СЕРЕСТА 10 мг ціна, листівка, побічні ефекти, дозування - таблетка

ANSM - Оновлено: 16/11/2018

Перед тим, як приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

· Цей препарат призначений вам. Не давайте цього нікому іншому. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4 .

1. Що таке SERESTA 10 MG, ТАБЛЕТКИ і для чого він використовується ?

2. Що потрібно знати перед тим, як приймати СЕРЕСТУ 10 МГ, ТАБЛЕТКИ ?

3. Як приймати СЕРЕСТУ 10 МГ, ТАБЛЕТКУ ?

4. Які можливі побічні ефекти? ?

5. Як зберігати SERESTA 10 мг, таблетки ?

6. Вміст упаковки та інша інформація.

Код ATC: N05B04

Це ліки пов’язане з бензодіазепінами

Цей препарат рекомендований для лікування тривоги, коли воно супроводжується неприємними розладами, або для профілактики та/або лікування симптомів, пов’язаних з відміною від алкоголю.

Якщо у вас алергія (гіперчутливий) до активної речовини або до одного із інгредієнтів цього препарату, зазначених у розділі 6.

Якщо у вас важка дихальна недостатність.

Якщо у вас синдром апное сну (дихальні паузи під час сну).

Якщо у вас важкі порушення функції печінки.

- якщо у вас міастенія (захворювання, що характеризується надмірною схильністю до м’язової втоми).

НА ВИПАДКУ СУМНЮВАННЯ НЕОБХІДНО ЗАПИТАТИ ДУМКУ ВАШОГО ЛІКАРА ТА ФАРМАЦЕВТА.

Попередження та запобіжні заходи

Якщо ваш лікар повідомив вас про непереносимість певних цукрів, зв’яжіться з лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Застосування цього препарату не рекомендується пацієнтам з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози або галактози (рідкісні спадкові захворювання).

Якщо втрата ефективності виникає при багаторазовому застосуванні препарату, не збільшуйте дозу.

Ризик ЗАЛЕЖНОСТІ: це лікування може призвести, особливо у разі тривалого використання, до стану фізичної та психологічної залежності. Здається, різні фактори сприяють виникненню залежності:

· Тривалість лікування.

Історія інших наркотичних залежностей чи ні, включаючи алкогольну.

Залежність може виникнути навіть за відсутності цих факторів, що сприяють.

Для отримання додаткової інформації поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Різка зупинка цього лікування може спричинити появу явища КРИВЛЕННЯ. Це характеризується появою через кілька годин або декількох днів таких ознак, як сильна тривога, безсоння, біль у м’язах, але також можна спостерігати неспокій, дратівливість, головні болі, оніміння або поколювання кінцівок, аномальну чутливість до шуму., легкий або фізичний контакт тощо.

Способи припинення лікування слід уточнити у лікаря.

Дуже ПРОГРЕСИВНЕ зменшення доз та інтервал улову є найкращою профілактикою цього явища відміни. Цей період буде тим довшим, чим довше буде лікування.

Незважаючи на поступове зменшення доз, може спостерігатися легке явище REBOUND із перехідною повторною появою симптомів (занепокоєння), що виправдало початок лікування.

Проблеми з пам’яттю, а також зміни психомоторних функцій, швидше за все, з’являться протягом декількох годин після прийому препарату.

У деяких людей цей препарат може викликати реакції, що суперечать бажаному ефекту: безсоння, кошмари, неспокій, нервозність, ейфорія або дратівливість, напруга, зміни свідомості або навіть потенційно небезпечна поведінка (агресія до себе або оточуючих, а також порушення поведінки та автоматичні дії).

Якщо виникає одна або кілька з цих реакцій, якомога швидше зверніться до лікаря.

Бензодіазепіни та пов’язані з ними препарати слід застосовувати з обережністю людям похилого віку через ризик сонливості та/або розслаблення м’язів, що може спричинити падіння, що часто має серйозні наслідки у цієї популяції.

Одне лише лікування наркотиками не може вирішити труднощі, пов’язані з тривогою. Вам слід звернутися за порадою до лікаря. Він покаже вам поведінку, яка може допомогти у боротьбі з тривогою.

Прийом цього препарату вимагає посиленого медичного контролю, особливо у випадках ниркової недостатності, хронічних захворювань печінки, алкоголізму та дихальної недостатності.

Цей препарат не лікує депресію. У суб’єктів, які страждають на депресію, його не слід застосовувати самостійно, оскільки це дозволить депресії розвиватися самостійно із стійкістю або підвищеним ризиком самогубства.

Під час лікування категорично не рекомендується приймати алкоголь.

НА ВИПАДКУ СУМНЮВАННЯ НЕОБХІДНО ЗАПИТАТИ ДУМКУ ВАШОГО ЛІКАРА ТА ФАРМАЦЕВТА.

Інші ліки та СЕРЕСТА 10 мг, ТАБЛЕТКА

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Одночасне застосування SERESTA ® та опіоїдів (сильні знеболюючі засоби, препарати, що застосовуються для замісного лікування та деякі ліки від кашлю) збільшує ризик сонливості, утрудненого дихання (пригнічення дихання), коми та може призвести до життєво важливого прогнозу. З цієї причини одночасне застосування слід розглядати лише тоді, коли неможливий інший варіант лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначає SERESTA ® одночасно з опіоїдами, дозування та тривалість супутнього лікування повинні бути обмежені вашим лікарем.

