Sarclisa 20 мг мл концентрованого розчину для інфузійних розчинів Prospect isatuximab
Показання Sarclisa 20 мг/мл концентрованого розчину для інфузійного розчину:
Sarclisa використовується для лікування розсіяної мієломи у пацієнтів, які раніше проходили лікування принаймні двома способами лікування розсіяної мієломи.
Він застосовується у поєднанні з двома іншими лікарськими засобами, які називаються помалідомідом та дексаметазоном.
Попросіть свого лікаря, якщо у вас є питання щодо того, як працює Sarclisa або як ви лікуєтеся Sarclisa.
Протипоказання:
Введення Sarclisa 20 мг/мл концентрованого розчину для інфузійного розчину:
Доза Sarclisa, яку слід ввести
Доза Sarclisa, яку вам приймуть, розраховується залежно від ваги вашого тіла. Рекомендована доза становить 10 мг Sarclisa на кілограм ваги.
Як застосовується Sarclisa
Ваш лікар або медсестра дадуть вам Sarclisa у вену (внутрішньовенно) у вигляді інфузії (крапельно).
Як часто вводять Сарклісу
Sarclisa застосовується у 28-денних (4-тижневих) циклах лікування. Він призначається з двома іншими ліками, які називаються помалідомідом та дексаметазоном.
• У лікувальному циклі 1: Сарклізу дають раз на тиждень, у 1, 8, 15 та 22 дні
• У 2-му циклі та після лікування: Сарклізу дають кожні 2 тижні - в 1 і 15 дні
Ваш лікар продовжуватиме лікувати Вас Сарклізою до тих пір, поки Ви отримуєте це ліки і побічні ефекти є прийнятними.
Ліки, що даються перед інфузією Sarclisa
Перед інфузією Sarclisa вам дадуть наступні ліки. Вони допомагають зменшити ризик побічних ефектів від інфузії:
• ліки для зменшення алергічних реакцій (антигістамінні препарати)
• ліки для зменшення запалення (кортикостероїди)
• ліки, що зменшують біль і лихоманку
Якщо ви пропустите дозу Sarclisa
Дуже важливо, щоб ви відвідували всі заплановані візити, щоб переконатися, що ваше лікування проводиться в потрібний час, щоб воно працювало належним чином. Якщо ви пропустите зустріч, зв’яжіться зі своїм лікарем або медсестрою якомога швидше, щоб перенести візит.
Ваш лікар або медсестра вирішать, як продовжувати лікування.
Якщо вам дано більше Sarclisa, ніж слід
Sarclisa вам призначить ваш лікар або медсестра. Якщо ви випадково отримали занадто багато (передозування), ваш лікар буде лікувати вас і контролювати наявність побічних ефектів.
Якщо ви припините використовувати Sarclisa
Не припиняйте приймати Sarclisa, якщо ви не обговорили це зі своїм лікарем.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
Наступна інформація призначена лише для медичних працівників:
Флакони SARCLISA призначені лише для одноразового використання. Інфузійний розчин повинен готуватися асептично та вводитися медичним працівником у клінічних умовах, де є обладнання для реанімації/реанімації.
Підготовка та введення SARCLISA
Склад Sarclisa 20 мг/мл концентрованого розчину для інфузійного розчину:
запобіжні заходи:
Зверніться до свого лікаря або медсестри перед використанням Sarclisa і ретельно дотримуйтесь усіх інструкцій.
Інфузійні реакції
Негайно повідомте свого лікаря або медсестру, якщо у вас є які-небудь ознаки побічних ефектів під час інфузії Sarclisa, під час або після прийому - див. Перелік ознак „Реакції на інфузію”.
• Перш ніж почати приймати інфузію Sarclisa, вам можуть призначити ліки для зменшення побічних ефектів інфузії.
• Ці побічні ефекти можуть виникати під час інфузії Sarclisa або після інфузії. Ці реакції оборотні. Медичний персонал лікарні буде уважно стежити за вами під час лікування.
Якщо у вас виникне побічна реакція на інфузію, ваш лікар або медична сестра можуть вирішити надати вам додаткові ліки для лікування симптомів та запобігання ускладнень, або тимчасово зупинити вас, уповільнити інфузію або зупинити інфузію Сарклізою.
Лихоманка і низький рівень лейкоцитів
Негайно повідомте свого лікаря або медсестру, якщо у вас температура, оскільки це може бути ознакою інфекції. Sarclisa може зменшити кількість лейкоцитів - що є важливим фактором у боротьбі з інфекціями.
