Розворот з "ранку після таблетки"

Ми використовуємо файли cookie, щоб постійно розробляти DAZ.online та адаптувати його все краще і краще до ваших потреб. DAZ.online фінансується за рахунок реклами, і для цього також встановлюються файли cookie. Тому використання веб-сайту можливе лише за умови згоди на використання файлів cookie. Подробиці щодо використання файлів cookie можна знайти в нашій декларації про захист даних.

Ми використовуємо файли cookie для покращення Вашого досвіду та надання персоналізованого вмісту. Ми фінансуємося з реклами, яка також потребує файлів cookie. Тому, щоб використовувати DAZ.online, вам потрібно погодитися на використання файлів cookie.

«Шкода! Але DAZ.online не може повністю обійтися без файлів cookie, зокрема, тому що ми фінансуємо себе за рахунок доходів від реклами. Тому зараз ви не можете використовувати DAZ.online без цієї згоди.

На жаль, ви не можете отримати доступ до DAZ.online, не погодившись із використанням файлів cookie.

DAZ.online
DAZ/AZ
ДАЗ 48/2014
Розворот з «таблеткою .

В даний час DAZ

CHMP: Випуск безпечний та підвищує ефективність

На думку CHMP, закінчення вимог щодо рецептів пришвидшить доступ жінок - і, отже, також покращить ефективність препарату. На основі оцінки наявної інформації комітет дійшов висновку, що ellaOne ® можна використовувати безпечно та ефективно без призначення лікаря. З моменту затвердження ЄС у 2009 році була зібрана та вивчена велика інформація про небезпеки та вигоди, - йдеться у заяві комітету минулої п'ятниці опівдні. Профіль безпеки порівнянний з профілем левоноргестрелу (СПГ), який є найбільш часто використовуваним екстреним контрацептивом в ЄС. А екстрені контрацептиви, що містять СПГ, які дозволені до використання протягом 72 годин, у більшості країн ЄС вже відпускаються без рецепта.

Рекомендація CHMP щодо ellaOne ® тепер буде передана Комісії ЄС, яка повинна прийняти юридично обов'язкове рішення.

HRA Pharma впевнено

Керуючий директор виробника ellaOne ® HRA Pharma Клаус Кларт вітає цю рекомендацію. Він впевнений, що Комісія ЄС буде слідувати рекомендаціям і що ellaOne ® буде доступний у Німеччині без рецепта екстреної контрацепції. Однак це буде не раніше лютого 2015 року. Тоді може виникнути парадоксальна ситуація, що екстрені контрацептиви, що містять СПГ, вимагають рецепта в Німеччині, тоді як ellaOne ® - ні. Одним із пунктів, який необхідно пояснити під час реалізації рішення ЄС на національному рівні, є питання відшкодування витрат до 20 років. На сьогоднішній день законне медичне страхування покриває витрати. На сьогоднішній день було лише два безрецептурних вимикача з схваленням від Центральної Європи: Орлістат та Пантопразол. Вони були запроваджені в Німеччині без проблем.

Зміна курсу в BMG

Після того, як федеральний міністр охорони здоров’я Герман Грёе (ХДС) довгий час чинив опір випуску таблеток для ранкового прийому і вимагав медичної консультації, він негайно відреагував на рекомендацію CHMP: "Ми уважно вивчимо рекомендації Комітету з лікарських засобів ЄС подальші дії щодо прийняття рішень в ЄС ”, - сказав Грьое в п’ятницю вдень. Мета - продовжувати надавати хороші поради щодо обох препаратів з одного джерела. "Якщо ця порада більше не буде виконуватися лікарем через рішення, прийняте в Брюсселі в майбутньому, інтенсивні консультації в аптеках також є правильним підходом." Якщо Комісія ЄС запровадить схвалення ellaOne ®, Грех хоче "гінекологів, запросити аптеки та Федеральний інститут лікарських засобів та медичних виробів спільно розробити критерії високоякісних консультацій ".

Фармацевти можуть це зробити

Федеральна палата фармацевтів (BAK) зазначає, що в 2013 році вона висловилася за звільнення таблеток, що містять СПГ, вранці після прийому рецепту. "Ми могли б допомогти своїм пацієнтам ще швидше без рецепта", - пояснює президент БАК д-р. Андреас Кіфер. У аптеках, розташованих неподалік від дому, з низькою та національною нічною та екстреною службою в цілому, жінки негайно отримували таблетки після ранку. “Звичайно, ми також консультуємо пацієнтів щодо екстрених контрацептивів, що відпускаються за рецептом, щоб гарантувати якомога більшу безпеку ліків. Фармацевти несуть відповідальність за те, щоб не зловживати наркотиками ".

Потрібне швидке впровадження

Ліва парламентська група вже давно вимагає, щоб жінки мали змогу отримати PiDaNa ®, що містить ЗПГ, в надзвичайних ситуаціях безпосередньо в аптеці, не маючи необхідності йти до лікаря. Поточна рекомендація щодо ellaOne ® є "надзвичайно вітається", пояснила Кетрін Фоглер, прес-секретар з питань наркотичної політики та прав пацієнтів. Після того, як опозиція просунулася досить довго і подала кілька пропозицій до Бундестагу, тепер справа повинна рухатися швидко: "Ми вимагаємо, щоб федеральний уряд негайно видав відповідну постанову і щоб жінки більше не ускладнювали жінкам використання цих екстрених контрацептивів". Частка того, що уряд створює правила щодо відшкодування виплат - "щоб не створювалися фінансові перешкоди, особливо для молодих та соціально незахищених жінок".