конкретні правила передбачені в кодексі охорони здоров’я у разі поєднання декількох активних інгредієнтів у рамках однієї спеціальності.
Якщо лікар, який виписав лікар, вважає, що існує ризик незрозуміти лікування пацієнтом або що необхідно, щоб останній дотримувався однієї і тієї ж спеціальності на час свого лікування, він має можливість додати назву торгової марки до ІНН, незалежно від того, є він оригіналом чи генеричним препаратом.
Ця можливість дає змогу гарантувати дозування препарату, що найкраще відповідає ситуації пацієнта.
Офіційний перелік ситуацій, при яких призначення ІНН є небажаним, в інтересах пацієнта, також буде встановлено Haute Autorité de Santé (HAS).
На практиці використання сертифікованого програмного забезпечення для рецептурної допомоги (LAP) є дуже корисним для призначення рецептів у ІНН. Медичне страхування пропонує фінансові стимули лікарям, які оснащують свою практику цим сертифікованим програмним забезпеченням.
Національне агентство з питань безпеки лікарських засобів та медичних препаратів (ANSM) розробить сховище рецептів INN, з метою нагляду та узгодження визначення препаратів, що відповідають одній і тій же INN.
Зіткнувшись з рецептом ІНН, який препарат відпускає фармацевт ?
→ Призначення ІНН не обов'язково означає доставку генеричного препарату.
Рецепт спеціальності без торгової марки (чистий ІНН)
Зіткнувшись із "чистим" рецептом DCI, тобто активним інгредієнтом без торгової марки, фармацевт видає фармацевтичну спеціальність, яка найкраще відповідає потребам пацієнта.
У більшості випадків продукт може бути обраний серед кількох спеціальностей з однаковими МНН, не створюючи жодних труднощів для пацієнта.
Однак для певних видів лікування (таких як, наприклад, пероральні антикоагулянти, протиепілептичні засоби та ін.), Для певних фармацевтичних форм або шляхів введення або для пацієнтів у певній клінічній ситуації (наприклад, пацієнтів з алергією на певні допоміжні речовини, людей старше 75 років) років тощо), не рекомендується змінювати фармацевтичну спеціальність із звичайного лікування. У цих випадках доцільно дотримуватися однієї і тієї ж спеціальності.
Рецепт спеціальності, пов’язаної з торговою маркою
Зіткнувшись з рецептом ІНН за спеціальністю, пов’язаною з торговою маркою, фармацевт зберігає своє право заміщення, коли призначена спеціальність є «загальною» [1]: він може замінити призначену спеціальність генеричним препаратом, використовуючи ту саму діючу речовину., за умови, що лікар, який виписав лікар, не виключив цієї можливості з конкретних причин, пов’язаних із ситуацією пацієнта, шляхом проставлення на рецепті прямої рукописної згадки «не замінюється».
→ Прочитайте статтю "Рецепти та відпуск дженериків".
[1] Кажуть, що спеціальність є "загальною", якщо вона існує у формі загальних препаратів, які потім можуть бути замінені нею (той самий активний інгредієнт), якщо тільки лікар не призначений протипоказаний. «Загальні» спеціальності перераховані в Довіднику генеричних ліків (ANSM)