Будь ласка, повідомте своєму лікарю про всі опіоїдні ліки, які ви приймаєте, і чітко дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дозування. Це може бути корисно повідомити своїм друзям або родичам, щоб вони знали про ознаки та симптоми, згадані вище. Зверніться до лікаря, якщо помітите такі симптоми.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Цей препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності. Якщо ви виявите, що ви вагітні або хочете завагітніти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переоцінити користь лікування.

Якщо ви приймаєте СЕРЕСТУ ® протягом 1 триместру вагітності: Існує багато даних, які не свідчать про вад розвитку бензодіазепінів. Однак деякі дослідження описують потенційно підвищений ризик виникнення розщеплення губи та піднебіння у новонароджених у порівнянні з ризиком, наявним серед загальної популяції. Ущелина губи та піднебіння (іноді її називають «розщепленою губою») - це вроджений дефект, спричинений неповним зрощенням піднебіння та верхньої губи. Згідно з цими даними, частота розщеплення губи та піднебіння у новонароджених становить менше 2/1000 після впливу бензодіазепінів під час вагітності, тоді як очікуваний показник у загальній популяції становить 1/1000.

Якщо ви приймаєте СЕРЕСТУ ® у 2 та/або 3 триместрі вагітності, можуть спостерігатися зниження активних рухів плода та мінливість частоти серцевих скорочень плода.

Якщо ви приймаєте SERESTA ® в кінці вагітності, повідомте медичну бригаду, може проводитись контроль за новонародженим: м'язова слабкість (осьова гіпотонія), труднощі з годуванням (порушення смоктання, що спричиняють погане споживання ваги), підвищена збудливість, неспокій або тремор можуть виникають у новонародженого немовляти, причому ці розлади є оборотними. У високих дозах, дихальна недостатність або апное, у новонародженого може також відбутися падіння температури тіла (переохолодження).

Якщо у вашої дитини є один або кілька із цих симптомів під час або після народження, зверніться до лікаря та/або акушерки.

Цей препарат переходить у грудне молоко, тому годувати груддю не рекомендується.

Водіння та використання машин

Звертається увага на сонливість та зниження пильності, пов’язані із застосуванням цього препарату.

Поєднання з іншими заспокійливими або снодійними препаратами, і звичайно з алкоголем, не рекомендується під час керування автомобілем або роботи з машинами.

Якщо тривалість сну недостатня, ризик порушення пильності ще більше збільшується.

ТАБЛЕТКА СЕРЕСТА 10 мг містить лактозу

Дозування суворо індивідуальне, і звичайну дозу визначити неможливо.

Завжди приймайте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі або як сказав вам лікар.

Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Спосіб і шлях введення

Проковтніть це ліки склянкою води.

Тривалість лікування

Тривалість лікування повинна бути якомога коротшою і не повинна перевищувати 8-12 тижнів (див. Попередження).

Якщо ви приймаєте більше таблеток SERESTA 10 мг, ніж слід:

Негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули взяти СЕРЕСТУ 10 мг, ТАБЛЕТКА:

Прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати одну дозу, яку ви забули прийняти.

Якщо ви припините приймати SERESTA 10 мг, ТАБЛЕТКА:

Явища відміни та відскоку (див. Попередження).

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Можливі побічні ефекти пов’язані з введеною дозою та індивідуальною чутливістю пацієнта.

Побічні ефекти, які можуть виникнути протягом перших годин після прийому ліків:

Проблеми з пам’яттю, а також проблеми, що впливають на контроль ваших рухів.

Ефекти, що суперечать бажаному ефекту:

У деяких людей цей препарат може викликати реакції, що суперечать бажаному ефекту: безсоння, кошмари, неспокій, дратівливість, напруга, зміни свідомості або навіть потенційно небезпечна поведінка (агресія до себе або оточуючих, а також поведінкові та автоматичні дії). розлади).

Якщо виникає одна або кілька з цих реакцій, якомога швидше зверніться до лікаря.

Побічні ефекти, що впливають на ваш мозок та/або нерви:

Проблеми з пам’яттю (втрата пам’яті), які можуть виникати при призначенні лікарем доз (ризик зростає із збільшенням дози).

Порушення поведінки, зміни свідомості, дратівливість, агресивність, збудження.

· Фізична та психологічна залежність, навіть у дозах, рекомендованих лікарем, із синдромом відміни або відновленням після припинення лікування.

Відчуття сп’яніння, головні болі.

Сонливість, зниження пильності, сплутаність свідомості або навіть кома при застосуванні високих доз (особливо під час спроб самогубства) або у людей похилого віку або у суб'єкта, полімедикованого, зокрема, психотропними препаратами.

Труднощі з координацією певних рухів, розгубленість.

Зміни лібідо.

Побічні реакції, що впливають на шкіру:

Прищі (шкірні висипання), з сверблячкою або без неї.

Загальні побічні ефекти:

М'язова слабкість, втома, нездужання, падіння з потенційним ризиком переломів, особливо у літніх людей

Побічні ефекти, що впливають на очі:

Було кілька рідкісних випадків гіпотонії, особливо у пацієнтів, які отримували лікування високого кров’яного тиску.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, або будь-які побічні ефекти стають серйозними, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Ніяких особливих умов зберігання.

Не викидайте ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Діюча речовина:

Оксазепам. 10 мг

Для планшета.

Інші інгредієнти:

Рисовий крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, лактоза, стеарат магнію, тальк.

Коробка з 25, 30, 50 або 100 таблеток.

84, RUE DE GRENELLE

84, вулиця де Гренель

Бізнес-парк ROUBAIX EST

22 RUE DE TOUFFLERS

59542 ЛИС ЛЕЗ ЛАННОЙ

[буде заповнено власником пізніше]

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті ANSM (Франція).