Ризик тромбозу у Франції на ринку Як Німеччина має справу зі спірними таблетками
Оснабрюк. Після рішення французького контролюючого органу щодо вилучення препарату від вугрів "Diane 35", який також використовується у Франції як протизаплідний засіб, Європейське агентство з лікарських засобів (Ema) тепер хоче переглянути таблетку. У Франції з наркотиком пов’язано чотири випадки смерті від тромбозу.
Як ставляться німецькі гінекологи до призначення суперечливих таблеток? Чи доводиться пацієнтам хвилюватися зараз? Цього та іншого ми хотіли від голови професійної асоціації гінекологів д-ра. Крістіана Албрінга знати.
У Німеччині минулого року за рецептом було виписано 27 000 пачок "Діане-35". Жінкам, які приймали цю таблетку, зараз слід хвилюватися?
Діане-35 - препарат, що застосовується для лікування важких вугрів та серйозних порушень росту волосся, що виникають в результаті гормонального дисбалансу. Він коригує гормональний баланс хворих жінок і запобігає овуляції. Акушери та гінекологи, які призначають ліки, проходять ретельну підготовку з питань гормонального характеру та остерігаються можливих ризиків, які можуть виникнути внаслідок прийому ліків. У Франції Діану-35 зазвичай призначають не гінекологи, а лікарі загальної практики. Хочеться сподіватися, що ці лікарі завжди мають ретельну підготовку з ендокринології, тобто викладання гормональних захворювань та ризиків.
Чи варто просити гінеколога призначити інший препарат? Або навіть припинити його приймати?
Наразі в Німеччині смертей від цього препарату не було. 27 000 упаковок на рік для 30 мільйонів дівчат та жінок старше 16 років, це дуже мало і свідчить про те, що лікарі в Німеччині підбирають дуже ретельно і не користуються принципом лійки.
Ви продовжуватимете призначати Діане поки що? Якщо так, то в яких випадках і чому саме цей препарат?
Коли жінка приходить з важкими прищами та серйозними порушеннями росту волосся, які спричинені певним гормональним розладом, не так багато ліків, які можуть полегшити або полегшити. У цих випадках я продовжуватиму призначати Діане-35, якщо в її сімейному анамнезі, особистому анамнезі чи профілі ризику немає відхилень.
У чому принципова різниця між Дайан та іншими таблетками?
Діане-35 в першу чергу призначають не для контрацепції, а як терапію певних гормональних порушень.
Чи небезпечні інші протизаплідні таблетки? Якщо так, то які побічні ефекти?
"Небезпечно" - неправильне слово. «Таблетка» - це препарат, який у декількох випадках пов’язаний з побічними ефектами. Якщо жінка має високий ризик розвитку тромбозу, слід обміркувати з нею, чи слід їй використовувати інший метод контрацепції замість таблеток, чи існують способи зменшення ризику - особливо куріння та Надмірна вага - зменшити. У жінок, які не мають таких ризиків, тромбоз не розвивається частіше після прийому таблеток, ніж у жінок, які використовують інші методи або взагалі не застосовують контрацепції.
Також неодноразово повідомлялося про зв’язок між прийомом таблеток та підвищеним ризиком раку молочної залози. Це правда?
Чим пізніше у жінки були перші місячні, чим більше у неї було дітей і чим довше вона годувала грудьми, тим менший ризик раку молочної залози. І навпаки, у жінок, у яких менструальний цикл розпочався рано, які не народжували або не годували грудьми своїх дітей, дещо частіше розвивається рак молочної залози. Ці зв’язки доведено. Не було остаточно з’ясовано, чи прийом багаторічних таблеток протягом багатьох років також збільшує ризик раку молочної залози, оскільки багато факторів, таких як ожиріння, куріння, гіпертонія, діабет та вік, збільшують ризик раку молочної залози. Тому дуже важко надати докази.
Наскільки небезпечні клімактеричні гормони?
Менопаузальні гормони також не небезпечні. Вони не тільки значно полегшують симптоми менопаузи, але й знижують ризик розвитку раку товстої кишки та інфарктів. Гормони цих ліків можуть у рідкісних випадках стимулювати ріст існуючих клітин раку молочної залози; але вони самі не викликають нового раку молочної залози. Коли гормони припиняються, це стимуляція росту знову припиняється.
Чоловіки також отримують тестостерон, коли мають дефіцит гормону (наприклад, під час менопаузи). Ці гормони також можуть бути небезпечними?
У правильній дозуванні та при дотриманні показань та протипоказань та медичного контролю це не так.
Ризики протизаплідних таблеток
Не є новиною те, що протизаплідні таблетки не позбавлені побічних ефектів і що вони можуть збільшити ризик тромбозу. У рідкісних випадках гормональні препарати можуть спричинити розвиток тромбів, що може спричинити тромбоемболію легенів, інсульти або виникати в головному мозку. Однак ризик тромбозу різниться. На додаток до Diane 35, критикують таблетки третього покоління протизаплідних засобів. Також підозрюються новіші таблетки так званого четвертого покоління з діючою речовиною дроспіреноном, такі як Ясмін, Яз або Петібел, які дуже часто призначають. Критики давно закликали заборонити ці таблетки. Тому Європейське агентство з лікарських засобів (Ema) зараз випробовує таблетки третього та четвертого поколінь. Потім слід вирішити, чи слід призначати такі контрацептиви лише жінкам, які не можуть приймати будь-які інші таблетки.