Рекламні форми Оновлена норма 2020
Реклама для широкої громадськості -
РОЗДІЛ 3 Форми реклами
ПІДРОЗДІЛ 1 Друкований рекламний матеріал для широкої громадськості
Стаття 50. -
1. Друковані рекламні матеріали, призначені для широкої громадськості, можуть містити:
а) назва фармацевтичної компанії, яка підтримувала виробництво матеріалу, без будь-яких інших посилань, крім його ідентифікаційних даних;
б) нерекламна інформація, пов’язана зі здоров’ям людей або захворюваннями, за умови, що відсутні прямі або непрямі посилання на конкретні ліки (навчальні матеріали);
в) поради (рекомендації) щодо підвищення якості життя пацієнтів, але без посилання на будь-які ліки (навчальні матеріали);
г) інформація, яка не заохочує до самолікування або нераціонального вживання наркотиків;
д) об’єктивна, реалістична, аргументована інформація без перебільшення властивостей, відповідно лікувальної дії ліків;
f) дизайн та форма презентації, що дозволяє йому бути зрозумілим та зрозумілим.
(2) Друковані рекламні матеріали, призначені для широкого загалу, підлягають затвердженню NAMMD. Зміни (1)
(3) Друковані рекламні матеріали, призначені для широкої громадськості, повинні містити номер візи та дату видачі.
ПІДРОЗДІЛ 2 Плакати (запрошення), запрошення, комерційні каталоги
Стаття 51. -
1. На плакати та запрошення поширюються положення щодо друкованої продукції, призначені для широкого загалу, включаючи номер візи та дату видачі.
(2) Комерційні каталоги в аптеках:
а) можуть представляти ліки, які можна відпускати без рецепта та без них;
b) можуть включати ціну на полиці, не містячи акційних пропозицій або посилань на знижки, зниження цін, спеціальні ціни.
ПІДРОЗДІЛ 3 Аудіовізуальна реклама
Стаття 52. -
(1) Реклама лікарських засобів, що транслюються в радіо- та телевізійних програмах, що передаються по радіо чи кабелю або через іншу технічну систему, прирівняну до неї, регулюється законодавчими положеннями щодо реклами в аудіовізуальній галузі.
(2) Аудіовізуальна реклама лікарських засобів та медичних засобів означає будь-яку форму реклами, що здійснюється в рамках програмних послуг, призначених для стимулювання їх розповсюдження, продажу або використання.
(3) Реклама лікарських засобів в аудіовізуальній галузі дозволена лише у випадку лікарських засобів, які можна відпускати без рецепта.
(4) Реклама аудіовізуальних лікарських засобів повинна стимулювати їх раціональне використання, представляти їх об’єктивно, не перебільшуючи їх терапевтичних якостей.
(5) Просування лікарських засобів у послугах аудіовізуальної програми повинно включати:
а) назва ліки;
б) загальна назва, якщо лікарський засіб містить одну діючу речовину;
в) терапевтичне показання або препарат, що є результатом терапевтичного показання;
г) чітке, розбірливе запрошення уважно прочитати інструкції на упаковці або на упаковці, сформульовані відповідно до чинних положень;
д) звукове попередження "Це ліки. Уважно прочитайте інструкцію з експлуатації.";
f) номер візи та дату її видачі, вписані в кінці місця, з обов’язком оновлення дати після кожного поновлення візи.
(6) Шляхом відступу від положень абз. (5) літ. г) та д) реклама лікарських засобів у скороченій формі (нагадування) повинна містити скорочене письмове попередження.
(7) Попередження, передбачені в абз. (5) літ. г), д) та за пар. (6) має транслюватися за таких умов:
а) у випадку основної реклами попередження подається в кінці рекламного ролика, візуально, достатньо часу, щоб забезпечити чітке сприйняття;
б) у випадку нагадування попередження подається протягом усього ефіру рекламного ролику, візуально, в умовах, що забезпечують чітке сприйняття повідомлення;
в) звукове попередження подається в кінці місця, в умовах, що забезпечують повне розуміння повідомлення.
(8) Поширення рекламних матеріалів для лікарських засобів або засобів лікування, представлених або рекомендованих медичними працівниками, академічними, науковими організаціями, фондами, громадськими діячами, культурними, науковими, спортивними чи іншими особами, які через свою знаменитість заборонені, може заохочувати використання цих препаратів або використання цих методів лікування.
