Репаглінід Тева - інформація для професіоналів

Оскільки Репаглінід Тева є генеричним препаратом, дослідження обмежилися тестами, щоб встановити, чи є він біоеквівалентним референтному лікарському засобу (тобто, що два ліки виробляють однакову кількість активної речовини в організмі).

Репаглінід Тева

Оскільки Репаглінід Тева є генеричним препаратом і біоеквівалентний еталонному лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і референтного ліки.

Чому Репаглінід Тева схвалено?

Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що Repaglinide Teva, як було доведено, є порівнянною якістю з NovoNorm та біоеквівалентом NovoNorm відповідно до вимог Європейського Союзу. Таким чином, CHMP вважав, що, як і для NovoNorm, переваги перевищують виявлені ризики і рекомендував дозвіл на продаж Repaglinide Teva.

Більше інформації про Репаглінід Тева:

29 червня 2009 року Європейська Комісія надала Teva Pharma B.V. дозвіл на продаж Repaglinide Teva по всьому Європейському Союзу.

Повний EPAR для репаглініду Тева можна знайти тут .

Повний EPAR для еталонного ліки також можна знайти на веб-сайті Агентства.