Ритуксан при розсіяному склерозі - позитивні результати клінічних випробувань - 2021 Поради
Здоров’я та фельдшерське відео: Сучасне та майбутнє місце Ритуксимабу® у васкулітах - грудень 2014 р. (Лютий 2021 р.).
Ритуксан (ритуксимаб) - це біологічний препарат, який вже затверджений FDA для лікування та. В даний час він вивчається як потенційне лікування для лікування, і результати раннього клінічного випробування, нещодавно опублікованого в престижному журналі New England Journal of Medicine, показують, що воно може мати великий потенціал у лікуванні цього хронічного захворювання. Це не вперше, коли протираковий препарат (Ритуксан був спочатку схвалений для НХЛ, різновид раку крові) пізніше вивчався в РС. є одним із таких протиракових препаратів, спочатку схваленим для лікування деяких лейкозів, а пізніше для запущеного раку простати, який також був схвалений FDA для лікування РС.
У поточному дослідженні фази II пацієнти у віці від 18 до 55 років із рецидивуючо-ремітуючою РС були рандомізовані для отримання або ритуксану, або плацебо. Шістдесят дев'ять пацієнтів отримували "лікування" Ритуксаном, яке включало внутрішньовенну інфузію в перший та 15-й дні дослідження (загалом дві інфузії, два тижні між першою та другою). Тридцять п’ять пацієнтів отримували подібні інфузії неактивного плацебо. У всіх пацієнтів проводилася МРТ для підрахунку їх уражень перед тим, як отримувати будь-які ліки, а потім ще раз на 4, 12, 16, 20, 24, 36 і 48 тижнях. У пацієнтів, які отримували Ритуксан, відносне зменшення уражень становило 91 відсоток (так звані ураження гадолінієм). ).) на 24 тижні (шість місяців) у цьому. Скорочення уражень розпочалося на 12-му тижні і тривало протягом шестимісячного дослідження. Ключова вторинна кінцева точка дослідження показала, що спостерігалося відносне зменшення кількості клінічних рецидивів у пацієнтів групи Rituxan на 58% порівняно з пацієнтами групи плацебо. Позитивні результати зберігалися, коли більшість пацієнтів повторно обстежувались на 48 тижні (місяць 11).
Найпоширенішим побічним ефектом був побічний ефект, пов’язаний з інфузією, від легкого до помірного. Вони були рідше при другій інфузії, ніж при першій. Симптомами були лихоманка, озноб, озноб, нудота, свербіж, слабкість та високий кров’яний тиск. Ці симптоми схожі на симптоми, що спостерігаються у пацієнтів з РА, які отримують ритуксан.
Ритуксан пригнічує дію певних клітин крові, які називаються лімфоцитами групи B. Ось чому він використовується для лікування лімфом В-клітин. Ось чому він також використовується для лікування РА, оскільки, як відомо, В-клітини відіграють певну роль у сприянні запаленню. і відомо, що РС є станами, при яких імунна система з якихось причин є надмірно активною, і більшість методів лікування певним чином пригнічують активність імунної системи (саме тому стероїди обидва стани). Сучасні методи лікування РС є або загальними імунодепресантами, або вони атакують інші клітини крові, які називаються Т-клітинами.
Якщо Rituxan продовжить демонструвати ефективність у більших клінічних випробуваннях фази III, він додасть новий метод для атаки імунної системи (доступні на сьогодні методи лікування спеціально не атакують В-клітини). Таким чином, його можна використовувати разом або незалежно від інших препаратів проти РС. Крім того, результати поточного дослідження показують, що одне лікування (загалом дві інфузії протягом двох тижнів) дало значну ефективність майже протягом року (можливо, навіть довше, що можна було визначити. З часом оцінювали). Крім того, це дослідження відкриває цілий новий шлях для подальших досліджень ролі В-клітин у РС, а також потенціалу для вивчення або розробки інших препаратів-інгібіторів В-клітин.
New England Journal of Medicine, "Виснаження В-клітин ритуксимабом при рецидивуючо-ремітуючому розсіяному склерозі"