Ремдезивір, дозволений в США як препарат для лікування COVID-19
Автор: Олена Марінеску/Дата публікації: 02-05-2020 13:05
Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) дозволило біофармацевтичній компанії Gilead Sciences дозволити використання експериментального противірусного препарату ремдезивір, що скорочує час відновлення пацієнтів, інфікованих COVID-19. У всьому світі внаслідок нової пандемії коронавірусу загинуло майже 240 000 людей, більшість з них 65 000 у Сполучених Штатах.
"Я радий повідомити, що" Гілеад "отримав надзвичайне дозвіл від FDA на ремдезивір", - заявив президент США Дональд Трамп у Білому домі в п'ятницю, повідомляє Agerpres. Під час зустрічі в Овальному кабінеті з президентом США, керівник компанії Даніель О'Дей назвав це рішення важливим першим кроком і оголосив, що Gilead Sciences передає 1,5 мільйона ампул на допомогу пацієнтам. Віце-президент Майк Пенс оголошує, що у понеділок 1,5 мільйона ампул будуть розподілені по лікарнях.
Gilead оголосив у середу, що препарат допоміг поліпшити результати для пацієнтів з COVID-19, і надав дані, які свідчать про те, що ремдесевір найкраще діє, якщо його вводити якомога швидше після зараження.
Цей експериментальний препарат спочатку був створений для лікування хворих на геморагічну лихоманку Ебола. Згідно з дослідженням Американського інституту охорони здоров'я (NIH), ремедевіс скорочує період одужання пацієнтів з COVID-19 на кілька днів. Фінансові ринки коливались протягом останніх тижнів після публікації кількох досліджень, які показали неоднозначну картину ефективності цього препарату.
Коли він буде доступний у Румунії
Міністр охорони здоров’я Нелу Татару заявила на початку цього тижня, що ліки Ремдесівір можуть надійти після гомологації приблизно через місяць до Румунії. Його запитали про тестування препарату в США в університетській лікарні Чикаго на вибірці з 125 пацієнтів з діагнозом COVID-19.
"Ми також бачили дослідження США. Є 125 випадків і лише два випадки смерті. Ми прагнемо отримати акредитацію в США, а потім приєднатися до європейського співтовариства, і ми можемо взяти його на себе. Це позитивна відповідь (n.r. на Remdesivir) та багатообіцяюча реакція як планове лікування коронавірусу. Ми перебуваємо у стосунках, де ми проводимо дискусію з тими, хто займається цим дослідженням. Наскільки схвалений рецепт, ми можемо донести його до Європейського Співтовариства, він буде затверджений у нас, а потім і в Румунії ", - додав міністр.
Розширене оцінювання в Брюсселі
Європейське агентство з лікарських засобів розпочало "безперервний огляд" препарату Ремдесівір, який дав позитивні результати у лікуванні пацієнтів, інфікованих коронавірусом нового типу в США, оголосив депутат Європарламенту Крістіан Бугой.
При оцінці Ремдесівіру Агентство оцінить усі дані про цей препарат, включаючи зразки нещодавнього дослідження, опублікованого в Китаї, щоб якомога швидше оцінити переваги препарату, а також ризики, які може спричинити його введення.
"Як голова Комісії з питань охорони здоров’я, ENVI та Європейського парламенту стосовно Європейського агентства з лікарських засобів, я постійно контактую з керівництвом Агентства і наполягав на прискоренні всіх процедур для швидкого реагування на виклики коронавірусної кризи. Незважаючи на те, що Ремдесівір ще не зареєстрований в Європейському Союзі, він доступний, в тому числі в Румунії, для пацієнтів за допомогою клінічних випробувань, в яких пацієнти можуть отримати доступ до несанкціонованих ліків у надзвичайних ситуаціях ", - говорить Буої.
"Якщо процедури на рівні ЄС здійснюватимуться прискореними темпами, як уже оголошено Європейським агентством з лікарських засобів, європейські пацієнти зможуть вчасно скористатися цим лікуванням", - додав євродепутат.