РЕГОБОН
Рандомізоване подвійне сліпе дослідження ІІ фази, що оцінює ефективність регорафенібу у пацієнтів з остеосаркомою, саркомою Юінга або місцево-поширеною або метастатичною хондросаркомою.
Клінічний тест
| Тип: | Інституційний |
| Статус в центрі: | відчинено |
| Фаза: | II |
| Етап лікування/лікування: | Метастатична стадія 2-го рядка |
| Дата відкриття: | 09.09.2014 |
| Дата закриття: | 01.03.2023 |
| Промоутер: | UNICANCER |
Мета цього дослідження - оцінити ефективність регорафенібу після першої лінії хіміотерапії у пацієнтів з локально запущеною або метастатичною саркомою кістки.
Пацієнти будуть випадковим чином розділені на дві групи лікування.
Пацієнти першої групи отримуватимуть таблетки регорафенібу щодня протягом трьох тижнів. Таке лікування буде повторюватися щомісяця за відсутності рецидиву.
Пацієнти другої групи отримуватимуть таке ж лікування, як і першої групи, але регорафеніб буде замінено таблетками плацебо.
Пацієнтам, які отримують плацебо, можуть запропонувати змінити групи у разі рецидиву.
Під час тесту регулярно будуть проводитись іспити.
У цьому дослідженні ні пацієнт, ні лікар не знатимуть тип лікування (регорафеніб або плацебо).