Переливання крові
Якщо вам потрібно переливання крові, спочатку вам здадуть аналіз крові, щоб показати сумісність із вашою групою крові.
Скажіть людині, яка бере аналіз крові, що ви використовуєте Sarclisa, оскільки це може вплинути на результати цього аналізу крові.
Діти та підлітки
Sarclisa не рекомендується застосовувати дітям та підліткам до 18 років. Це пов’язано з тим, що цей препарат не був випробуваний у цій віковій групі.
попередження:
Побічні ефекти Sarclisa 20 мг/мл концентрованого розчину для інфузійного розчину:
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Ваш лікар обговорить з вами побічні ефекти Sarclisa та пояснить можливі ризики та переваги лікування Sarclisa.
Медичний персонал лікарні буде суворо стежити за вашим станом під час лікування. Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо ви помітите будь-який з побічних ефектів нижче.
Інфузійні реакції - Дуже часті (можуть спостерігатися у більш ніж 1 із 10 осіб):
Негайно повідомте свого лікаря або медсестру, якщо ви не почуваєтесь добре під час або після інфузії Саркліси.
Найпоширеніші ознаки побічної реакції на інфузію включають:
• високий кров'яний тиск (гіпертонія)
• задишка/утруднене дихання
Найпоширеніші ознаки побічної реакції на інфузію включають:
• задишка/утруднене дихання
• кашель
• озноб
• нудота
Також під час інфузії можуть виникати інші побічні ефекти. Ваш лікар або медична сестра можуть вирішити тимчасово зупинити, сповільнити або назавжди зупинити інфузію Sarclisa. Вони також можуть дати вам додаткові ліки для лікування симптомів та запобігання ускладнень.
Інші побічні ефекти
Негайно повідомте свого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо у вас виникли будь-які з побічних ефектів, перелічених нижче:
Дуже поширені (можуть спостерігатися у більш ніж 1 із 10 осіб):
• низька кількість еритроцитів (анемія)
• низька кількість білих кров'яних тілець (нейтрофілів або лімфоцитів), які важливі для боротьби з інфекціями
• низький рівень тромбоцитів/тромбоцитів (тромбоцитопенія) - повідомте лікареві або медсестрі, якщо у вас незвичні синці або кровотечі
• інфекція легенів (пневмонія)
• інфекція дихальних шляхів (наприклад, носа, пазух або горла)
• діарея
• бронхіт
• задишка/утруднене дихання
• нудота
• лихоманка, що супроводжується сильним зменшенням кількості лейкоцитів (фебрильна нейтропенія)
• блювота
Поширені (можуть спостерігатися менше, ніж у 1 з 10 осіб):
• низький апетит
• втрата ваги
Якщо що-небудь із наведеного стосується вас або якщо ви не впевнені, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування, як зазначено на www.anm.ro. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Взаємодія з іншими препаратами:
Повідомте свого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Сюди входять ліки, що продаються без рецепта, а також рослинні препарати.
Sarclisa застосовується з іншими ліками для лікування розсіяної мієломи. Щоб отримати інформацію про ці ліки, прочитайте їх упаковки
Введення Sarclisa 20 мг/мл концентрованого розчину для інфузійного розчину під час вагітності/лактації:
Завдання
Попросіть поради у свого лікаря, фармацевта або медсестри перед використанням Sarclisa.
Не рекомендується застосовувати Sarclisa під час вагітності. Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря про використання Sarclisa.
Щоб отримати інформацію про вагітність та інші ліки, які приймаються із Сарклісою, будь ласка, прочитайте інструкції з цих ліків.
годування груддю
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж застосовувати Sarclisa.
• Це пов’язано з тим, що Sarclisa може проникати в грудне молоко. Невідомо, наскільки це може вплинути на плід.
• Ви та ваш лікар вирішите, чи перевищує користь від грудного вигодовування ризик для вашої дитини.
контрацепція
Жінкам дітородного віку, які отримують Сарклізу, слід застосовувати ефективні засоби контрацепції. Поговоріть зі своїм лікарем щодо методу контрацепції, який слід використовувати в цей період. Використовуйте засоби контрацепції під час лікування - і протягом 5 місяців після останньої дози Sarclisa.
Презентація упаковки:
Умови зберігання:
Сарклісу тримають у лікарні чи клініці.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та флаконі після напису "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати в холодильнику (2 ° C-8 ° C). Не заморожуйте.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Ваш лікар, фармацевт або медсестра викинуть ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.