Ризики та побічні ефекти Чому безрецептурні таблетки для ранкової їжі так суперечливі - Політика -
Федеральна рада дала відмінку: таблетки після ранку будуть доступні в Німеччині з 15 березня в аптеках без рецепта. Але критика цього рішення не припиняється. Відповіді на найважливіші запитання щодо цього.
У п’ятницю Федеральна рада схвалила, що таблетки для ранкового вживання можна придбати в аптеках без рецепта з 15 березня. Умови включають, що кошти не повинні бути доступні поштою.
Якими були поштовхи до змін?
У листопаді 2014 року Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) рекомендувало надавати нові надзвичайні контрацептиви з діючою речовиною уліпристалу ацетат (торгова назва: ellaOne) без рецепта у країнах-членах ЄС; Комісія ЄС дотримувалася цієї рекомендації в січні. Ліки з діючою речовиною левоноргестрел (торгові назви: PiDaNa, Postinor, Unofem Hexal) вже були доступні в більшості країн ЄС без рецепта.
Позитивний досвід роботи з безрецептурною системою був приблизно у 80 країнах, включаючи США, а частина коштів навіть надається школам. Протягом багатьох років асоціація pro familia у Німеччині прагне до наслідування цих країн. Основний аргумент: Екстрені контрацептиви працюють лише в тісні часові рамки, тому вони повинні бути доступними швидко - не чекаючи призначення лікаря або в переповненій лікарні швидкої допомоги.
Які існують засоби екстреної контрацепції та як вони працюють?
«Старіший» препарат левоноргестрел - це гестаген, який міститься у багатьох протизаплідних таблетках у значно менших дозах. У більших дозах він запобігає збільшенню гормону ЛГ і тим самим затримує овуляцію. Однак це не може мати жодного ефекту, якщо жінка перебуває на більш пізній фазі місячного циклу або якщо яйцеклітина вже запліднена. Максимальний проміжок часу - 72 години після незахищеного статевого акту, але чим раніше буде прийнято таблетки після ранку, тим краща ефективність.
Речовина уліпристалу ацетат, яка була затверджена з 2009 року, також відкладає овуляцію, але все ще може це зробити, коли гормон ЛГ вже піднявся і організм жінки готується до овуляції. Побічні ефекти, такі як нудота, головний біль, стискання в грудях та кров’янисті виділення, можуть виникати при застосуванні будь-якого препарату.
Що говорить про старших, що про новіші засоби?
Більш тривалий часовий проміжок у п’ять днів є безперечною перевагою уліпристалу ацетату, який був затверджений лише у 2009 році. Є також дані, що ця речовина краще діє у жінок з надмірною вагою. Однак досліджень нової речовини значно менше. Незрозуміло, чи впливає це і який вплив на слизову оболонку матки та імплантацію заплідненої яйцеклітини. Також незрозуміло, чи пошкодився б ембріон, якби жінка вже була вагітною. Інші занепокоєння стосуються переходу в грудне молоко: щоб бути у безпеці, жінкам, які вже народили дитину і все ще годують грудьми, слід зробити тижневу перерву. Єдина рекомендація щодо левоноргестрелу - припинити грудне вигодовування через вісім годин після прийому препарату.
Однак перш за все досвід, накопичений за двадцять років, і мільйони заявок у всьому світі говорять на користь левоноргестрелу. Жодних загрозливих побічних ефектів або шкоди для здоров'я не стало відомо, саме тому ВООЗ класифікує цю таблетку для ранкового прийому як нешкідливу для здоров'я.
Pro familia рекомендує, у разі сумнівів, через більший досвід, віддати перевагу більш старому засобу - за умови, що триденний термін ще не минув. Не існує загальної рекомендації щодо того, який із двох активних інгредієнтів слід рекомендувати фармацевтам у майбутньому, - заявив представник Федеральної палати фармацевтів (ABDA) Tagesspiegel: "Поради повинні бути індивідуальними та ситуативними".