REKOVELLE 12 мікрограмів 0,36 мл розчину для ін’єкцій Prospect folitropin delta

Показання REKOVELLE 12 мікрограмів/0,36 мл розчину для ін’єкцій:

Протипоказання:

Перш ніж розпочати лікування цим препаратом, ви та ваш партнер повинні пройти обстеження у лікаря щодо можливих причин проблем із фертильністю.

мікрограмів

• якщо у вас алергія на фолікулостимулюючий гормон або будь-який інший інгредієнт цього препарату.
• якщо у вас пухлина в матці, яєчниках, молочних залозах, гіпофізі чи гіпоталамусі
• якщо у вас збільшені яєчники або кісти яєчників (якщо вони не викликані синдромом полікістозу яєчників)
• якщо ви страждаєте вагінальною кровотечею без відомих причин
• якщо у вас була рання менопауза
• якщо у вас є вади розвитку статевих органів, які унеможливлюють нормальну вагітність
• якщо у вас міома матки, що унеможливлює нормальну вагітність

Введення REKOVELLE 12 мікрограмів/0,36 мл розчину для ін’єкцій:

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам лікар, і в дозі, рекомендованій лікарем. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви не впевнені.

Дозу REKOVELLE для першого циклу лікування розрахує лікар, використовуючи рівень анти-мюллерового гормону в крові (АМГ, маркер, який вказує, як яєчники реагуватимуть на стимуляцію гонадотропіну) та вагу вашого тіла. Отже, перед початком лікування необхідно мати доступний аналіз результатів АМГ із зразків крові (зібраних за останні 12 місяців). Перед початком лікування також буде виміряна маса тіла. Доза REKOVELLE виражається в мікрограмах.

Дозу REKOVELLE встановлюють на весь період лікування, не змінюючи збільшення або зменшення добової дози. Ваш лікар контролюватиме ефект від лікування REKOVELLE, і лікування буде припинено, якщо є відповідна кількість мішків, що містять яйця. Як правило, вам вводять одну ін'єкцію лікарського засобу, який називається хоріонічний гонадотропін людини (ХГЧ) у дозі 250 мікрограмів або 5000 МО для остаточного розвитку фолікулів.

Якщо реакція організму на лікування занадто слабка або занадто сильна, лікар може прийняти рішення припинити лікування REKOVELLE. У цьому випадку лікар призначить вам більшу або меншу добову дозу REKOVELLE для наступного курсу лікування.

Як проводяться ін’єкції
REKOVELLE призначений для використання з ручкою REKOVELLE. Ви повинні слідувати інструкціям із використання пера, що входить до комплекту, включаючи завантаження картриджа. Не використовуйте картридж, якщо розчин містить частинки або розчин не прозорий.

Першу ін’єкцію цього препарату слід робити під контролем лікаря або медсестри. Ваш лікар вирішить, чи зможете ви приймати наступні дози цього препарату вдома самостійно, але лише після того, як ви пройдете належну підготовку.

Цей препарат слід вводити ін’єкційно безпосередньо під шкіру (підшкірно), як правило, в область живота. Картридж можна використовувати для багаторазових ін’єкцій.

Якщо ви використовуєте більше REKOVELLE, ніж слід
Невідомо, що відбувається, якщо ви вживаєте занадто багато цього препарату. Може виникнути синдром гіперстимуляції яєчників.

Якщо ви забули використовувати REKOVELLE
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем, як тільки ви помітите, що пропустили дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря.

Склад REKOVELLE 12 мікрограмів/0,36 мл розчину для ін’єкцій:

- Діюча речовина - фолітропін дельта.
Кожен багатодозовий картридж містить 12 мікрограмів фолітропіну дельта в розчині 0,36 мілілітра. Один мілілітр розчину містить 33,3 мікрограмів фолітропіну дельта в кожному мілілітрі розчину.

- Іншими інгредієнтами є фенол, полісорбат 20, L-метіонін, натрію сульфат декагідрат, динатрію фосфат додекагідрат, концентрована фосфорна кислота, гідроксид натрію та вода для ін’єкцій.

запобіжні заходи:

Синдром гіперстимуляції яєчників
Гонадотропіни - такі як цей препарат - можуть викликати синдром гіперстимуляції яєчників. Це означає, що фолікули занадто сильно розростаються і стають великими кістами.
Поговоріть зі своїм лікарем:
• якщо у вас болить живіт, дискомфорт або набряки
• якщо вам погано
• якщо ви відчуваєте блювоту
• якщо у вас діарея
• якщо ви відчуваєте збільшення ваги
• якщо вам важко дихати
Ваш лікар може попросити вас припинити використання цього препарату.
При дотриманні рекомендованої дози та схеми лікування синдром гіперстимуляції яєчників рідше виникає.

