Розиглітазон знижує маркери запалення
Вплив лікування розиглітазоном на нетрадиційні маркери серцево-судинних захворювань у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу.
Хаффнер С.М., Грінберг А.С., Вестон В.М., Чен Х., Вільямс К., Фрід М.І.
Тираж 2002 6 серпня; 106 (6): 679-84
Питання
Чи знижує розиглітазон сироваткові рівні С-реактивного білка (СРБ), інтерлейкіну-6 (ІЛ-6), матричної металопротеїнази-9 (ММП-9) та кількості лейкоцитів? Чи існує взаємозв'язок з демографічними та клінічними значеннями?
фон
Очевидно, що хронічний субклінічний васкуліт відіграє певну роль у патогенезі атеросклерозу, інсулінорезистентності та діабету 2 типу.
Системні маркери запалення, такі як CRP та IL-6, були визначені як незалежні провісники серцево-судинних захворювань у діабетиків 2 типу. Можливо, це також стосується підвищеного рівня лейкоцитів. MMP-9 відіграє певну роль у розриві атеросклеротичних бляшок і тому може бути підходящим маркером для майбутніх серцевих нападів або нестабільної стенокардії. З досліджень in vitro та досліджень на тваринах відомо, що тіазолідиндіони знижують маркери запалення.
Методи
Вивчати дизайн
Були проаналізовані лабораторні результати 357 пацієнтів рандомізованого, плацебо-контрольованого подвійного сліпого дослідження щодо ефективності та безпеки розиглітазону (Lebovitz HE, Dole JF, Patwardhan R et. Al. Монотерапія розиглітазоном ефективна у пацієнтів з діабетом 2 типу. J Clin Endocrinol Metab. 2001; 86: 280-288.)
Налаштування
Усі пацієнти були діабетиками 2 типу. Їм дали вказівки щодо дієти, що стабілізує вагу. Усі протидіабетичні препарати були припинені за чотири тижні до початку дослідження.
втручання
Одна група отримувала 4 мг/день, інша група отримувала 8 мг/день розиглітазону.
Первинні кінцеві точки
Вимірювали рівні сироватки IL-6, MMP-9 та CRP та визначали індекс резистентності до інсуліну HOMA. Індекс резистентності до інсуліну HOMA визначається як: інсулін у плазмі натще [ммоль/мл] x глюкоза в плазмі натще [ммоль/л]/22,5.
Вторинні кінцеві точки
Вимірювали масу тіла та визначали індекс маси тіла (ІМТ) як вторинні кінцеві точки.
Результати
Всього було обстежено 357 пацієнтів. Спочатку в основне дослідження було включено 493 пацієнта (Lebovitz HE et al.). Аналіз чутливості не показав фальсифікації результатів через те, що рівні сироватки були недоступні у всіх 493 пацієнтів.
Групове порівняння кінцевих точок
В обох групах розиглітазону спостерігалося значне відсоткове зменшення середнього значення для СРБ (p обговорення доктора мед. Юрга П. Блюера, healthevidence gmbh
Тираж 2002 6 серпня; 106 (6): 679-84 - С. М. Хаффнер та співавт