Росія оголошує, що наступного тижня, наступного тижня, розпочне масові випробування вакцини Sputnik V
Масові випробування російської вакцини Sputnik V проти COVID-19 розпочнуться наступного тижня, залучать більше 40 000 людей і будуть підконтрольні іноземному дослідницькому органу, заявили в четвер прихильники проекту, повідомляє Reuters, повідомляє Agerpres.
Російська влада та вчені оголосили вакцину безпечною та ефективною після двомісячного невеликого випробування на людях, результати якого ще не опубліковані.
Однак західні експерти були більш скептичними, попереджаючи проти його використання, перш ніж успішно виконати всі міжнародні етапи тестування та регулювання.
"Ряд держав веде інформаційну війну проти російської вакцини", - заявив на брифінгу для новин Кирил Дмитрієв, глава Російського фонду прямих інвестицій (ФРДІ), який фінансує вакцину.
За його словами, дані про вакцини будуть опубліковані в академічному журналі щонайшвидше цього місяця.
Також, за словами Кирила Дмитрієва, Росія отримала з-за кордону запити на до одного мільярда доз вакцини і має можливість виробляти 500 000 мільйонів щороку через виробничі партнерські відносини.
За словами директора Інституту Гамалеї в Москві, де була створена вакцина, 40 000 людей будуть задіяні у фазі масових випробувань у понад 45 медичних центрах по всій країні.
Дані доступні для ВООЗ та кількох держав, які розглядають можливість участі у заключній фазі судового розгляду, включаючи Об'єднані Арабські Емірати, Індію, Бразилію, Саудівську Аравію та Філіппіни, сказав Дмитрієв.
Sputnik V вже отримав схвалення вітчизняних регуляторів, що змусило президента Володимира Путіна оголосити Росію першою країною, яка зареєструвала вакцину проти COVID-19.
Однак реєстрація вакцини відбулася до запуску широкомасштабного тесту, відомого як фаза III, яку багато хто вважає необхідним кроком перед реєстрацією.
У всьому світі принаймні чотири інші вакцини-кандидати проти COVID-19 в даний час проходять тестування фази III, згідно з даними ВООЗ.
Той факт, що Росія вже зареєструвала вакцину, дозволить їй почати вводити її людям груп підвищеного ризику, таким як медичний персонал, одночасно із завершальним етапом тестування, починаючи з жовтня, пояснив Дмитрієв.
Це буде здійснюватися на добровільних засадах, а учасників регулярно перевірятимуть на стан здоров'я, додав він.
Процес контролюватиме іноземна дослідницька організація, про яку Дмитрієв не повідомляв деталей. Однак він запевнив, що збір даних здійснюватиметься відповідно до міжнародних стандартів.
Вакцина Sputnik V включатиме два щеплення з використанням двох різних векторів аденовірусу людини. Оскільки він використовувався в попередніх вакцинах, існує більше історичних доказів, що підтверджують його безпеку, ніж у інших потенційних вакцинах проти COVID-19, сказав Дмитрієв.
Дослідники з-за меж Росії погодились. Ян Джонс, вірусолог з Університету Редінга у Великобританії, сказав про вакцину: "Я думаю, що є достатньо загальних даних про аденовірусні вакцини, щоб припустити, що вакцина буде безпечною при регулярних дозах".
Російські дослідники кажуть, що попередні тести показали, що вакцина викликає значну імунну відповідь, але залишається незрозумілим, скільки триватиме цей захист.