Розпочато клінічне випробування коронавірусу для перевірки переливання плазми крові

Коронавірус: розпочато клінічне випробування для перевірки переливання плазми

розпочато

У Франції в клінічних випробуваннях лікарі мають дозвіл використовувати плазму крові, завантажену антитілами пацієнтів, які добре вилікувались від інфекції COVID-19, для сприяння загоєнню в найважчих випадках. Таким чином, вони наслідують цей приклад у Сполучених Штатах.

Приблизно через два тижні після рішення Адміністрації з харчових продуктів і медикаментів (FDA) дозволити певним установам охорони здоров’я використовувати антитіла людей, які одужали відінфекція Covid-19 на допомогу інфікованим пацієнтам настала черга Франції перевірити цей процес. У спільному прес-релізі Inserm, APHP та Французька установа крові (EFS) оголосили про початокКлінічне дослідження ковіплазми спрямована на тестування ефективності переливання плазми крові пацієнтів з реконвалесценцією Covid-19, що називається респіраторним інфекційним захворюванням, викликаним коронавірусом SARS-Cov-2, при лікуванні захворювання.

Клінічне випробування складається з переливання плазми (рідка частина крові, яка дозволяє еритроцитам і тромбоцитам протікати через судинну систему) пацієнти, вилікувані від Covid-19, містять антитіла, спрямовані проти вірусу, і які можуть передавати цей імунітет пацієнту, який страждає на Covid-19. Плазма людей, які одужали від Covid-19, їх містить антитіло що їх організм розвинувся, і ці антитіла можуть допомогти пацієнтам у гострій фазі захворювання боротися з вірусом. Зразки, націлені на EFS, розпочнуться 7 квітня у трьох регіонах (Іль-де-Франс, Гранд-Ест, Бургундія-Франш-Конте) від перших французьких пацієнтів, вилікуваних від Covid-19.

Чотири одиниці плазми будуть переливатися пацієнтам

" Пацієнти, вилікувані від Covid-19 таким чином буде запрошено особисто здають свою плазму до EFS, єдиного збірника крові у Франції, який буде збирати 600 мл плазми від майже 200 вилікуваних пацієнтів, що дозволяє зробити 600 одиниць 200 мл плазми доступними для клінічного випробування у пацієнтів », - пояснюють три організації . Відібрані донори повинні дотримуватися умови повного вилікування щонайменше 14 днів. Зразок буде взятий як для донорства плазми методом плазмаферезу. Ця методика полягає у виділенні та витягуванні плазми, що міститься у зразку крові, за допомогою спеціального пристрою, який називається апарат для аферезу.

Загалом 60 пацієнтів будуть включені в клінічне випробування, яке проходитиме в різних лікарнях AP-HP. Половина з них отримає користь споживання реконвалесцентної плазми: дві одиниці реконвалесцентної плазми пацієнта по 200-220 мл кожна будуть перелиті на 6 день поява клінічних симптомів (лихоманка, втома, кашель і біль у горлі, головний біль, задишка.). За відсутності несприятливих та непередбачених подій у перших трьох пацієнтів, ще дві одиниці будуть перелиті через 24 години після перших двох, загалом чотири одиниці на пацієнта. На думку експертів, „перша оцінка може бути зроблена через два-три тижні після початку клінічного випробування. "

За даними FDA цим процесом можна врятувати життя чотирьох пацієнтів

Якщо лікування буде ефективним і якщо воно не спричиняє шкідливих побічних ефектів, вони розглянуть можливість розширення клінічного випробування на нову групу пацієнтів. Крім того, EFS оголошує, що також буде співпрацювати з Інститутом Пастера в так звані «дослідження серорозповсюдженості» для відстеження імунітету стада до коронавірусу. Тестуючи наявність антитіл проти вірусу в репрезентативній зразку донорів крові, які приїжджають здавати протягом певного періоду, можна було б отримати зображення поширення вірусу у Франції. Тест буде проводитись довільно, але не передбачається, що окремі результати будуть повідомлятися донорам.

Це важливий напрямок досліджень, оскільки ця медична концепція вже успішно застосовується в Азії для боротьби з пандемією грипу H1N1 у 2009-2010 рр.епідеміяГРВІ-CoV-1 у 2003 році та спалах MERS-CoV у 2012 році. За даними FDA, люди, які вилікувались від інфекції та погодилися пожертвувати, “потенційно можуть допомогти до чотирьох пацієнтів. Агенція має на меті відправити по всій території Сполучених Штатів - країни, яка в даний час найбільш постраждала коронавірусом, тисяч одиниць плазми пацієнтам, яким вона найбільше потрібна в найближчі тижні, намагаючись зменшити ступінь тяжкості або скоротити тривалість захворювання.