(9) Забороняється транслювати рекламні та телемагазинні матеріали із залученням медичних працівників, які медично рекомендують або схвалюють ліки.
(10) Трансляція рекламних матеріалів для лікарських засобів у дитячих програмах або в рекламних перервах, що передують таким програмам або після них, забороняється.
(11) Забороняється спонсорувати програми чи програми для дітей виробниками та розповсюджувачами лікарських засобів.
(12) Розповсюдження рекламних матеріалів для лікарських засобів, в яких пропонується, щоб кожен доповнював свій раціон вітамінами та мінералами або що такі лікарські засоби можуть покращувати фізичні або психічні функції, які зазвичай є хорошими, заборонено.
(13) Реклама будь-якого лікарського засобу або препарату для схуднення або для підтримки ваги тіла повинна відповідати наступним умовам:
а) не звертатися до осіб віком до 18 років та попередити громадськість щодо цього аспекту за допомогою письмової та/або звукової вставки;
б) не транслюватися в дитячих програмах або в рекламних перервах, що передують таким програмам або слідують за ними;
в) не включати приклади випадків, коли страждають ожирінням або, як видається, перед використанням рекламованих продуктів або лікування;
г) не припускати і не заявляти, що недостатня вага є доцільним або бажаним.
(14) Дизайн та подання реклами повинні робити його чітким та легким для розуміння, з транспонуванням для розуміння пацієнтами/кінцевими споживачами вказівки в SPC на рекламний матеріал.
Стаття 53. -
Зовнішня реклама або будь-яка форма реклами, представлена на каналах зв'язку, крім аптек, медичних кабінетів, аудіовізуального поля, друкованих засобів масової інформації, Інтернету, забороняється.
Стаття 54. -
(1) Матеріали, що нагадують, повинні містити:
а) назва ліки;
б) чітке, розбірливе запрошення уважно прочитати інструкції в інструкції з експлуатації або на упаковці.
(2) У випадку з телевізійними роликами нагадування означає рекламний ролик, який сукупно відповідає наступним умовам:
а) є частиною, продовженням та/або завершенням тієї самої рекламної кампанії для певного лікарського засобу, що проводиться одночасно з тим самим аудіовізуальним медіа-сервісом;
б) нагадує громадськості про елементи з повідомлення, що транслюється в основному місці рекламної кампанії;
в) має тривалість не більше 10 секунд;
г) повинні передавати ту саму інформацію та повідомлення, що і повне місце;
д) містить номер візи та дату її видачі.
ПІДРОЗДІЛ 4 Інтернет-реклама
Стаття 55. -
(1) Інтернет-реклама, незалежно від форми, в якій вона зроблена, повинна підлягати оцінці та затвердженню NAMMD. Зміни (1)
(2) Кожна веб-сторінка повинна містити принаймні інформацію про:
а) особу та фізичну та електронну адресу спонсора (ів) веб-сайту;
б) повні посилання на джерело (джерела) усієї медичної інформації, що міститься на веб-сайті;
в) цільова аудиторія веб-сторінки;
г) номер візи та дата її видачі;
д) питання, що цікавлять інвесторів, засоби масової інформації та широку громадськість, включаючи фінансові дані, описи програм досліджень та розробок, перелік продуктів у портфелі, обговорення нормативних актів, що впливають на компанію та її продукцію, інформацію для потенційних майбутніх працівників;
f) непромоційні аспекти, пов'язані з медичною освітою, про характеристики захворювань, методи профілактики, скринінгу та лікування, а також іншу інформацію з метою зміцнення здоров'я населення. Вони можуть стосуватися існуючих варіантів лікування наркотиками за умови, що обговорення є збалансованим та точним;
g) відповідні аспекти терапевтичних альтернатив, включаючи, де це доречно, хірургічне втручання, дієту, зміну поведінки та інші втручання, які не вимагають використання ліків;
h) остання затверджена інформація, листівка та КЗП, про рекламовані лікарські засоби;
i) нерекламні питання для пацієнтів та широкої громадськості, що стосуються ліків у позабіржовому портфелі фармацевтичної компанії;
j) посилання на повну, немодифіковану копію будь-якого звіту про публічну оцінку, виданий Комітетом з лікарських засобів для людського використання (CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) або відповідним компетентним національним органом;
k) рекомендація для відвідувачів проконсультуватися з медичним працівником для отримання додаткової інформації.
