Роаккутан - препарат проти вугрів під наглядом
Агентство з безпеки ліків випустило запобіжні заходи після скарги матері на дерматолога за призначення роаккутану синові за півроку до самогубства.
Пероральне лікування ізотретиноїном, призначене для лікування важких вугрів, стійких до антибіотиків, є предметом конкретної рекомендації Агентства з безпеки ліків (ANSM). Після самогубства її сина в липні минулого року, житель Луневіля (Мерт і Мозель) подав скаргу кілька днів тому проти дерматолога, який призначив юнакові Curacne, генерик Roaccutane. Вона критикує спеціаліста за те, що він не врахував побічні ефекти цього препарату, що містить ізотретиноїн.
Тому ANSM користується можливістю надати лікарям інформаційний документ, який слід отримати пацієнтам перед початком цього виду лікування. Агентство уточнює, що "ця листівка для друку є інструментом для діалогу, щоб попередити пацієнтів та їх оточення про деякі важливі наслідки, про які слід знати та вимагати особливої уваги під час лікування: ризик серйозних вад розвитку плода та ризик депресії та інших психологічні розлади ". Дійсно, всі пацієнти дітородного віку повинні підписати договір про догляд та контрацепцію, отримати картку пацієнта та брошуру щодо контрацепції.
ANSM наполягає на дотриманні шести правил для запобігання ризику вад розвитку плода:
- використовувати ефективний метод контрацепції,
- зберігати підписану угоду про догляд та контрацепцію у журналі пацієнта,
- подаруйте цей блокнот під час кожного візиту до лікаря та фармацевта,
- проводити серологічний тест на вагітність щомісяця під час лікування та п’ять тижнів після його припинення,
- не давати цей препарат іншим людям,
- поверніть фармацевту будь-які капсули, що залишились, в кінці лікування.
"Можливість виникнення депресивних розладів та суїцидальної поведінки під впливом ізотретиноїну вимагає пильності, щоб виявити та впоратись із ранніми та адаптованими способами будь-які незвичні зміни в психологічному стані пацієнта", - наголошує Агентство у своїй листівці, хоча " зв'язок між виникненням цих розладів та прийомом ізотретиноїну ще не встановлений ".