Проблеми зі згортанням крові (тромбоемболічні явища)
Вагітні жінки більш схильні до утворення тромбів у судинах (венах або артеріях). Лікування безпліддя може збільшити ризик цього, особливо якщо у вас надмірна вага або якщо у вас або когось із вашої родини (родича крові) є відоме захворювання згортання крові (тромбофілія). Скажіть своєму лікарю, якщо вважаєте, що це правда для вас.

Скручування яєчників
Повідомлялося про випадки скручування яєчників (перекрут яєчників) в результаті лікування за допомогою технологій допоміжної репродукції. Скручування яєчників може призвести до зупинки припливу крові до яєчника.

Багатоплідна вагітність та вроджені вади
При лікуванні за допомогою технологій допоміжної репродукції існує можливість багатоплідної вагітності (наприклад, двійнят), яка головним чином корелює з кількістю імплантованих в матку ембріонів, якістю ембріонів та вашим віком. Багатоплідна вагітність може призвести до медичних ускладнень для вас та ваших дітей. Крім того, ризик вроджених вад може бути трохи вищим після лікування безпліддя, яке, як вважають, зумовлене особливостями батьків (наприклад, вашим віком та характеристиками сперми вашого партнера) та багатоплідною вагітністю.

Втрата вагітності
При лікуванні за допомогою допоміжних репродуктивних технологій існує більше шансів викидня, ніж якщо б ви завагітніли природним шляхом.

Позаматкова вагітність (позаматкова вагітність)
При лікуванні за допомогою технологій допоміжної репродукції є більше шансів позаматкової вагітності (позаматкової вагітності), ніж якщо ви зачали природним шляхом. Якщо у вас в анамнезі були захворювання маткових труб, у вас підвищений ризик позаматкової вагітності.

Пухлини яєчників та інші пухлини репродуктивної системи
Повідомлялося про випадки пухлин яєчників та інших пухлин репродуктивної системи у жінок, які отримували лікування безпліддя. Невідомо, чи збільшує лікування препаратами для фертильності ризик розвитку цих пухлин у безплідних жінок.

Інші захворювання
Перш ніж почати використовувати цей препарат, повідомте своєму лікарю:
• якщо вам інший лікар сказав, що вагітність може бути небезпечною для вас
• якщо у вас проблеми з нирками або печінкою

Діти та підлітки (до 18 років)
Цей препарат не призначений для застосування дітям та підліткам.

попередження:

Водіння та використання машин
Це ліки не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

REKOVELLE містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто, по суті, не містить натрію.

Побічні ефекти REKOVELLE 12 мікрограмів/0,36 мл розчину для ін’єкцій:

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Гормони, що використовуються для лікування безпліддя, такі як цей препарат, можуть спричинити високий рівень активності яєчників (синдром гіперстимуляції яєчників). Симптомами можуть бути біль, дискомфорт або набряк живота, нудота, блювота, діарея, збільшення ваги або утруднене дихання. При появі будь-якого із цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря.

Ризик побічної реакції описується такими категоріями:

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
• Головний біль
• Нудота
• Синдром гіперстимуляції яєчників (див. Вище)
• Тазові болі та дискомфорт, включаючи яєчникове походження
• втома (втома)

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб):
• Зміни макета
• Сонливість/млявість
• Запаморочення
• Діарея
• Блювота
• Запор
• Дискомфорт у животі
• Вагінальна кровотеча
• Заряди для грудей (включають біль і болючість у грудях)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, як зазначено на www.anm.ro. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Взаємодія з іншими препаратами:

Введення REKOVELLE 12 мікрограмів/0,36 мл розчину для ін’єкцій під час вагітності/лактації:

Презентація упаковки:

Умови зберігання:

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці картриджа та картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Зберігати в холодильнику (2 ° C - 8 ° C). Не заморожуйте.
Перед першим використанням зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
REKOVELLE можна зберігати при температурі до 25 ° C протягом 3 місяців, включаючи період після першого використання. Не зберігайте в холодильнику та не утилізуйте через 3 місяці, якщо він не використовується.

Після першого використання: 28 днів при зберіганні при температурі до 25 ° C. Тримайте картридж у ручці REKOVELLE.

В кінці лікування будь-який невикористаний розчин слід викинути.

Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.