(3) Інформація, що міститься на веб-сайті, повинна оновлюватися щоразу, коли відбуваються суттєві зміни в застосуванні та/або медичній практиці та за умови схвалення NAMMD; остання дата оновлення цієї інформації повинна бути чітко відображена для кожної сторінки та/або теми, залежно від ситуації. Зміни (1)
(4) Інформація, пов’язана з медичною освітою, завжди повинна рекомендувати відвідувачам проконсультуватися з медичним працівником для отримання додаткової інформації.
(5) Рекламна інформація завжди повинна рекомендувати відвідувачам проконсультуватися з медичним працівником для отримання додаткової інформації та містити чітке, розбірливе запрошення уважно прочитати інструкції в інструкції з експлуатації або на упаковці, відповідно до положень чинна.
(6) Реклама лікарських засобів для людського використання електронною поштою або мобільною телефонією (SMS), соціальними мережами заборонена.
(7) Фармацевтичні компанії та/або їх представники повинні забезпечити перегляд наукової та медичної інформації, розміщеної на їх веб-сайтах.
(8) Веб-сайти повинні відповідати чинному законодавству та кодексам поведінки, що регулюють конфіденційність, безпеку та конфіденційність особистої інформації.
ПІДРОЗДІЛ 5 Кампанії з інформування/профілактики захворювань
Стаття 56. -
(1) Заохочуються кампанії, що належать до категорії медичної освіти (кампанії, спрямовані на освіту населення, програми підвищення рівня прихильності до лікування, кампанії, спрямовані на підвищення обізнаності або запобігання захворюванню).
(2) СВУ повинен забезпечити, щоб матеріали цієї кампанії не містили, прямо чи опосередковано, реклами лікарського засобу та щоб це не заохочувало зловживання або надмірне вживання лікарських засобів.
(3) Заборонено рекламувати повідомлення, що обмежують терапевтичний діапазон відповідного захворювання.
(4) СУПО повинен також забезпечити, щоб пацієнтам або широкій громадськості було дуже зрозуміло, що терапевтичне рішення належить лікарю та що кампанія проходить в ефірі після того, як її схвалить NAMMD. Зміни (1)
ПІДРОЗДІЛ 6 Спонсорство
Стаття 57. -
1. Спонсорська підтримка будь-якого виду, спрямована на широкий загал, не може бути пов’язана з назвою лікарського засобу, який може бути відпущений за рецептом або без нього.
(2) Спонсорські акції не повинні містити прямих або непрямих рекламних повідомлень щодо лікарських засобів, що відпускаються за рецептом або без нього.
(3) Програми самодопомоги чи благодійності не можуть проводитись від імені ліків.
ПІДРОЗДІЛ 7 Надання зразків
Стаття 58. -
1. Надання зразків для рекламних цілей широкому загалу з боку ОСВ, а також будь-яким суб’єктом чи особою, що представляє або діє від їх імені на підставі договору, забороняється.
(2) Надання зразків для реклами широкому загалу комерційними компаніями (уповноваженими аптеками або третіми сторонами) забороняється.
(3) Забороняється надавати зразки безпосередньо пацієнту через публікації, що надсилаються безпосередньо або поштою, або додавати зразки на упаковку видань, а також розподіляти путівки, путівки або путівки для отримання безкоштовних або знижених цін на ліки.
ПІДРОЗДІЛ 8 Рекламні товари
Стаття 59. -
(1) Рекламні товари, що пропонуються широкому загалу, повинні бути пов'язані зі зміцненням здоров'я та добробуту та бути недорогими.
(2) Рекламні товари можуть пропонуватися лише у зв'язку з просуванням безрецептурних ліків.
ПІДРОЗДІЛ 9 Популяризація медичних та фармацевтичних послуг
Стаття 60. -
1. Клініки, медичні практики, аптеки чи інші організації, що надають медичні послуги, не можуть включати рекламу лікарських засобів для використання людиною в цій діяльності.
(2) Відповідний терапевтичний підхід до стану є результатом співпраці лікаря, фармацевта та пацієнта.
Стаття 61. -
1. DAPP або їх представникам, включаючи тих, хто проводить програми зниження витрат пацієнтів у разі лікування лікарськими засобами для людського використання, забороняється отримувати інформацію, що стосується персональних даних пацієнтів або їх рецептів, в аптеках. або призначення лікарів.
(2) NAMMD затверджує та перевіряє програми зменшення витрат, які несуть пацієнти у разі лікування ліками для людського використання. Зміни (1)