Роман Левотирокс, нова формула та побічні ефекти

нова

  • Визначення, формула та побічні ефекти
  • Оновлення щодо скандалу

Левотирокс: оновлення щодо зміни формули та побічних ефектів

Левотирокс - це ліки від компанії Merck, яке використовується для лікування проблем щитовидної залози. Його дія полягає в імітації дії гормонів щитовидної залози, які пацієнт перестає виробляти в достатній мірі (гіпотиреоз). Після зміни формули у березні 2017 року кілька пацієнтів скаржились на побічні ефекти, вимагаючи повернення до старої суміші.

5 ліків від гіпотиреозу

На сьогоднішній день пацієнти з розладами щитовидної залози мають на вибір 5 препаратів:

  • Левотирокс нова формула
  • L-тироксин Хеннінг від компанії Sanofi, яка отримала дозвіл на збут (MA) наприкінці січня 2018 року
  • Тирофікс, дженерик, розроблений грецькою Unipharma та використовуваний у Франції Eurodep Pharma
  • L-тироксин, препарат у формі крапель із сербської лабораторії
  • TCAPS (з 16 квітня 2018 р.)

Що стосується Euthyrox, то після того, як у вересні було імпортовано 150 000 коробок, до середини грудня було ввезено ще 200 000 коробок. Зрештою, він більше не буде доступний для французьких пацієнтів.

Зміна формули левотироксу

У березні 2017 року лабораторія Merck представила у продаж свою нову формулу Левотироксу у відповідь на запит Національного агентства з безпеки та ліків (ANSM). Діюча речовина залишається незмінною, замінюється лише допоміжна речовина лактоза, щоб "гарантувати більшу стабільність вмісту активної речовини", пояснює ANSM.
Цю роль виконуватиме маніт, інший цукор. Зміна, яка видається незначною, особливо, оскільки допоміжні речовини не повинні мати ефекту.

Побічні ефекти, пов’язані з новою формулою

Еутирокс, проміжне рішення для деяких пацієнтів

У жовтні 2017 року в аптеках повернулася стара формула, що продається під назвою Euthyrox. Однак через обмежену кількість доступних коробок (імпортованих з Німеччини) умови дозування суворі, резервуючи цей препарат лише для пацієнтів, які не мають альтернативи.
У той же час Агентство з лікарських засобів оприлюднює розслідування: 14 900 випадків побічних реакцій і, перш за все, визнання зв'язку між новою формулою та побічними ефектами: "всі побічні ефекти є свідченням дисбалансу щитовидної залози у зв'язку зі зміною лікування (.) жодних побічних ефектів нового типу, які були б специфічними лише для нової формули, не виявлено".

Дві колективні дії, спрямовані на Merck

У жовтні 2017 року скандал набув юридичного повороту: Марсельський трибунал великої інстанції, юрисдикція якого поширювалася на Ліон, французьку штаб-квартиру Merck, провів попереднє розслідування. У березні 2018 року було розпочато судове розслідування проти Х за "обман сильним шляхом, ненавмисне поранення та загрозу іншим". Подано 7000 скарг. Асоціації жертв сподіваються, що буде знайдена формула, яка "підходить кожному".

Також було відкрито ще один судовий процес, спрямований на лабораторію, але цього разу через "відсутність інформації". Понад 4000 жертв-скаржників вимагали по 10 000 євро кожному через відсутність інформації про зміну формули. 05 березня 2019 року районний суд Ліона виніс рішення про звільнення позивачів.

Нарешті, Тулузький трибунал де Гранде Інстанція в листопаді 2017 року засудив німецьку компанію надати "без зволікань старий продукт формули" Левотироксу "за допомогою каналів розподілу та збуту" пацієнтам Верхньої Гарони, які заявили про це.

Інформація ANSM про Левотирокс

З серпня 2017 року ANSM встановив безкоштовний номер для пацієнтів: 0.800.97.16.53.
: "Фармацевт дав мені коробку, відмінну від тієї, яку я зазвичай беру, що мені робити? Чи потрібно їхати до лікаря?"; "Які ризики пов'язані зі зміною формули?" Тощо.
Також знайдіть усі файли ANSM на Levothyrox